Упражнения, преддиабет и диабет после трансплантации почки. (EXPRED)
24 июля 2020 г. обновлено: Hospital Universitario de Canarias
Это исследование предназначено для оценки возможности осуществления упражнений для устранения преддиабета после трансплантации для предотвращения посттрансплантационного сахарного диабета (ПТСД).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования заключается в том, что физические упражнения будут способствовать обратимости нормального метаболизма глюкозы у пациентов с предиабетом и, в конечном итоге, уменьшат частоту ПТСД при трансплантации почки.
Основная цель исследования - вызвать обратимость предиабета с помощью физических упражнений.
Кроме того, второстепенными целями являются: (а) оценка соблюдения режима упражнений (б) улучшение профиля метаболических факторов риска: ожирение, триглицериды, артериальное давление и холестерин ЛПВП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raul Morales Febles
- Номер телефона: +34 922678115
- Электронная почта: rmf1313@gmail.com
Места учебы
-
-
S/C De TEnerife
-
La Laguna, S/C De TEnerife, Испания, 38320
- Рекрутинг
- UICEC
-
Контакт:
- Raul Morales Febles, Master
- Номер телефона: +34 922678115
- Электронная почта: rmf1313@gmail.com
-
Контакт:
- Esteban Porrini, MD., PhD
- Номер телефона: +34 922678116
- Электронная почта: estebanporrini72@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Трансплантация почки: через 6-12 месяцев после трансплантации со стабильной функцией почек
- IFG: 100-125 мг/дл и IGT 140-199 мг/дл.
- Способность или способность выполнять физические упражнения.
Критерий исключения:
- Клинические состояния, препятствующие лечению физическими упражнениями, т. е. клиническая нестабильность: активная инфекция, рак, острые сердечно-сосудистые заболевания, запущенные заболевания почек, легочная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелые ревматологические заболевания, артрозы, артриты, ампутации конечностей и т. д.
- Неспособность понять протокол.
- Тяжелое психологическое заболевание.
- ПТДМ.
- Сахарный диабет до трансплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рекомендации по тренировкам и здоровому образу жизни
Запланированная программа упражнений для проверки воздействия этого лечения.
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) в промежуточные моменты времени, чтобы увеличить частоту и продолжительность аэробных упражнений и, в конечном итоге, добавить анаэробные/тренировки с отягощениями.
|
В настоящем исследовании пациенты с трансплантированной почкой и подтвержденным предиабетом будут выполнять запланированную программу упражнений, чтобы проверить влияние этого лечения на обратимость преддиабета.
Таким образом, устойчивость рецидива предиабета, оцениваемого с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) в промежуточные моменты времени (3, 6 и 9 месяцев), будет проверена, чтобы увеличить частоту и продолжительность аэробных упражнений и, в конечном итоге, добавить анаэробные/ тренировка сопротивляемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
После 10–12-часового голодания в течение ночи будет проведено стандартное 75-граммовое ПГТТ с образцами, взятыми через 0 минут (глюкоза-инсулин) и через 120 минут (глюкоза) в начале скрининга и через 3, 6, 9, 12 месяцев.
Пациенты должны быть клинически стабильны и не иметь состояний, которые могут вызвать транзиторную гипергликемию или резистентность к инсулину, т. е. инфекций, острого отторжения, почечной недостаточности или сердечно-сосудистых заболеваний.
Наличие любого из этих условий откладывало тест как минимум на 3 месяца после полного выздоровления.
Также будут взяты образцы сыворотки и мочи, которые будут храниться при -80 градусах.
|
Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
Для обеспечения соблюдения будут реализованы следующие меры: (а) контакт по телефону один раз в неделю (в конце недели) в течение первых 3 месяцев до конца исследования, (б) индивидуальное интервью каждый месяц для усилить изменения образа жизни и выполнять все рекомендованные в рецепте упражнения; (c) использование гаджета (xiaomi mi band) для просмотра распорядка дня пациентов и каждого назначения тренировок; это анализирует время, частоту, сожженные калории, скорость и расстояние, среди прочего, для достижения цели, установленной физиотерапевтом.
|
Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
|
Аналитика
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
Оценить улучшение профиля метаболических факторов риска: ожирения, триглицеридов, артериального давления и холестерина ЛПВП. Гемограмма.
(гематокрит, гемоглобин, лейкоциты), биохимические анализы: креатинин, HbA1c, общий холестерин, холестерин ЛПНП и ЛПВП, триглицериды, мочевая кислота, печеночные ферменты (АСАТ, АЛАТ), уровни иммуносупрессии, альбумин, креатинин, альбуминурия, протеинурия в изолированные образцы мочи.
|
Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
|
Проверить обратимость предиабета
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
Существует программа упражнений для проверки влияния этого лечения на обратимость преддиабета.
Таким образом, устойчивость рецидива предиабета, оцениваемого с помощью OGTT в промежуточные моменты времени (3, 6 и 9 месяцев), будет проверена, чтобы увеличить частоту и продолжительность аэробных упражнений и, в конечном итоге, добавить анаэробные/тренировки с отягощениями.
|
Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
|
Кардиореспираторный фитнес-тест
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPTE) будет проводиться на беговой дорожке при сборе анализов выдыхаемых газов41.
Тест начинается с низкой скорости работы и постепенно увеличивается42 до тех пор, пока не будут восприняты признаки остановки или произвольное истощение.
Рабочие нагрузки, выбранные для участников, должны быть разработаны с целью достижения максимальных усилий (пиковых упражнений) в интервале 8-12 минут43.
Во время CPET измеряется максимальное потребление кислорода (VO2max), что является более сильным предиктором сердечно-сосудистого риска.
Обычно выражается в относительных единицах (мл/кг/мин)44.
|
Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
Исходно и через 3, 6, 9, 12 месяцев будут измеряться вес в килограммах, рост в метрах, окружность талии, окружность бедер.
Кроме того, ИМТ Индекс массы тела (ИМТ): вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
Пороговые значения соответствуют стандартам ВОЗ97.
|
Исходный уровень и 3 месяца-12 месяцев, каждые 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Esteban Porrini, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Wolfe RA, Ashby VB, Milford EL, Ojo AO, Ettenger RE, Agodoa LY, Held PJ, Port FK. Comparison of mortality in all patients on dialysis, patients on dialysis awaiting transplantation, and recipients of a first cadaveric transplant. N Engl J Med. 1999 Dec 2;341(23):1725-30. doi: 10.1056/NEJM199912023412303.
- Aktas A. Transplanted kidney function evaluation. Semin Nucl Med. 2014 Mar;44(2):129-45. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2013.10.005.
- Womer KL, Kaplan B. Recent developments in kidney transplantation--a critical assessment. Am J Transplant. 2009 Jun;9(6):1265-71. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02639.x. Epub 2009 May 13.
- Meier-Kriesche HU, Ojo AO, Port FK, Arndorfer JA, Cibrik DM, Kaplan B. Survival improvement among patients with end-stage renal disease: trends over time for transplant recipients and wait-listed patients. J Am Soc Nephrol. 2001 Jun;12(6):1293-1296. doi: 10.1681/ASN.V1261293.
- Seoane-Pillado MT, Pita-Fernandez S, Valdes-Canedo F, Seijo-Bestilleiro R, Pertega-Diaz S, Fernandez-Rivera C, Alonso-Hernandez A, Gonzalez-Martin C, Balboa-Barreiro V. Incidence of cardiovascular events and associated risk factors in kidney transplant patients: a competing risks survival analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Mar 7;17(1):72. doi: 10.1186/s12872-017-0505-6.
- Dahle DO, Grotmol T, Leivestad T, Hartmann A, Midtvedt K, Reisaeter AV, Mjoen G, Pihlstrom HK, Naess H, Holdaas H. Association Between Pretransplant Cancer and Survival in Kidney Transplant Recipients. Transplantation. 2017 Oct;101(10):2599-2605. doi: 10.1097/TP.0000000000001659.
- Viecelli AK, Lim WH, Macaskill P, Chapman JR, Craig JC, Clayton P, Cohney S, Carroll R, Wong G. Cancer-Specific and All-Cause Mortality in Kidney Transplant Recipients With and Without Previous Cancer. Transplantation. 2015 Dec;99(12):2586-92. doi: 10.1097/TP.0000000000000760.
- Wauters RP, Cosio FG, Suarez Fernandez ML, Kudva Y, Shah P, Torres VE. Cardiovascular consequences of new-onset hyperglycemia after kidney transplantation. Transplantation. 2012 Aug 27;94(4):377-82. doi: 10.1097/TP.0b013e3182584831.
- Sharif A, Hecking M, de Vries AP, Porrini E, Hornum M, Rasoul-Rockenschaub S, Berlakovich G, Krebs M, Kautzky-Willer A, Schernthaner G, Marchetti P, Pacini G, Ojo A, Takahara S, Larsen JL, Budde K, Eller K, Pascual J, Jardine A, Bakker SJ, Valderhaug TG, Jenssen TG, Cohney S, Saemann MD. Proceedings from an international consensus meeting on posttransplantation diabetes mellitus: recommendations and future directions. Am J Transplant. 2014 Sep;14(9):1992-2000. doi: 10.1111/ajt.12850. Epub 2014 Aug 6.
- Rayburn WF. Diagnosis and classification of diabetes mellitus: highlights from the American Diabetes Association. J Reprod Med. 1997 Sep;42(9):585-6. No abstract available.
- Porrini EL, Diaz JM, Moreso F, Delgado Mallen PI, Silva Torres I, Ibernon M, Bayes-Genis B, Benitez-Ruiz R, Lampreabe I, Lauzurrica R, Osorio JM, Osuna A, Dominguez-Rollan R, Ruiz JC, Jimenez-Sosa A, Gonzalez-Rinne A, Marrero-Miranda D, Macia M, Garcia J, Torres A. Clinical evolution of post-transplant diabetes mellitus. Nephrol Dial Transplant. 2016 Mar;31(3):495-505. doi: 10.1093/ndt/gfv368. Epub 2015 Nov 3.
- Hagen M, Hjelmesaeth J, Jenssen T, Morkrid L, Hartmann A. A 6-year prospective study on new onset diabetes mellitus, insulin release and insulin sensitivity in renal transplant recipients. Nephrol Dial Transplant. 2003 Oct;18(10):2154-9. doi: 10.1093/ndt/gfg338.
- Torres A, Hernandez D, Moreso F, Seron D, Burgos MD, Pallardo LM, Kanter J, Diaz Corte C, Rodriguez M, Diaz JM, Silva I, Valdes F, Fernandez-Rivera C, Osuna A, Gracia Guindo MC, Gomez Alamillo C, Ruiz JC, Marrero Miranda D, Perez-Tamajon L, Rodriguez A, Gonzalez-Rinne A, Alvarez A, Perez-Carreno E, de la Vega Prieto MJ, Henriquez F, Gallego R, Salido E, Porrini E. Randomized Controlled Trial Assessing the Impact of Tacrolimus Versus Cyclosporine on the Incidence of Posttransplant Diabetes Mellitus. Kidney Int Rep. 2018 Jul 11;3(6):1304-1315. doi: 10.1016/j.ekir.2018.07.009. eCollection 2018 Nov.
- Hur KY, Kim MS, Kim YS, Kang ES, Nam JH, Kim SH, Nam CM, Ahn CW, Cha BS, Kim SI, Lee HC. Risk factors associated with the onset and progression of posttransplantation diabetes in renal allograft recipients. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):609-15. doi: 10.2337/dc06-1277.
- Porrini E, Moreno JM, Osuna A, Benitez R, Lampreabe I, Diaz JM, Silva I, Dominguez R, Gonzalez-Cotorruelo J, Bayes B, Lauzurica R, Ibernon M, Moreso F, Delgado P, Torres A. Prediabetes in patients receiving tacrolimus in the first year after kidney transplantation: a prospective and multicenter study. Transplantation. 2008 Apr 27;85(8):1133-8. doi: 10.1097/TP.0b013e31816b16bd.
- Valderhaug TG, Jenssen T, Hartmann A, Midtvedt K, Holdaas H, Reisaeter AV, Hjelmesaeth J. Fasting plasma glucose and glycosylated hemoglobin in the screening for diabetes mellitus after renal transplantation. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):429-34. doi: 10.1097/TP.0b013e3181af1f53.
- Luan FL, Langewisch E, Ojo A. Metabolic syndrome and new onset diabetes after transplantation in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2010 Nov-Dec;24(6):778-83. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01194.x.
- Lv C, Chen M, Xu M, Xu G, Zhang Y, He S, Xue M, Gao J, Yu M, Gao X, Zhu T. Influencing factors of new-onset diabetes after a renal transplant and their effects on complications and survival rate. PLoS One. 2014 Jun 9;9(6):e99406. doi: 10.1371/journal.pone.0099406. eCollection 2014.
- Al-Ghareeb SM, El-Agroudy AE, Al Arrayed SM, Al Arrayed A, Alhellow HA. Risk factors and outcomes of new-onset diabetes after transplant: single-centre experience. Exp Clin Transplant. 2012 Oct;10(5):458-65. doi: 10.6002/ect.2012.0063. Epub 2012 Aug 29.
- Woodward RS, Schnitzler MA, Baty J, Lowell JA, Lopez-Rocafort L, Haider S, Woodworth TG, Brennan DC. Incidence and cost of new onset diabetes mellitus among U.S. wait-listed and transplanted renal allograft recipients. Am J Transplant. 2003 May;3(5):590-8. doi: 10.1034/j.1600-6143.2003.00082.x.
- Sharif A, Baboolal K. Risk factors for new-onset diabetes after kidney transplantation. Nat Rev Nephrol. 2010 Jul;6(7):415-23. doi: 10.1038/nrneph.2010.66. Epub 2010 May 25.
- Montori VM, Basu A, Erwin PJ, Velosa JA, Gabriel SE, Kudva YC. Posttransplantation diabetes: a systematic review of the literature. Diabetes Care. 2002 Mar;25(3):583-92. doi: 10.2337/diacare.25.3.583.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Karamanakos G, Costa-Pinel B, Gilis-Januszewska A, Velickiene D, Barrio-Torrell F, Cos-Claramunt X, Mestre-Miravet S, Piwonska-Solska B, Hubalewska-Dydejczyk A, Tuomilehto J, Liatis S, Makrilakis K. The effectiveness of a community-based, type 2 diabetes prevention programme on health-related quality of life. The DE-PLAN study. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0221467. doi: 10.1371/journal.pone.0221467. eCollection 2019.
- Didsbury M, McGee RG, Tong A, Craig JC, Chapman JR, Chadban S, Wong G. Exercise training in solid organ transplant recipients: a systematic review and meta-analysis. Transplantation. 2013 Mar 15;95(5):679-87. doi: 10.1097/TP.0b013e31827a3d3e.
- Karelis AD, Hebert MJ, Rabasa-Lhoret R, Rakel A. Impact of Resistance Training on Factors Involved in the Development of New-Onset Diabetes After Transplantation in Renal Transplant Recipients: An Open Randomized Pilot Study. Can J Diabetes. 2016 Oct;40(5):382-388. doi: 10.1016/j.jcjd.2015.08.014. Epub 2015 Dec 2.
- Sharif A, Moore R, Baboolal K. Influence of lifestyle modification in renal transplant recipients with postprandial hyperglycemia. Transplantation. 2008 Feb 15;85(3):353-8. doi: 10.1097/TP.0b013e3181605ebf.
- Abstracts of the 50th ERA-EDTA (European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association) Congress. May 18-21, 2013. Istanbul, Turkey. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28 Suppl 1:i1-553. No abstract available.
- Dominguez-Rodriguez A, Abreu-Gonzalez P, Mendez-Vargas C, Martin-Cabeza M, Gonzalez J, Garcia-Baute Mdel C, de la Rosa A, Laynez-Cerdena I. Ventilatory efficiency predicts adverse cardiovascular events in asymptomatic patients with severe aortic stenosis and preserved ejection fraction. Int J Cardiol. 2014 Dec 20;177(3):1116-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.073. Epub 2014 Aug 16. No abstract available.
- Guazzi M, Arena R, Halle M, Piepoli MF, Myers J, Lavie CJ. 2016 Focused Update: Clinical Recommendations for Cardiopulmonary Exercise Testing Data Assessment in Specific Patient Populations. Circulation. 2016 Jun 14;133(24):e694-711. doi: 10.1161/CIR.0000000000000406. Epub 2016 May 2.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Fauziana R, Jeyagurunathan A, Abdin E, Vaingankar J, Sagayadevan V, Shafie S, Sambasivam R, Chong SA, Subramaniam M. Body mass index, waist-hip ratio and risk of chronic medical condition in the elderly population: results from the Well-being of the Singapore Elderly (WiSE) Study. BMC Geriatr. 2016 Jun 18;16:125. doi: 10.1186/s12877-016-0297-z.
- Nishida C, Ko GT, Kumanyika S. Body fat distribution and noncommunicable diseases in populations: overview of the 2008 WHO Expert Consultation on Waist Circumference and Waist-Hip Ratio. Eur J Clin Nutr. 2010 Jan;64(1):2-5. doi: 10.1038/ejcn.2009.139. Epub 2009 Nov 25.
- Bushman B. Promoting exercise as medicine for prediabetes and prehypertension. Curr Sports Med Rep. 2014 Jul-Aug;13(4):233-9. doi: 10.1249/JSR.0000000000000066.
- Wahid A, Manek N, Nichols M, Kelly P, Foster C, Webster P, Kaur A, Friedemann Smith C, Wilkins E, Rayner M, Roberts N, Scarborough P. Quantifying the Association Between Physical Activity and Cardiovascular Disease and Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 14;5(9):e002495. doi: 10.1161/JAHA.115.002495.
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Gordon BA, Benson AC, Bird SR, Fraser SF. Resistance training improves metabolic health in type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Feb;83(2):157-75. doi: 10.1016/j.diabres.2008.11.024. Epub 2009 Jan 9.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Kosaka K, Noda M, Kuzuya T. Prevention of type 2 diabetes by lifestyle intervention: a Japanese trial in IGT males. Diabetes Res Clin Pract. 2005 Feb;67(2):152-62. doi: 10.1016/j.diabres.2004.06.010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXPRED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рекомендации по тренировкам и здоровому образу жизни
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты