- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04489043
Bewegung, Prädiabetes und Diabetes nach Nierentransplantation. (EXPRED)
24. Juli 2020 aktualisiert von: Hospital Universitario de Canarias
Diese Studie soll die Durchführbarkeit von Übungen zur Umkehrung von Prädiabetes nach einer Transplantation bewerten, um Posttransplantations-Diabetes mellitus (PTDM) zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese der Studie ist, dass Bewegung die Reversibilität zu einem normalen Glukosestoffwechsel bei Patienten mit Prädiabetes fördert und schließlich die Inzidenz von PTDM bei Nierentransplantationen reduziert.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Reversibilität von Prädiabetes durch Bewegung zu induzieren.
Darüber hinaus sind die sekundären Ziele: (a) Bewertung der Compliance der Übung (b) Verbesserungen im Profil der metabolischen Risikofaktoren: Fettleibigkeit, Triglyceride, Blutdruck und HDL-Cholesterin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raul Morales Febles
- Telefonnummer: +34 922678115
- E-Mail: rmf1313@gmail.com
Studienorte
-
-
S/C De TEnerife
-
La Laguna, S/C De TEnerife, Spanien, 38320
- Rekrutierung
- UICEC
-
Kontakt:
- Raul Morales Febles, Master
- Telefonnummer: +34 922678115
- E-Mail: rmf1313@gmail.com
-
Kontakt:
- Esteban Porrini, MD., PhD
- Telefonnummer: +34 922678116
- E-Mail: estebanporrini72@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt.
- Nierentransplantation: über 6-12 Monate nach der Transplantation mit stabiler Nierenfunktion
- IFG: 100-125 mg/dl und IGT 140-199 mg/dl.
- Fähigkeit oder Fähigkeit, Übungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Zustände, die eine Behandlung mit körperlicher Betätigung ausschließen, d. h. klinische Instabilität: aktive Infektion, Krebs, akute Herz-Kreislauf-Erkrankung, fortgeschrittene Nierenerkrankung, pulmonale Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schwere reumatologische Erkrankungen, Arthrose, Arthritis-Gliedmaßenamputation usw.
- Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen.
- Schwere psychische Erkrankung.
- PTDM.
- Diabetes vor der Transplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Empfehlungen für Bewegung und gesunde Lebensweise
Ein geplantes Übungsprogramm, um die Wirkung dieser Behandlung zu testen.
Ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) zu Zwischenzeitpunkten, um die Häufigkeit und Dauer aerober Übungen zu erhöhen und schließlich anaerobes/Widerstandstraining hinzuzufügen.
|
In der vorliegenden Studie werden nierentransplantierte Patienten mit nachgewiesener Prädiabetes ein geplantes Trainingsprogramm durchführen, um die Auswirkungen dieser Behandlung auf die Reversibilität von Prädiabetes zu testen.
Daher wird die Persistenz des Wiederauftretens von Prädiabetes, bewertet durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT), zu dazwischenliegenden Zeitpunkten (3, 6 und 9 Monate) überprüft, um die Häufigkeit und Dauer aerober Übungen zu erhöhen und schließlich anaerobe/ Krafttraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Nach 10-12-stündigem Fasten über Nacht wird ein Standard-75-g-OGTT mit Proben, die bei 0 min (Glukose-Insulin) und 120 Minuten (Glukose) entnommen werden, bei Screening-Baseline und nach 3, 6, 9, 12 Monaten durchgeführt.
Die Patienten müssen klinisch stabil sein und dürfen keine Zustände aufweisen, die eine vorübergehende Hyperglykämie oder Insulinresistenz hervorrufen könnten, d. h. Infektionen, akute Abstoßungsreaktionen, Nierenversagen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Das Vorhandensein einer dieser Bedingungen verzögerte den Test um mindestens 3 Monate nach vollständiger Genesung.
Außerdem werden Serum- und Urinproben entnommen und bei -80 Grad gelagert.
|
Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beachtung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Um die Einhaltung sicherzustellen, werden folgende Maßnahmen umgesetzt: (a) Telefonischer Kontakt einmal pro Woche (am Ende der Woche) in den ersten 3 Monaten bis zum Ende der Studie, (b) Einzelgespräch jeden Monat bis Änderungen des Lebensstils verstärken und alle in der Übungsvorschrift empfohlenen befolgen; (c) die Verwendung eines Gadgets (Xiaomi Mi Band), um die täglichen Routinen der Patienten und jedes Trainingsrezept zu sehen; Dabei werden unter anderem Zeit, Häufigkeit, verbrannte Kalorien, Geschwindigkeit und Entfernung analysiert, um das vom Physiotherapeuten festgelegte Ziel zu erreichen.
|
Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Analytik
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Bewertung der Verbesserungen im Profil der metabolischen Risikofaktoren: Fettleibigkeit, Triglyceride, Blutdruck und HDL-Cholesterin. Blutbild
(Hämatokrit, Hämoglobin, weißes Blutbild), Biochemiker-Tests: Kreatinin, HbA1c, Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin, Triglyceride, Harnsäure, Leberenzyme (ASAT, ALAT), Immunsuppression, Albumin, Kreatinin, Albuminurie, Proteinurie in an isolierte Urinproben.
|
Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Testen Sie die Reversibilität von Prädiabetes
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Es gibt ein Übungsprogramm, um die Wirkung dieser Behandlung auf die Reversibilität von Prädiabetes zu testen.
Daher wird die Persistenz des Wiederauftretens von Prädiabetes, bewertet durch einen OGTT zu Zwischenzeitpunkten (3, 6 und 9 Monate), überprüft, um die Häufigkeit und Dauer von aeroben Übungen zu erhöhen und schließlich anaerobes/Widerstandstraining hinzuzufügen.
|
Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Kardiorespiratorischer Fitnesstest
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Kardiopulmonale Belastungstests (CPTE) werden in einem Laufband durchgeführt, während die Exspirationsgase analysiert werden41.
Der Test beginnt mit niedrigen Arbeitsgeschwindigkeiten und wird allmählich gesteigert42, bis Anzeichen zum Aufhören oder willentliche Erschöpfung wahrgenommen werden.
Die für die Teilnehmer ausgewählten Arbeitsbelastungen sollten mit dem Ziel gestaltet werden, die maximale Anstrengung (Spitzenbelastung) im 8-12-Minuten-Intervall zu erreichen43.
Während CPET wird die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) gemessen, der stärkere Prädiktor für das kardiovaskuläre Risiko.
Sie wird im Allgemeinen als relativ ausgedrückt (ml/kg/min)44.
|
Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Anthropometrische Maße
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9, 12 Monaten: Gewicht in Kilogramm, Größe in Metern, Taillenumfang, Hüftumfang werden gemessen.
Auch BMI Body-Mass-Index (BMI): Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Die Cut-Off-Werte sind die Standards der WHO97.
|
Baseline und 3 Monate bis 12 Monate, alle 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Esteban Porrini, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Wolfe RA, Ashby VB, Milford EL, Ojo AO, Ettenger RE, Agodoa LY, Held PJ, Port FK. Comparison of mortality in all patients on dialysis, patients on dialysis awaiting transplantation, and recipients of a first cadaveric transplant. N Engl J Med. 1999 Dec 2;341(23):1725-30. doi: 10.1056/NEJM199912023412303.
- Aktas A. Transplanted kidney function evaluation. Semin Nucl Med. 2014 Mar;44(2):129-45. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2013.10.005.
- Womer KL, Kaplan B. Recent developments in kidney transplantation--a critical assessment. Am J Transplant. 2009 Jun;9(6):1265-71. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02639.x. Epub 2009 May 13.
- Meier-Kriesche HU, Ojo AO, Port FK, Arndorfer JA, Cibrik DM, Kaplan B. Survival improvement among patients with end-stage renal disease: trends over time for transplant recipients and wait-listed patients. J Am Soc Nephrol. 2001 Jun;12(6):1293-1296. doi: 10.1681/ASN.V1261293.
- Seoane-Pillado MT, Pita-Fernandez S, Valdes-Canedo F, Seijo-Bestilleiro R, Pertega-Diaz S, Fernandez-Rivera C, Alonso-Hernandez A, Gonzalez-Martin C, Balboa-Barreiro V. Incidence of cardiovascular events and associated risk factors in kidney transplant patients: a competing risks survival analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Mar 7;17(1):72. doi: 10.1186/s12872-017-0505-6.
- Dahle DO, Grotmol T, Leivestad T, Hartmann A, Midtvedt K, Reisaeter AV, Mjoen G, Pihlstrom HK, Naess H, Holdaas H. Association Between Pretransplant Cancer and Survival in Kidney Transplant Recipients. Transplantation. 2017 Oct;101(10):2599-2605. doi: 10.1097/TP.0000000000001659.
- Viecelli AK, Lim WH, Macaskill P, Chapman JR, Craig JC, Clayton P, Cohney S, Carroll R, Wong G. Cancer-Specific and All-Cause Mortality in Kidney Transplant Recipients With and Without Previous Cancer. Transplantation. 2015 Dec;99(12):2586-92. doi: 10.1097/TP.0000000000000760.
- Wauters RP, Cosio FG, Suarez Fernandez ML, Kudva Y, Shah P, Torres VE. Cardiovascular consequences of new-onset hyperglycemia after kidney transplantation. Transplantation. 2012 Aug 27;94(4):377-82. doi: 10.1097/TP.0b013e3182584831.
- Sharif A, Hecking M, de Vries AP, Porrini E, Hornum M, Rasoul-Rockenschaub S, Berlakovich G, Krebs M, Kautzky-Willer A, Schernthaner G, Marchetti P, Pacini G, Ojo A, Takahara S, Larsen JL, Budde K, Eller K, Pascual J, Jardine A, Bakker SJ, Valderhaug TG, Jenssen TG, Cohney S, Saemann MD. Proceedings from an international consensus meeting on posttransplantation diabetes mellitus: recommendations and future directions. Am J Transplant. 2014 Sep;14(9):1992-2000. doi: 10.1111/ajt.12850. Epub 2014 Aug 6.
- Rayburn WF. Diagnosis and classification of diabetes mellitus: highlights from the American Diabetes Association. J Reprod Med. 1997 Sep;42(9):585-6. No abstract available.
- Porrini EL, Diaz JM, Moreso F, Delgado Mallen PI, Silva Torres I, Ibernon M, Bayes-Genis B, Benitez-Ruiz R, Lampreabe I, Lauzurrica R, Osorio JM, Osuna A, Dominguez-Rollan R, Ruiz JC, Jimenez-Sosa A, Gonzalez-Rinne A, Marrero-Miranda D, Macia M, Garcia J, Torres A. Clinical evolution of post-transplant diabetes mellitus. Nephrol Dial Transplant. 2016 Mar;31(3):495-505. doi: 10.1093/ndt/gfv368. Epub 2015 Nov 3.
- Hagen M, Hjelmesaeth J, Jenssen T, Morkrid L, Hartmann A. A 6-year prospective study on new onset diabetes mellitus, insulin release and insulin sensitivity in renal transplant recipients. Nephrol Dial Transplant. 2003 Oct;18(10):2154-9. doi: 10.1093/ndt/gfg338.
- Torres A, Hernandez D, Moreso F, Seron D, Burgos MD, Pallardo LM, Kanter J, Diaz Corte C, Rodriguez M, Diaz JM, Silva I, Valdes F, Fernandez-Rivera C, Osuna A, Gracia Guindo MC, Gomez Alamillo C, Ruiz JC, Marrero Miranda D, Perez-Tamajon L, Rodriguez A, Gonzalez-Rinne A, Alvarez A, Perez-Carreno E, de la Vega Prieto MJ, Henriquez F, Gallego R, Salido E, Porrini E. Randomized Controlled Trial Assessing the Impact of Tacrolimus Versus Cyclosporine on the Incidence of Posttransplant Diabetes Mellitus. Kidney Int Rep. 2018 Jul 11;3(6):1304-1315. doi: 10.1016/j.ekir.2018.07.009. eCollection 2018 Nov.
- Hur KY, Kim MS, Kim YS, Kang ES, Nam JH, Kim SH, Nam CM, Ahn CW, Cha BS, Kim SI, Lee HC. Risk factors associated with the onset and progression of posttransplantation diabetes in renal allograft recipients. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):609-15. doi: 10.2337/dc06-1277.
- Porrini E, Moreno JM, Osuna A, Benitez R, Lampreabe I, Diaz JM, Silva I, Dominguez R, Gonzalez-Cotorruelo J, Bayes B, Lauzurica R, Ibernon M, Moreso F, Delgado P, Torres A. Prediabetes in patients receiving tacrolimus in the first year after kidney transplantation: a prospective and multicenter study. Transplantation. 2008 Apr 27;85(8):1133-8. doi: 10.1097/TP.0b013e31816b16bd.
- Valderhaug TG, Jenssen T, Hartmann A, Midtvedt K, Holdaas H, Reisaeter AV, Hjelmesaeth J. Fasting plasma glucose and glycosylated hemoglobin in the screening for diabetes mellitus after renal transplantation. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3):429-34. doi: 10.1097/TP.0b013e3181af1f53.
- Luan FL, Langewisch E, Ojo A. Metabolic syndrome and new onset diabetes after transplantation in kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2010 Nov-Dec;24(6):778-83. doi: 10.1111/j.1399-0012.2009.01194.x.
- Lv C, Chen M, Xu M, Xu G, Zhang Y, He S, Xue M, Gao J, Yu M, Gao X, Zhu T. Influencing factors of new-onset diabetes after a renal transplant and their effects on complications and survival rate. PLoS One. 2014 Jun 9;9(6):e99406. doi: 10.1371/journal.pone.0099406. eCollection 2014.
- Al-Ghareeb SM, El-Agroudy AE, Al Arrayed SM, Al Arrayed A, Alhellow HA. Risk factors and outcomes of new-onset diabetes after transplant: single-centre experience. Exp Clin Transplant. 2012 Oct;10(5):458-65. doi: 10.6002/ect.2012.0063. Epub 2012 Aug 29.
- Woodward RS, Schnitzler MA, Baty J, Lowell JA, Lopez-Rocafort L, Haider S, Woodworth TG, Brennan DC. Incidence and cost of new onset diabetes mellitus among U.S. wait-listed and transplanted renal allograft recipients. Am J Transplant. 2003 May;3(5):590-8. doi: 10.1034/j.1600-6143.2003.00082.x.
- Sharif A, Baboolal K. Risk factors for new-onset diabetes after kidney transplantation. Nat Rev Nephrol. 2010 Jul;6(7):415-23. doi: 10.1038/nrneph.2010.66. Epub 2010 May 25.
- Montori VM, Basu A, Erwin PJ, Velosa JA, Gabriel SE, Kudva YC. Posttransplantation diabetes: a systematic review of the literature. Diabetes Care. 2002 Mar;25(3):583-92. doi: 10.2337/diacare.25.3.583.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Karamanakos G, Costa-Pinel B, Gilis-Januszewska A, Velickiene D, Barrio-Torrell F, Cos-Claramunt X, Mestre-Miravet S, Piwonska-Solska B, Hubalewska-Dydejczyk A, Tuomilehto J, Liatis S, Makrilakis K. The effectiveness of a community-based, type 2 diabetes prevention programme on health-related quality of life. The DE-PLAN study. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0221467. doi: 10.1371/journal.pone.0221467. eCollection 2019.
- Didsbury M, McGee RG, Tong A, Craig JC, Chapman JR, Chadban S, Wong G. Exercise training in solid organ transplant recipients: a systematic review and meta-analysis. Transplantation. 2013 Mar 15;95(5):679-87. doi: 10.1097/TP.0b013e31827a3d3e.
- Karelis AD, Hebert MJ, Rabasa-Lhoret R, Rakel A. Impact of Resistance Training on Factors Involved in the Development of New-Onset Diabetes After Transplantation in Renal Transplant Recipients: An Open Randomized Pilot Study. Can J Diabetes. 2016 Oct;40(5):382-388. doi: 10.1016/j.jcjd.2015.08.014. Epub 2015 Dec 2.
- Sharif A, Moore R, Baboolal K. Influence of lifestyle modification in renal transplant recipients with postprandial hyperglycemia. Transplantation. 2008 Feb 15;85(3):353-8. doi: 10.1097/TP.0b013e3181605ebf.
- Abstracts of the 50th ERA-EDTA (European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association) Congress. May 18-21, 2013. Istanbul, Turkey. Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28 Suppl 1:i1-553. No abstract available.
- Dominguez-Rodriguez A, Abreu-Gonzalez P, Mendez-Vargas C, Martin-Cabeza M, Gonzalez J, Garcia-Baute Mdel C, de la Rosa A, Laynez-Cerdena I. Ventilatory efficiency predicts adverse cardiovascular events in asymptomatic patients with severe aortic stenosis and preserved ejection fraction. Int J Cardiol. 2014 Dec 20;177(3):1116-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.073. Epub 2014 Aug 16. No abstract available.
- Guazzi M, Arena R, Halle M, Piepoli MF, Myers J, Lavie CJ. 2016 Focused Update: Clinical Recommendations for Cardiopulmonary Exercise Testing Data Assessment in Specific Patient Populations. Circulation. 2016 Jun 14;133(24):e694-711. doi: 10.1161/CIR.0000000000000406. Epub 2016 May 2.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Fauziana R, Jeyagurunathan A, Abdin E, Vaingankar J, Sagayadevan V, Shafie S, Sambasivam R, Chong SA, Subramaniam M. Body mass index, waist-hip ratio and risk of chronic medical condition in the elderly population: results from the Well-being of the Singapore Elderly (WiSE) Study. BMC Geriatr. 2016 Jun 18;16:125. doi: 10.1186/s12877-016-0297-z.
- Nishida C, Ko GT, Kumanyika S. Body fat distribution and noncommunicable diseases in populations: overview of the 2008 WHO Expert Consultation on Waist Circumference and Waist-Hip Ratio. Eur J Clin Nutr. 2010 Jan;64(1):2-5. doi: 10.1038/ejcn.2009.139. Epub 2009 Nov 25.
- Bushman B. Promoting exercise as medicine for prediabetes and prehypertension. Curr Sports Med Rep. 2014 Jul-Aug;13(4):233-9. doi: 10.1249/JSR.0000000000000066.
- Wahid A, Manek N, Nichols M, Kelly P, Foster C, Webster P, Kaur A, Friedemann Smith C, Wilkins E, Rayner M, Roberts N, Scarborough P. Quantifying the Association Between Physical Activity and Cardiovascular Disease and Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 14;5(9):e002495. doi: 10.1161/JAHA.115.002495.
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Gordon BA, Benson AC, Bird SR, Fraser SF. Resistance training improves metabolic health in type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Feb;83(2):157-75. doi: 10.1016/j.diabres.2008.11.024. Epub 2009 Jan 9.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Kosaka K, Noda M, Kuzuya T. Prevention of type 2 diabetes by lifestyle intervention: a Japanese trial in IGT males. Diabetes Res Clin Pract. 2005 Feb;67(2):152-62. doi: 10.1016/j.diabres.2004.06.010.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPRED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes Mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Typ 2 Diabetes mellitus | Altersdiabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes Mellitus, Typ IIVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes Typ1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Autoimmundiabetes | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Jugenddiabetes | Diabetes, Autoimmun | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | Diabetes mellitus, spröde | Diabetes mellitus... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Guang NingRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1 | Monogenetischer Diabetes | Pankreatogener Diabetes | Medikamenteninduzierter Diabetes mellitus | Andere Formen von Diabetes mellitusChina
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
Meir Medical CenterAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2 | Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig | Diabetes mellitus, zur oralen hypoglykämischen Behandlung | Diabetes mellitus vom ErwachsenentypIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2, Diabetes mellitus Typ 1Deutschland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUnbekanntTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, Typ I | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | IDDMVereinigte Staaten, Australien
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Gesundheitsverhalten | Selbstwirksamkeit | Typ 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Niederlande, Spanien