Оценка эффективности и безопасности лечения тикселем при актиническом кератозе лица и/или кожи головы

Критерии включения:

• Возраст 18-80 лет
• Фототип кожи I-VI
• Сливающиеся актинические кератозы легкой и средней толщины, расположенные на коже головы и/или лица.
• Субъект желает и может соблюдать требования протокола и все учебные визиты
• Субъект предоставил письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Любой пациент, который загорал в течение 4 недель до любого сеанса лечения, и/или любой пациент, который планирует загорать в течение 4 недель после любого сеанса лечения (пациенты, которые могут подвергаться воздействию солнца в течение коротких периодов времени, не должны противопоказано, если они наносят солнцезащитный крем с высоким SPF (> 50).
• Текущая активная инфекция простого герпеса.
• Текущий рак кожи, злокачественные новообразования и/или запущенные предраковые поражения или родинки в области лечения.
• Нарушение состояния иммунной системы или использование иммунодепрессантов.
• Коллагеновые нарушения, образование келоидов и/или аномальное заживление ран.
• Любой пациент, который принимает или принимал какие-либо лекарства (в том числе посредством местного применения), лечение травами (перорально или местно), пищевые добавки или витамины, которые могут вызвать ломкость кожи или нарушение заживления кожи в течение последних 3 месяцев.
• Любой пациент, который использовал пероральный изотретиноин (аккутан® или роаккутан®) в течение 3 месяцев до лечения или менее.
• Любой пациент, имеющий в анамнезе геморрагические коагулопатии.
• Любой пациент, у которого есть татуировки или перманентный макияж в обрабатываемой области.
• Любой пациент с обожженной кожей, волдырями, раздраженной кожей или чувствительной кожей в любой из областей, подлежащих лечению.
• Беременные женщины (согласно самоотчетам), кормящие грудью или менее 3 месяцев после родов, возможно беременные или планирующие беременность в период исследования.
• В настоящее время участвует или недавно участвовал в другом клиническом исследовании (в течение последних 30 дней).
• Возраст до 18 лет.
• Субъект ранее проходил курс лечения актинического кератоза, включая:
• Предшествующее лечение абляционным лазером, любым лазером или фотодинамической терапией за 3 месяца до зачисления.
• Любая криотерапия или электродесикация за 6 недель до зачисления.
• Системная терапия ретиноидами в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• Местное лечение кремом с 5-фторурацилом и/или кремом с имиквимодом, и/или гелем диклофенака, и/или гелем ингенола мебутата за 6 месяцев до включения в исследование.
• Лечение лица невозможно из-за других кожных заболеваний, кроме актинического кератоза, таких как инфекция, хирургическое лечение и т. д.
• Субъект страдает системным заболеванием, проявляющимся актиническим кератозом (например, подавление иммунитета).
• Серьезное системное заболевание.