Valutazione dell'efficacia e della sicurezza del trattamento con Tixel per il trattamento delle cheratosi attiniche del viso e/o del cuoio capelluto

Criterio di inclusione:

• Età 18-80
• Pelle Fototipo I-VI
• Cheratosi attiniche confluenti di spessore da lieve a moderato localizzate al cuoio capelluto e/o al viso
• - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo e tutte le visite di studio
• Il soggetto ha fornito un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi paziente che si è sottoposto all'abbronzatura durante le 4 settimane precedenti a qualsiasi sessione di trattamento e/o qualsiasi paziente che prevede di sottoporsi all'abbronzatura durante le 4 settimane successive a qualsiasi sessione di trattamento (pazienti che possono essere esposti al sole per brevi periodi di tempo occasionalmente non sono controindicato purché applichino una protezione solare ad alto SPF (>50).
• Attuale infezione da Herpes Simplex attiva.
• Cancro della pelle in atto, siti maligni e/o lesioni precancerose avanzate o nevi nell'area di trattamento.
• Una condizione del sistema immunitario compromessa o l'uso di farmaci immunosoppressori.
• Disturbi del collagene, formazione di cheloidi e/o guarigione anomala delle ferite.
• Qualsiasi paziente che assume o ha assunto farmaci (anche tramite applicazione topica), trattamenti a base di erbe (orali o topici), integratori alimentari o vitamine, che possono causare fragilità della pelle o compromissione della guarigione della pelle negli ultimi 3 mesi.
• Qualsiasi paziente che ha usato isotretinoina orale (Accutane® o Roaccutan®) entro 3 mesi prima del trattamento o meno.
• Qualsiasi paziente che abbia una storia di coagulopatie emorragiche.
• Qualsiasi paziente che abbia tatuaggi o trucco permanente nell'area trattata.
• Qualsiasi paziente con ustioni, vesciche cutanee, pelle irritata o pelle sensibile in una qualsiasi delle aree da trattare.
• Donne in gravidanza (come determinato dall'auto-segnalazione), in allattamento o da meno di 3 mesi dopo il parto, possibilmente in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
• Attualmente partecipa o ha recentemente partecipato a un altro studio clinico (negli ultimi 30 giorni).
• Età inferiore a 18 anni.
• Il soggetto è stato sottoposto a precedenti trattamenti per cheratosi attiniche, tra cui:
• Precedente trattamento con laser ablativo, qualsiasi terapia laser o fotodinamica 3 mesi prima dell'arruolamento.
• Qualsiasi crioterapia o elettroessicazione 6 settimane prima dell'arruolamento.
• Terapia retinoide sistemica entro 6 mesi prima dell'arruolamento.
• Trattamento topico con crema al 5-fluorouracile e/o crema imiquimod e/o gel diclofenac e/o gel ingenolo mebutato 6 mesi prima dell'arruolamento.
• Il viso non può essere trattato a causa di disturbi del derma diversi dalle cheratosi attiniche, come infezioni, trattamenti chirurgici, ecc.
• Il soggetto ha una malattia sistemica manifestata da cheratosi attiniche (ad es. soppressione immunitaria).
• Malattia sistemica significativa.