Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Tixel-behandling til behandling af aktiniske keratoser i ansigtet og/eller hovedbunden

Inklusionskriterier:

• Alder 18-80
• Hudfoto type I-VI
• Mild til moderat tykkelse sammenflydende aktiniske keratoser lokaliseret til hovedbunden og/eller ansigtet
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokolkrav og alle studiebesøg
• Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Enhver patient, der har gennemgået garvning i løbet af de 4 uger forud for en behandlingssession og/eller enhver patient, der planlægger at gennemgå garvning i løbet af de 4 uger efter en behandlingssession (patienter, der lejlighedsvis kan blive udsat for solen i korte perioder, er ikke kontraindiceret, så længe de anvender solcreme med høj SPF (>50).
• Aktuel aktiv Herpes Simplex infektion.
• Aktuel hudkræft, ondartede steder og/eller fremskredne præmaligne læsioner eller modermærker i behandlingsområdet.
• En svækket immunsystemtilstand eller brug af immunsuppressiv medicin.
• Kollagenforstyrrelser, keloiddannelse og/eller unormal sårheling.
• Enhver patient, der tager eller har taget nogen form for medicin (inklusive via topisk påføring), urtebehandling (oral eller emne), kosttilskud eller vitaminer, som kan forårsage skrøbelig hud eller nedsat hudheling i løbet af de sidste 3 måneder.
• Enhver patient, der har brugt oralt isotretinoin (Accutane® eller Roaccutan®) inden for 3 måneder før behandling eller mindre.
• Enhver patient, som har en historie med blødende koagulopatier.
• Enhver patient, der har tatoveringer eller permanent makeup i det behandlede område.
• Enhver patient, der har forbrændt hud, blærer, irriteret hud eller følsom hud i et af de områder, der skal behandles.
• Kvinder, der er gravide (som bestemt ved selvrapportering), ammende eller mindre end 3 måneder efter fødslen, muligvis gravide eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
• Deltager i øjeblikket i eller har for nylig deltaget i et andet klinisk forsøg (inden for de sidste 30 dage).
• Alder under 18 år.
• Forsøgspersonen gennemgik tidligere behandlinger for aktiniske keratoser, herunder:
• Forudgående behandling med ablativ laser, enhver laser eller fotodynamisk terapi 3 måneder før indskrivning.
• Enhver kryoterapi eller elektrodessikation 6 uger før tilmelding.
• Systemisk retinoidbehandling inden for 6 måneder før indskrivning.
• Topisk behandling med 5-Fluorouracil creme og/eller imiquimod creme og/eller diclofenac gel og/eller ingenol mebutat gel 6 måneder før indskrivning.
• Ansigt kan ikke behandles på grund af andre hudlidelser end aktiniske keratoser, såsom infektion, kirurgisk behandling osv.
• Forsøgsperson har en systemisk sygdom manifesteret af aktiniske keratoser (f. immunundertrykkelse).
• Betydelig systemisk sygdom.