Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное обследование с использованием технологии HYperspectral, основанной на обучении MAChine, для диагностики и оценки автономной анатомии (iEXMachyna3)

5 января 2024 г. обновлено: IHU Strasbourg

Интраоперационное распознавание структур-мишеней, которые необходимо сохранить или выборочно удалить, имеет первостепенное значение во время хирургических вмешательств. Эта задача в основном зависит от анатомических знаний и опыта оператора. Неправильное восприятие анатомии может иметь разрушительные последствия. Гиперспектральная визуализация (HSI) представляет собой многообещающую технологию, способную выполнять оптическое сканирование в реальном времени на большой площади, предоставляя как пространственную, так и спектральную информацию. HSI — это уже зарекомендовавший себя метод объективной классификации информации об изображениях в ряде научных областей (например, дистанционное зондирование).

Наша группа недавно использовала HSI в качестве интраоперационного инструмента в модели свиньи для количественной оценки перфузии органов желудочно-кишечного тракта по сравнению с надежными биологическими маркерами. Результаты показали, что эта технология способна количественно оценить кровоснабжение кишечника с высокой степенью точности. Гиперспектральные сигнатуры успешно использовались в сочетании с алгоритмами машинного обучения для распознавания тонких анатомических структур, таких как нервы или мочеточники, во время операции (неопубликованные данные).

Исследование i-EX-MACHYNA3 направлено на использование технологии HSI в сочетании с несколькими алгоритмами глубокого обучения для дифференциации различных классов тканей человека (включая ключевые анатомические структуры, такие как BD, нервы и мочеточники).

Обзор исследования

Подробное описание

Интраоперационное распознавание структур-мишеней, которые необходимо сохранить или выборочно удалить, имеет первостепенное значение во время хирургических вмешательств. Эта задача в основном зависит от анатомических знаний и опыта оператора. В условиях малоинвазивной хирургии снижается тактильная обратная связь, и зрение хирурга является единственным ключом к различению тканей. Неправильное восприятие анатомии, обусловленное специфическими для пациента патологическими состояниями и/или неопытностью хирурга, может привести к повышенному риску ятрогенного повреждения критических анатомических структур и иметь разрушительные последствия. Гиперспектральная визуализация (HSI) представляет собой многообещающую технологию, которая объединяет фотокамеру со спектрометром и способна выполнять оптическое сканирование в реальном времени на большой площади без контраста, предоставляя как пространственную, так и спектральную информацию, генерируемую Взаимодействие ткань/свет. Технология основана на использовании измерений спектроскопии отражения. Измерение заключается в облучении области белым светом (обычные галогенные лампы, безвредной интенсивности) и регистрации спектральных интенсивностей излученного участка в виде спектров ремиссии. Оптическое взаимодействие (рассеяние, поглощение) падающего света с различными компонентами (включая глубину) материала мишени (например, биологические ткани) изменяет спектральное распределение света таким образом, что отраженный свет несет информацию о текущем составе материала или ткани и физиологии (например, перфузия). HSI — это уже зарекомендовавший себя метод объективной классификации информации об изображениях в ряде научных областей (например, дистанционное зондирование), впервые примененное в медицине около 15 лет назад. Из-за неотъемлемых преимуществ неразрушающего сбора образцов, возможностей сопряжения с обычными оптическими методами (микроскоп, эндоскоп) и количественных, независимых от исследователя результатов, в то же время были разработаны различные подходы для использования потенциала гиперспектральной визуализации в медицине.

Его полезность в биомедицинской области уже широко доказана. Ранее он применялся в хирургии пищеварительного тракта для количественного определения насыщенного кислородом гемоглобина кишечника во время нескольких процедур или в случае мезентериальной ишемии. Ряд предыдущих работ был успешно посвящен способности HSI различать нормальную и опухолевую ткань при раке предстательной железы, колоректальном раке, раке желудка, глиобластоме, раке головы и шеи. В области онкологии успехи в классификации гиперспектральных признаков были значительными и привели к успешному использованию сложных алгоритмов глубокого обучения. В хирургии полезность камеры HSI изучалась для визуализации операционного поля при затрудненном кровотечении или для обнаружения наличия опухоли в пределах краев резекции после хирургического удаления.

Японская группа использовала систему HSI в качестве дополнительного инструмента визуализации для выявления ишемии кишечника, а также для классификации внутрибрюшной анатомии. Они определили особую длину волны (756-830 нм) для дифференциации между здоровым и менее перфузируемым кишечником. Они также продемонстрировали, что селезенка, толстая кишка, тонкая кишка, мочевой пузырь и брюшина имеют разные спектральные характеристики. Это открытие может позволить в будущем навигацию по операционному полю на основе HSI. Наша группа недавно использовала HSI в качестве интраоперационного инструмента в модели свиньи для количественной оценки перфузии органов желудочно-кишечного тракта по сравнению с надежными биологическими маркерами. Результаты показали, что эта технология способна количественно оценить кровоснабжение кишечника с высокой степенью точности.

Другие группы ранее пытались отделить желчный проток от сосудов, пищевод от ткани трахеи, щитовидную железу от паращитовидной железы, нерв и мочеточник от окружающей ткани. Однако те предыдущие работы, направленные на распознавание ключевых анатомических структур, проводились либо с использованием простых алгоритмов распознавания признаков, либо с использованием методов выбора полос. Объем информации, получаемой после каждого сбора данных, зависит от разрешения камеры, но достаточно велик, поэтому для классификации данных и выделения признаков требуются методы машинного и глубокого обучения. В серии контролируемых экспериментов на модели свиньи успешно использовались гиперспектральные сигнатуры в сочетании с алгоритмами машинного обучения для распознавания тонких анатомических структур, таких как нервы или мочеточники, во время операции (неопубликованные данные).

Исследование i-EX-MACHYNA3 направлено на использование технологии HSI в сочетании с несколькими алгоритмами глубокого обучения для дифференциации различных классов тканей человека (включая ключевые анатомические структуры, такие как BD, нервы и мочеточники).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановые или неотложные открытые хирургические вмешательства. Пациенты, перенесшие лапароскопическую процедуру, также будут проинформированы об исследовании и в случае перехода на открытую операцию будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет.
  • Планируется плановая или экстренная операция
  • Пациент способен получать и понимать информацию, связанную с исследованием.
  • Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к анестезии
  • Беременная или кормящая пациентка.
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством.
  • Пациент под защитой правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь паращитовидной железы
Гиперспектральные изображения операционного поля будут собираться в несколько моментов времени во время хирургической процедуры. В качестве устройства используется компактная система гиперспектральной визуализации TIVITA® (Diaspective Vision GmbH, Германия). Это устройство имеет знак CE (Европейская экономическая зона). Получение занимает примерно 10 секунд, является бесконтрастным и бесконтактным.
Заболевание щитовидной железы
Гиперспектральные изображения операционного поля будут собираться в несколько моментов времени во время хирургической процедуры. В качестве устройства используется компактная система гиперспектральной визуализации TIVITA® (Diaspective Vision GmbH, Германия). Это устройство имеет знак CE (Европейская экономическая зона). Получение занимает примерно 10 секунд, является бесконтрастным и бесконтактным.
Опухоли печени и метастазы
Гиперспектральные изображения операционного поля будут собираться в несколько моментов времени во время хирургической процедуры. В качестве устройства используется компактная система гиперспектральной визуализации TIVITA® (Diaspective Vision GmbH, Германия). Это устройство имеет знак CE (Европейская экономическая зона). Получение занимает примерно 10 секунд, является бесконтрастным и бесконтактным.
Пищеварительные опухоли
Гиперспектральные изображения операционного поля будут собираться в несколько моментов времени во время хирургической процедуры. В качестве устройства используется компактная система гиперспектральной визуализации TIVITA® (Diaspective Vision GmbH, Германия). Это устройство имеет знак CE (Европейская экономическая зона). Получение занимает примерно 10 секунд, является бесконтрастным и бесконтактным.
Пищеварительная перфузия
Гиперспектральные изображения операционного поля будут собираться в несколько моментов времени во время хирургической процедуры. В качестве устройства используется компактная система гиперспектральной визуализации TIVITA® (Diaspective Vision GmbH, Германия). Это устройство имеет знак CE (Европейская экономическая зона). Получение занимает примерно 10 секунд, является бесконтрастным и бесконтактным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор спектральных характеристик тканей человека для создания библиотеки спектральных тканей и последовательного построения алгоритма машинного обучения для обеспечения автоматического распознавания тканей в режиме реального времени.
Временное ограничение: 1 день
Для сбора чистых и непротиворечивых наборов данных и оценки точности на основе оценок достоверности, таких как клиническая оценка и отчеты о патологии.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы сопоставить значения HSI с биологическими данными, полученными в качестве стандарта лечения
Временное ограничение: 1 день
Возможность прогнозировать биологические данные на основе информации о спектральной ткани.
1 день
Чтобы сопоставить значения HSI с патологическими данными, полученными в качестве стандарта лечения
Временное ограничение: 1 день
Возможность прогнозировать патологические данные из спектральной информации о ткани
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michele DIANA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться