Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ŚRÓDOPERACYJNE BADANIE Z WYKORZYSTANIEM HYperspektralu opartego na uczeniu się maszyn do diagnozy i oceny anatomii autonomicznej (iEXMachyna3)

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: IHU Strasbourg

Śródoperacyjne rozpoznanie docelowych struktur, które wymagają zachowania lub wybiórczego usunięcia, ma ogromne znaczenie podczas zabiegów chirurgicznych. Zadanie to opiera się głównie na wiedzy anatomicznej i doświadczeniu operatora. Błędne postrzeganie anatomii może mieć druzgocące konsekwencje. Obrazowanie hiperspektralne (HSI) reprezentuje obiecującą technologię, która jest w stanie przeprowadzić skanowanie optyczne w czasie rzeczywistym na dużym obszarze, dostarczając zarówno informacji przestrzennych, jak i widmowych. HSI jest już ustaloną metodą obiektywnej klasyfikacji informacji obrazowych w wielu dziedzinach nauki (np. teledetekcja).

Nasza grupa niedawno zastosowała HSI jako narzędzie śródoperacyjne w modelu świńskim do ilościowego określenia perfuzji narządów przewodu pokarmowego względem solidnych markerów biologicznych. Wyniki pokazały, że technologia ta umożliwia ilościową ocenę dopływu krwi do jelit z dużą precyzją. Sygnatury hiperspektralne zostały z powodzeniem wykorzystane w połączeniu z algorytmami uczenia maszynowego do śródoperacyjnego rozróżnienia drobnych struktur anatomicznych, takich jak nerwy lub moczowody (dane niepublikowane).

Badanie i-EX-MACHYNA3 ma na celu przetłumaczenie technologii HSI w połączeniu z kilkoma algorytmami głębokiego uczenia się w celu rozróżnienia różnych klas tkanek ludzkich (w tym kluczowych struktur anatomicznych, takich jak ChAD, nerwy i moczowody).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śródoperacyjne rozpoznanie docelowych struktur, które wymagają zachowania lub wybiórczego usunięcia, ma ogromne znaczenie podczas zabiegów chirurgicznych. Zadanie to opiera się głównie na wiedzy anatomicznej i doświadczeniu operatora. W warunkach chirurgii minimalnie inwazyjnej sprzężenie zwrotne dotykowe jest ograniczone, a wzrok chirurga jest jedyną wskazówką do rozróżnienia tkanek. Błędne postrzeganie anatomii, spowodowane specyficznymi stanami patologicznymi pacjenta i/lub brakiem doświadczenia chirurga, może prowadzić do zwiększonego ryzyka jatrogennego uszkodzenia krytycznych struktur anatomicznych i może mieć druzgocące konsekwencje. Obrazowanie hiperspektralne (HSI) to obiecująca technologia, która łączy aparat fotograficzny ze spektrometrem i jest w stanie wykonać skanowanie optyczne dużego obszaru w czasie rzeczywistym, bez kontrastu, dostarczając zarówno informacji przestrzennych, jak i spektralnych, generowanych przez interakcji tkanka/światło. Technologia opiera się na wykorzystaniu spektroskopowych pomiarów odbicia. Pomiar polega na napromieniowaniu danego obszaru światłem białym (zwykłe lampy halogenowe o nieszkodliwym natężeniu) i zarejestrowaniu emitowanych z danego obszaru natężeń widmowych w postaci widm remisyjnych. Oddziaływanie optyczne (rozpraszanie, absorpcja) padającego światła z różnymi składnikami (w tym głębokością) materiału docelowego (np. tkanek biologicznych) zmienia widmowy rozkład światła, tak że światło odpuszczone niesie informacje o aktualnym składzie i fizjologii materiału lub tkanki (np. perfuzja). HSI jest już ustaloną metodą obiektywnej klasyfikacji informacji obrazowych w wielu dziedzinach nauki (np. teledetekcja), która została po raz pierwszy zastosowana w medycynie człowieka około 15 lat temu. Ze względu na nieodłączne zalety nieniszczącego pobierania próbek, możliwości łączenia z popularnymi modalnościami optycznymi (mikroskop, endoskop) oraz ilościowe wyniki niezależne od badacza, w międzyczasie opracowano różne podejścia do wykorzystania potencjału obrazowania hiperspektralnego w medycynie.

Jego przydatność w dziedzinie biomedycyny została już szeroko udowodniona. Była wcześniej stosowana w chirurgii przewodu pokarmowego do ilościowego oznaczania utlenowanej hemoglobiny jelitowej podczas kilku zabiegów lub w przypadku niedokrwienia krezki. Szereg wcześniejszych prac koncentrowało się z powodzeniem na zdolności HSI do rozróżniania tkanki normalnej i nowotworowej w raku prostaty, raku jelita grubego, raku żołądka, glejaku, raku głowy i szyi. W dziedzinie onkologii postępy w klasyfikacji cech hiperspektralnych były niezwykłe i doprowadziły do ​​pomyślnego zastosowania zaawansowanych algorytmów głębokiego uczenia się. W chirurgii badano przydatność kamery HSI do wizualizacji pola operacyjnego w warunkach trudnego krwawienia lub wykrywania obecności guza w obrębie marginesów resekcji po chirurgicznym wycięciu.

Japońska grupa wykorzystała system HSI jako dodatkowe narzędzie wizualizacji do wykrywania niedokrwienia jelit, a także do klasyfikacji anatomii jamy brzusznej. Zidentyfikowali określoną długość fali (756-830 nm) do rozróżnienia między zdrowym a mniej ukrwionym jelitem. Wykazali również, że śledziona, okrężnica, jelito cienkie, pęcherz moczowy i otrzewna mają różne cechy spektralne. To odkrycie może umożliwić w przyszłości nawigację pola operacyjnego opartą na HSI. Nasza grupa niedawno zastosowała HSI jako narzędzie śródoperacyjne w modelu świńskim do ilościowego określenia perfuzji narządów przewodu pokarmowego względem solidnych markerów biologicznych. Wyniki pokazały, że technologia ta umożliwia ilościową ocenę dopływu krwi do jelit z dużą precyzją.

Inne grupy wcześniej próbowały odróżnić przewód żółciowy od naczyń, przełyk od tkanki tchawicy, tarczycę od przytarczyc, nerw i moczowód od otaczających tkanek. Jednak te wcześniejsze prace ukierunkowane na rozpoznawanie kluczowych struktur anatomicznych były prowadzone przy użyciu prostych algorytmów rozróżniania cech lub metod selekcji prążków. Ilość informacji uzyskanych po każdej akwizycji różni się w zależności od rozdzielczości kamery, ale jest dość duża, dlatego wymagane są techniki maszynowe i głębokiego uczenia się do klasyfikacji danych i ekstrakcji cech. W zestawie kontrolowanych eksperymentów na modelu świńskim z powodzeniem wykorzystano sygnatury hiperspektralne w połączeniu z algorytmami uczenia maszynowego do śródoperacyjnego rozróżnienia drobnych struktur anatomicznych, takich jak nerwy lub moczowody (dane niepublikowane).

Badanie i-EX-MACHYNA3 ma na celu przetłumaczenie technologii HSI w połączeniu z kilkoma algorytmami głębokiego uczenia się w celu rozróżnienia różnych klas tkanek ludzkich (w tym kluczowych struktur anatomicznych, takich jak ChAD, nerwy i moczowody).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym otwartym lub zabiegom nagłym. Pacjenci poddawani zabiegowi laparoskopowemu również zostaną poinformowani o badaniu, aw przypadku konwersji do operacji otwartej zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia.
  • Zaplanowany na planową lub pilną operację
  • Pacjent zdolny do odbioru i zrozumienia informacji związanych z badaniem.
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba przytarczyc
Obrazy hiperspektralne pola operacyjnego będą gromadzone w kilku punktach czasowych podczas zabiegu chirurgicznego. Zastosowanym urządzeniem jest TIVITA® compact Hyperspectral Imaging System (Diaspective Vision GmbH, Niemcy). Jest to urządzenie posiadające znak CE (Europejski Obszar Gospodarczy). Akwizycja trwa około 10 sekund, jest bezkontrastowa i bezkontaktowa.
Choroba tarczycy
Obrazy hiperspektralne pola operacyjnego będą gromadzone w kilku punktach czasowych podczas zabiegu chirurgicznego. Zastosowanym urządzeniem jest TIVITA® compact Hyperspectral Imaging System (Diaspective Vision GmbH, Niemcy). Jest to urządzenie posiadające znak CE (Europejski Obszar Gospodarczy). Akwizycja trwa około 10 sekund, jest bezkontrastowa i bezkontaktowa.
Nowotwory wątroby i przerzuty
Obrazy hiperspektralne pola operacyjnego będą gromadzone w kilku punktach czasowych podczas zabiegu chirurgicznego. Zastosowanym urządzeniem jest TIVITA® compact Hyperspectral Imaging System (Diaspective Vision GmbH, Niemcy). Jest to urządzenie posiadające znak CE (Europejski Obszar Gospodarczy). Akwizycja trwa około 10 sekund, jest bezkontrastowa i bezkontaktowa.
Nowotwory przewodu pokarmowego
Obrazy hiperspektralne pola operacyjnego będą gromadzone w kilku punktach czasowych podczas zabiegu chirurgicznego. Zastosowanym urządzeniem jest TIVITA® compact Hyperspectral Imaging System (Diaspective Vision GmbH, Niemcy). Jest to urządzenie posiadające znak CE (Europejski Obszar Gospodarczy). Akwizycja trwa około 10 sekund, jest bezkontrastowa i bezkontaktowa.
Perfuzja przewodu pokarmowego
Obrazy hiperspektralne pola operacyjnego będą gromadzone w kilku punktach czasowych podczas zabiegu chirurgicznego. Zastosowanym urządzeniem jest TIVITA® compact Hyperspectral Imaging System (Diaspective Vision GmbH, Niemcy). Jest to urządzenie posiadające znak CE (Europejski Obszar Gospodarczy). Akwizycja trwa około 10 sekund, jest bezkontrastowa i bezkontaktowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać cechy spektralne tkanek ludzkich w celu zbudowania biblioteki spektralnej tkanek i sukcesywnie budować algorytm uczenia maszynowego, aby umożliwić zautomatyzowane rozpoznawanie tkanek w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 dzień
Gromadzenie czystych i spójnych zestawów danych oraz ocena dokładności w oparciu o podstawowe oceny prawdy, takie jak ocena kliniczna i raporty patologiczne.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby skorelować wartości HSI z danymi biologicznymi uzyskanymi jako standard opieki
Ramy czasowe: 1 dzień
Zdolność do przewidywania danych biologicznych na podstawie widmowych informacji o tkankach
1 dzień
Aby skorelować wartości HSI z danymi patologicznymi uzyskanymi jako standard opieki
Ramy czasowe: 1 dzień
Zdolność przewidywania danych patologicznych na podstawie spektralnej informacji o tkance
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele DIANA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie hiperspektralne

3
Subskrybuj