Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen tutkimus käyttäen koneoppimiseen perustuvaa hyperspektriaa diagnosointiin ja autonomisen anatomian arviointiin (iEXMachyna3)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: IHU Strasbourg

Säilytettävän tai valikoivasti poistettavan kohderakenteiden intraoperatiivinen tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää kirurgisten toimenpiteiden aikana. Tämä tehtävä perustuu pääasiassa käyttäjän anatomiseen tietämykseen ja kokemukseen. Anatomian väärinkäsityksellä voi olla tuhoisia seurauksia. Hyperspektraalinen kuvantaminen (HSI) edustaa lupaavaa tekniikkaa, joka pystyy suorittamaan reaaliaikaisen optisen skannauksen suurella alueella ja tarjoaa sekä spatiaalista että spektritietoa. HSI on jo vakiintunut menetelmä kuvainformaation objektiiviseen luokitteluun useilla tieteenaloilla (esim. kaukokartoitus).

Ryhmämme käytti äskettäin HSI:tä intraoperatiivisena työkaluna sikamallissa ruoansulatuskanavan elinten perfuusion määrittämiseksi vahvoja biologisia markkereita vastaan. Tulokset osoittivat, että tämä tekniikka pystyy mittaamaan suolen verenkiertoa suurella tarkkuudella. Hyperspektrisiä allekirjoituksia on käytetty onnistuneesti koneoppimisalgoritmeihin yhdistettynä hienojen anatomisten rakenteiden, kuten hermojen tai virtsanjohtimien, erottamiseen leikkauksen aikana (julkaisematon data).

i-EX-MACHYNA3-tutkimuksen tavoitteena on kääntää HSI-tekniikka yhdessä useiden syväoppimisalgoritmien kanssa erottamaan eri ihmiskudosluokista (mukaan lukien keskeiset anatomiset rakenteet, kuten BD, hermot ja virtsaputket).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säilytettävän tai valikoivasti poistettavan kohderakenteiden intraoperatiivinen tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää kirurgisten toimenpiteiden aikana. Tämä tehtävä perustuu pääasiassa käyttäjän anatomiseen tietämykseen ja kokemukseen. Vähäinvasiivisen leikkauksen yhteydessä kosketuspalaute on heikentynyt ja kirurgin näkö on ainoa vihje kudosten erottamiseen. Potilaskohtaisista patologisista tiloista ja/tai kirurgin kokemattomuudesta johtuva anatomian väärinkäsitys voi lisätä kriittisten anatomisten rakenteiden iatrogeenisen vaurion riskiä ja sillä voi olla tuhoisia seurauksia. Hyperspektraalinen kuvantaminen (HSI) edustaa lupaavaa tekniikkaa, joka yhdistää valokuvakameran spektrometriin ja joka pystyy suorittamaan reaaliaikaista optista skannausta suurella alueella kontrastittomasti tarjoamalla sekä spatiaalista että spektritietoa, jonka generoi kudos/valon vuorovaikutus. Tekniikka perustuu heijastusspektroskooppisten kuvantamismittausten käyttöön. Mittaus koostuu valkoisen valon säteilyttämisestä alueelle (normaalit halogeenilamput, ei-haitallisessa intensiteetissä) ja alueelta lähetettyjen spektrin intensiteettien tallentamisesta remissiospektrien muodossa. Tulevan valon optinen vuorovaikutus (sironta, absorptio) kohdemateriaalin eri komponenttien (mukaan lukien syvyys) kanssa (esim. biologiset kudokset) muuttaa valon spektrijakaumaa siten, että lähetetty valo kuljettaa tietoa nykyisestä materiaalin tai kudoksen koostumuksesta ja fysiologiasta (esim. perfuusio). HSI on jo vakiintunut menetelmä kuvainformaation objektiiviseen luokitteluun useilla tieteenaloilla (esim. kaukokartoitus), jota sovellettiin ensimmäisen kerran ihmislääketieteessä noin 15 vuotta sitten. Tuhoamattoman näytteiden keräämisen, liitäntämahdollisuuksien yleisten optisten modaliteettien (mikroskooppi, endoskooppi) ja kvantitatiivisten, tutkijasta riippumattomien tulosten luontaisten etujen vuoksi on tällä välin kehitetty erilaisia ​​lähestymistapoja hyperspektrisen kuvantamisen potentiaalin hyödyntämiseksi lääketieteessä.

Sen käyttökelpoisuus biolääketieteen alalla on jo laajasti todistettu. Sitä on aiemmin käytetty ruoansulatuskirurgiassa suoliston hapetetun hemoglobiinin kvantifiointiin useiden toimenpiteiden aikana tai suoliliepeen iskemian tapauksessa. Useat aiemmat työt keskittyivät menestyksekkäästi HSI:n kykyyn erottaa normaali ja kasvainkudos eturauhassyövän, paksusuolensyövän, mahasyövän, glioblastooman, pään ja kaulan syöpien hoidossa. Onkologisella alalla edistys hyperspektristen piirteiden luokittelussa on ollut huomattava ja johtanut kehittyneiden syväoppimisalgoritmien menestyksekkääseen käyttöön. Kirurgiassa on tutkittu HSI-kameran käyttökelpoisuutta leikkauskentän visualisoimiseksi vaikean verenvuodon aikana tai kasvaimen havaitsemiseksi resektiomarginaalien sisällä leikkauksen jälkeen.

Japanilainen ryhmä käytti HSI-järjestelmää ylimääräisenä visualisointityökaluna suoliston iskemian havaitsemiseen ja myös vatsansisäisen anatomian luokitteluun. He tunnistivat tietyn aallonpituuden (756-830 nm) terveen ja vähemmän perfusoidun suolen erottamiseksi. He osoittivat myös, että pernalla, paksusuolella, ohutsuolella, virtsarakolla ja vatsakalvolla on erilaiset spektriominaisuudet. Tämä löydös saattaa mahdollistaa jatkossa HSI-pohjaisen toimintakentän navigoinnin. Ryhmämme käytti äskettäin HSI:tä intraoperatiivisena työkaluna sikamallissa ruoansulatuskanavan elinten perfuusion määrittämiseksi vahvoja biologisia markkereita vastaan. Tulokset osoittivat, että tämä tekniikka pystyy mittaamaan suolen verenkiertoa suurella tarkkuudella.

Muut ryhmät yrittivät aiemmin erottaa sappitiehyet verisuonista, ruokatorvi henkitorven kudoksesta, kilpirauhanen lisäkilpirauhasesta, hermo ja virtsanjohdin ympäröivästä kudoksesta. Kuitenkin ne aiemmat työt, jotka kohdistuivat keskeisten anatomisten rakenteiden tunnistamiseen, suoritettiin käyttämällä joko yksinkertaisia ​​piirteiden erottelualgoritmeja tai kaistanvalintamenetelmiä. Jokaisen hankinnan jälkeen hankitun tiedon määrä vaihtelee kameran resoluution mukaan, mutta on melko suuri, joten tietojen luokitteluun ja ominaisuuksien poimimiseen tarvitaan kone- ja syväoppimistekniikoita. Joissakin kontrolloiduissa kokeissa sikamallissa hyperspektrisiä allekirjoituksia on käytetty onnistuneesti koneoppimisalgoritmeihin yhdistettynä hienojen anatomisten rakenteiden, kuten hermojen tai virtsanjohtimien, erottamiseen leikkauksen aikana (julkaisematon data).

i-EX-MACHYNA3-tutkimuksen tavoitteena on kääntää HSI-tekniikka yhdessä useiden syväoppimisalgoritmien kanssa erottamaan eri ihmiskudosluokista (mukaan lukien keskeiset anatomiset rakenteet, kuten BD, hermot ja virtsaputket).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään avoimia valinnaisia ​​tai hätätoimenpiteitä. Myös laparoskooppisen toimenpiteen saaville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja avoleikkaukseen siirtyessä otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias mies tai nainen.
  • Suunniteltu valinnaiseen tai hätäleikkaukseen
  • Potilas pystyy vastaanottamaan ja ymmärtämään tutkimukseen liittyvää tietoa.
  • Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesian vasta-aihe
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas.
  • Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa.
  • Potilas oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisäkilpirauhasen sairaus
Leikkauskentän hyperspektraalikuvia kerätään useissa kohdissa kirurgisen toimenpiteen aikana. Käytetty laite on TIVITA® compact Hyperspectral -kuvausjärjestelmä (Diaspective Vision GmbH, Saksa). Se on CE (European Economic Area) -hyväksytty laite. Hankinta kestää noin 10 sekuntia, on kontrastiton ja kosketusvapaa.
Kilpirauhasen vajaatoiminta
Leikkauskentän hyperspektraalikuvia kerätään useissa kohdissa kirurgisen toimenpiteen aikana. Käytetty laite on TIVITA® compact Hyperspectral -kuvausjärjestelmä (Diaspective Vision GmbH, Saksa). Se on CE (European Economic Area) -hyväksytty laite. Hankinta kestää noin 10 sekuntia, on kontrastiton ja kosketusvapaa.
Maksakasvaimet ja etäpesäkkeet
Leikkauskentän hyperspektraalikuvia kerätään useissa kohdissa kirurgisen toimenpiteen aikana. Käytetty laite on TIVITA® compact Hyperspectral -kuvausjärjestelmä (Diaspective Vision GmbH, Saksa). Se on CE (European Economic Area) -hyväksytty laite. Hankinta kestää noin 10 sekuntia, on kontrastiton ja kosketusvapaa.
Ruoansulatuskanavan kasvaimet
Leikkauskentän hyperspektraalikuvia kerätään useissa kohdissa kirurgisen toimenpiteen aikana. Käytetty laite on TIVITA® compact Hyperspectral -kuvausjärjestelmä (Diaspective Vision GmbH, Saksa). Se on CE (European Economic Area) -hyväksytty laite. Hankinta kestää noin 10 sekuntia, on kontrastiton ja kosketusvapaa.
Ruoansulatuskanavan perfuusio
Leikkauskentän hyperspektraalikuvia kerätään useissa kohdissa kirurgisen toimenpiteen aikana. Käytetty laite on TIVITA® compact Hyperspectral -kuvausjärjestelmä (Diaspective Vision GmbH, Saksa). Se on CE (European Economic Area) -hyväksytty laite. Hankinta kestää noin 10 sekuntia, on kontrastiton ja kosketusvapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmiskudoksen spektriominaisuuksien kerääminen spektrikudoskirjaston rakentamiseksi ja peräkkäisen koneoppimisalgoritmin rakentaminen reaaliaikaisen automaattisen kudostunnistuksen mahdollistamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kerää puhtaita ja johdonmukaisia ​​tietokokonaisuuksia ja tarkkuuden arviointia, joka perustuu perustotuusarvioihin, kuten kliinisiin arviointeihin ja patologiaraportteihin.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida HSI-arvot hoidon standardina saatujen biologisten tietojen kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyky ennustaa biologisia tietoja spektrikudostiedoista
1 päivä
Korreloida HSI-arvot hoidon vakiona saatuihin patologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyky ennustaa patologista dataa spektrikudostiedoista
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele DIANA, MD, PhD, Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC, Strasbourg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperspektraalinen kuvantaminen

3
Tilaa