Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание барьеров и факторов, способствующих участию женщин, живущих с ВИЧ, в клинических испытаниях: исследование смешанного метода (EVA) (EVA)

27 сентября 2021 г. обновлено: Calmy Alexandra, University Hospital, Geneva

Выявить наиболее важные барьеры и факторы, способствующие участию цисгендерных женщин, живущих с ВИЧ, в клинических испытаниях (воображаемые и реальные), а также установить возможные механизмы, ведущие к отказу от участия в испытаниях. В частности, психосоциальные факторы и/или культурная среда, которые способствуют или препятствуют участию ВИЧ-позитивных цисгендерных женщин. Они могут включать в себя социальную интеграцию, уверенность в исследованиях, предполагаемую личную уязвимость, культурную, семейную и профессиональную среду.

Исследователи рассчитывают предложить прагматичные решения для расширения участия ВИЧ-позитивных цисгендерных женщин в клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, живущие с ВИЧ

Примечание: этническая принадлежность не является критерием выбора. Однако особое внимание будет уделено обеспечению определенной неоднородности выборки в отношении этого аспекта.

Описание

Критерии включения:

  • Цисгендерные женщины
  • Взрослые (>18 лет) ВИЧ-инфицированные
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Пациенты, получающие стабильную антиретровирусную терапию
  • Владение французским языком (достаточное свободное владение для разговора)

Критерий исключения:

  • Участие в предыдущем качественном исследовании приемлемости Cure Trials среди пациентов с ВИЧ.
  • Неспособный к различению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, живущие с ВИЧ
Другой: без вмешательства
качественное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка барьеров и факторов, способствующих участию женщин в клинических испытаниях (ВИЧ) с помощью анкеты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Конкретные вопросы будут заданы во время личного интервью для выявления факторов, благоприятствующих или препятствующих участию женщин в клинических испытаниях.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка механизмов, ведущих к отказу от участия в исследовании, посредством анкетирования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Конкретные вопросы будут заданы во время личного интервью, чтобы понять механизмы, ведущие к отказу от участия в испытании.

В частности, психосоциальные факторы и/или культурная среда, которые способствуют или препятствуют участию ВИЧ-позитивных цисгендерных женщин. Они могут включать в себя социальную интеграцию, уверенность в исследованиях, предполагаемую личную уязвимость, культурную, семейную и профессиональную среду.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предлагая решения для лучшего включения ВИЧ-женщин в клинические испытания - качественное исследование
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Анализ анкет позволяет дать рекомендации
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться