Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förstå hinder och underlätta för kvinnor som lever med hiv i kliniska prövningar: en studie med blandad metod (EVA) (EVA)

27 september 2021 uppdaterad av: Calmy Alexandra, University Hospital, Geneva

Att identifiera de viktigaste hindren och underlättarna för deltagande av cisköna kvinnor som lever med hiv i kliniska prövningar (uppfattade och verkliga) och att etablera möjliga mekanismer som leder till vägran att delta i prövningen. Specifikt psykosociala faktorer och/eller kulturella miljöer som förstärker eller undergräver hiv-positiva cisköna kvinnors deltagande. Dessa kan omfatta social delaktighet, förtroende för forskning, upplevd personlig sårbarhet, kulturell, familjär och professionell miljö.

Utredarna förväntar sig att föreslå pragmatiska lösningar för att öka deltagandet av HIV-positiva cisgenderkvinnor i kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som lever med hiv

Obs: etnicitet kommer inte att representera ett urvalskriterier. Särskild omsorg kommer dock att ägnas åt att säkerställa en viss heterogenitet i urvalet vad gäller denna aspekt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cisgender kvinnor
  • Vuxen (>18 år) HIV-smittad
  • Informerat samtycke dokumenterat genom underskrift
  • Patienter under stabil antiretroviral terapi
  • Fransktalande (tillräckligt flytande för en konversation)

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha deltagit i en tidigare kvalitativ studie om Cure Trials acceptans bland HIV-patienter
  • Oförmögen till urskillning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som lever med hiv
Övrig: inget ingripande
kvalitativ studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hinder och underlättar för kvinnors deltagande i kliniska prövningar (HIV) genom ett frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Specifika frågor kommer att ställas under en intervju ansikte mot ansikte för att identifiera faktorer som gynnar eller hindrar kvinnors deltagande i kliniska prövningar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Utvärdering av mekanismer som leder till vägran att delta i försök genom ett frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Specifika frågor kommer att ställas under en intervju ansikte mot ansikte för att förstå mekanismer som leder till vägran att delta i rättegången.

Specifikt psykosociala faktorer och/eller kulturella miljöer som förstärker eller undergräver hiv-positiva cisköna kvinnors deltagande. Dessa kan omfatta social delaktighet, förtroende för forskning, upplevd personlig sårbarhet, kulturell, familjär och professionell miljö.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erbjuder lösningar för en bättre inkludering av HIV-kvinnor i kliniska prövningar - kvalitativ studie
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Analys av frågeformulär för att göra rekommendationer
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02286

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera