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HIV とともに生きる女性の臨床試験への参加に対する障壁と促進者を理解する : 混合法研究 (EVA) (EVA)

2021年9月27日 更新者：Calmy Alexandra、University Hospital, Geneva

HIVとともに生きるシスジェンダー女性の臨床試験への参加（認識されているものと実際のもの）に対する最も重要な障壁と促進要因を特定し、試験参加の拒否につながる可能性のあるメカニズムを確立すること。 具体的には、HIV 陽性のシスジェンダー女性の参加を促進または弱体化させる心理社会的要因および/または文化的環境です。 これらには、社会的包摂、研究に対する自信、個人の脆弱性の認識、文化的、家族的、職業的環境などが含まれます。

研究者らは、HIV陽性のシスジェンダー女性の臨床試験への参加を促進するための実用的な解決策を提案することを期待している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Geneva、スイス、1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIVとともに生きる女性たち

注: 民族は選択の基準を表すものではありません。 ただし、この点に関してサンプル内で一定の不均一性を確保するために特別な注意が払われます。

説明

包含基準:

  • シスジェンダーの女性
  • 成人（18歳以上）HIV感染者
  • インフォームド・コンセントは署名によって文書化される
  • 安定した抗レトロウイルス療法を受けている患者
  • フランス語を話すこと（会話に十分な流暢さ）

除外基準:

  • HIV患者におけるCure Trialの受容性に関する以前の定性的研究に参加していること
  • 識別能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIVとともに生きる女性たち
他の：介入なし
定性的研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる女性の臨床試験（HIV）参加に対する障壁と促進要因の評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
臨床試験への女性の参加を促進する要因または障壁を特定するために、対面面接中に特定の質問が行われます。
学習完了まで、平均1年
アンケートによる治験参加拒否に至るメカニズムの評価
時間枠：学習完了まで、平均1年

治験への参加拒否につながるメカニズムを理解するために、対面面接で具体的な質問が行われます。

具体的には、HIV 陽性のシスジェンダー女性の参加を促進または弱体化させる心理社会的要因および/または文化的環境です。 これらには、社会的包摂、研究に対する自信、個人の脆弱性の認識、文化的、家族的、職業的環境などが含まれます。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床試験に HIV 感染者の女性をより適切に参加させるためのソリューションを提供 - 定性的研究
時間枠：学習完了まで、平均1年
アンケートの分析による推奨事項
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Geneva

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (実際)

2021年4月8日

研究の完了 (実際)

2021年4月8日

試験登録日

最初に提出

2020年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月4日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-02286

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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