Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in belemmeringen en factoren die de deelname van vrouwen met hiv aan klinische onderzoeken in de weg staan: een mixed-method study (EVA) (EVA)

27 september 2021 bijgewerkt door: Calmy Alexandra, University Hospital, Geneva

Identificatie van de belangrijkste belemmeringen en facilitators voor de deelname van cisgendervrouwen met hiv aan klinische onderzoeken (waargenomen en reëel) en het vaststellen van mogelijke mechanismen die kunnen leiden tot weigering van deelname aan onderzoeken. Met name psychosociale factoren en/of culturele omgevingen die de participatie van hiv-positieve cisgendervrouwen versterken of ondermijnen. Deze kunnen sociale integratie, vertrouwen in onderzoek, waargenomen persoonlijke kwetsbaarheid, culturele, familiale en professionele omgeving omvatten.

De onderzoekers verwachten pragmatische oplossingen voor te stellen om de deelname van hiv-positieve cisgendervrouwen aan klinische onderzoeken te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die leven met hiv

Opmerking: etniciteit is geen selectiecriterium. Er zal echter speciale zorg worden besteed aan het verzekeren van een zekere heterogeniteit in de steekproef wat dit aspect betreft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cisgender-vrouwen
  • Volwassene (>18 jaar) HIV-geïnfecteerd
  • Geïnformeerde toestemming gedocumenteerd door handtekening
  • Patiënten onder stabiele antiretrovirale therapie
  • Franstalig (voldoende vloeiend voor een gesprek)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelgenomen hebben aan een eerdere kwalitatieve studie over de aanvaardbaarheid van Cure Trials bij hiv-patiënten
  • Niet in staat tot onderscheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die leven met hiv
Ander: geen tussenkomst
kwalitatieve studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van belemmeringen en facilitators voor de deelname van vrouwen aan klinische onderzoeken (HIV) door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Tijdens een face-to-face interview zullen specifieke vragen worden gesteld om factoren te identificeren die de deelname van vrouwen aan klinische onderzoeken bevorderen of belemmeren.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evaluatie van mechanismen die leiden tot weigering van deelname aan een studie door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Tijdens een face-to-face interview zullen specifieke vragen worden gesteld om inzicht te krijgen in de mechanismen die leiden tot weigering van deelname aan het onderzoek.

Met name psychosociale factoren en/of culturele omgevingen die de participatie van hiv-positieve cisgendervrouwen versterken of ondermijnen. Deze kunnen sociale integratie, vertrouwen in onderzoek, waargenomen persoonlijke kwetsbaarheid, culturele, familiale en professionele omgeving omvatten.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossingen bieden voor een betere inclusie van hiv-vrouwen in klinische studies - kwalitatieve studie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Analyse van vragenlijsten om aanbevelingen te doen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-02286

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren