Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analysis of Volatile Organic Compounds in Exhaled Air and Sweat: Interest in Rapid Screening for COVID-19 Infection. (VOCSARSCOVDep)

2 августа 2022 г. обновлено: Hopital Foch

Analysis of Volatile Organic Compounds in Exhaled Air and Sweat: Interest in Rapid Screening for SARS-CoV-2 Infection.

In the context of the actual pandemia of the Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) which requires a better diagnostic strategy for the management of patients.

The study of volatile organic compounds (VOC) detected in exhaled air or in sweat, is an innovative research area for respiratory diseases. The analysis of VOC can be done either by the technique of the mass spectrometry which allows the identification of each VOC in the exhaled air or by the technique of electronic nose, simpler and faster, which provides an idea of the general profile of the VOC without identifying them. The VOC have shown their interest in some situations, such as diagnostic or prognostic tool in patients followed for thoracic tumorous pathology or bronchial or pulmonary vascular diseases.

Moreover, it has recently been shown that properly trained dogs would be able to detect an olfactory signature of SARS-CoV-2 infection with a specificity greater than 90%; this olfactory signature corresponds to VOCs detectable by the flair of dogs (Nosaïs-Covid19 study).

Validation of the diagnostic value of VOC analyzes by non-invasive and rapid methods (electronic nose analysis or mass spectrometry; detection by the scent of dogs) for the rapid detection and early diagnosis of a SARS-CoV-2 infection warrants the performance of this clinical study.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Suresnes, Франция, 92151
        • Рекрутинг
        • Foch hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subject included in the Foch Hospital :
  • Patients managed at the Foch Hospital with RT-PCR screening for SARS-CoV-2 infection
  • Healthy volunteers among the hospital staff, asymptomatic, for whom an RT-PCR SARS-CoV-2 is indicated or recommended.
  • Healthy hospital volunteers vaccinated against COVID (full vaccination schedule completed)
  • At least 18 years of age;
  • Fluency in the French language;
  • Have signed a consent form;
  • Be affiliated with a health insurance plan.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Patient deprived of liberty by judicial or administrative decision

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Symptomatic patients with positive PCR
Patients with symptoms of COVID-19 and whose PCR result is positive
VOC analysis in exhaled air with e-noses.
Анализ ЛОС в поте дрессированных собак.
VOC analysis in exhaled air with mass spectrometry.
VOC analysis in sweat with mass spectrometry.
Другой: Symptomatic patients with positive PCR for other respiratory virus
Patients with symptomatic respiratory disease of infectious origin with negative RT-PCR for SARS-CoV-2 and positive RT-PCR for other respiratory viruses
VOC analysis in exhaled air with e-noses.
Анализ ЛОС в поте дрессированных собак.
VOC analysis in exhaled air with mass spectrometry.
VOC analysis in sweat with mass spectrometry.
Другой: Asymptomatic patients or healthy volunteers
Patients or healthy volunteers with negative RT-PCR and negative serology
VOC analysis in exhaled air with e-noses.
Анализ ЛОС в поте дрессированных собак.
VOC analysis in exhaled air with mass spectrometry.
VOC analysis in sweat with mass spectrometry.
Другой: Volunteers or patients vaccinated against COVID-19
Volunteers or patients vaccinated against COVID-19 (complete vaccination scheme)
VOC analysis in exhaled air with e-noses.
Анализ ЛОС в поте дрессированных собак.
VOC analysis in exhaled air with mass spectrometry.
VOC analysis in sweat with mass spectrometry.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The first co-objective of this experimental study is to determine if VOCs analyzed by electronic noses are of interest for the diagnosis of an infection by SARS-CoV-2 (COVID-19) infection.
Временное ограничение: 1 day
Identification of VOC profiles specific to the SARS-CoV-2 (VOC analysis by electronic noses) on exhalates collected under resting breathing conditions between patients with symptoms suggestive of COVID-19 and SARS-CoV-2 infection confirmed by RT-PCR, those whose infection is ruled out on the basis of the negativity RT-PCR and clinical/radiological data (non-COVID control patients), and those with another symptomatic respiratory viral infection confirmed by positive PCR for viruses other than SARS-CoV-2 other than SARS-CoV-2.
1 day
The second co-objective of this experimental study is to determine if VOCs analyzed by mass spectrometry is of interest for the diagnosis of an infection by SARS-CoV-2 (COVID-19) infection.
Временное ограничение: 1 day
Identification of VOC profiles specific to the SARS-CoV-2 (VOC analysis by mass spectrometry) on exhalates collected under resting breathing conditions between patients with symptoms suggestive of COVID and SARS-CoV-2 infection confirmed by RT-PCR, those whose infection is ruled out on the basis of the negativity RT-PCR and clinical/radiological data (non-COVID control patients), and those with another symptomatic respiratory viral infection confirmed by positive PCR for viruses other than SARS-CoV-2 other than SARS-CoV-2.
1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Identify the nature of VOCs associated with infection by SARS-CoV-2 by mass spectrometry in exhaled air and in sweat
Временное ограничение: 1 day
The equivalences and differences in nature of VOCs associated with infection with SARS-CoV-2 between exhaled air and sweat identified by mass spectrometry.
1 day
Assessment of the specificity and sensitivity of canine olfactory detection of COVs associated with infection by SARS-CoV-2 (COVID-19)
Временное ограничение: 1 day

Success rate of dogs trained in detecting COVID-19 from sweat samples taken from participating patients.

The status of patients (infected and uninfected with COVID-19 from the result of the PCR) will be compared to the result of the canine olfactory detection of COVID-19 in sweat samples.

1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться