Микробиота крови признак болезни Альцгеймера (MICMALZ)

Критерии включения:

Общие критерии:

• Мужчина и/или женщина;
• Возраст от 50 до 85 лет;
• Предоставив свободное, информированное, письменное согласие, подписанное участником и исследователем (самое позднее в день включения и до любого исследования, требуемого исследованием);
• Пациент, пользующийся программой социального обеспечения

Группа объявлений:

• Диагностика болезни Альцгеймера в соответствии с международными критериями ATN Альберта и соавт., (1) которым была проведена диагностическая люмбальная пункция и анализ биомаркеров спинномозговой жидкости, а также визуализация головного мозга с анализом атрофии гиппокампа; топографические и патофизиологические маркеры должны быть положительными для подтверждения этиопатогенного диагноза;
• Стадия от легкой до умеренной с оценкой по шкале MMSE от 10 до 26;
• Симптоматическое лечение, специфичное для болезни Альцгеймера (ингибиторы ацетилхолинэстеразы и мемантин), и психотропное лечение (анксиолитики, антидепрессанты, нейролептики) разрешены, но должны приниматься в фиксированных дозах в течение более 3 месяцев;

Контрольная группа:

- Пациенты, принимавшие участие в консультации по проблемам памяти с подозрением на БА, но у которых результаты обследования в норме. Этим пациентам будет проведена диагностическая люмбальная пункция во время одной и той же консультации памяти.

Критерий исключения:

Критерии включения:

Общие критерии:

• Мужчина и/или женщина;
• Возраст от 50 до 85 лет;
• Предоставив свободное, информированное, письменное согласие, подписанное участником и исследователем (самое позднее в день включения и до любого исследования, требуемого исследованием);
• Пациент, пользующийся программой социального обеспечения

Группа объявлений:

• Диагностика болезни Альцгеймера в соответствии с международными критериями ATN Альберта и соавт., (1) которым была проведена диагностическая люмбальная пункция и анализ биомаркеров спинномозговой жидкости, а также визуализация головного мозга с анализом атрофии гиппокампа; топографические и патофизиологические маркеры должны быть положительными для подтверждения этиопатогенного диагноза;
• Стадия от легкой до умеренной с оценкой по шкале MMSE от 10 до 26;
• Симптоматическое лечение, специфичное для болезни Альцгеймера (ингибиторы ацетилхолинэстеразы и мемантин), и психотропное лечение (анксиолитики, антидепрессанты, нейролептики) разрешены, но должны приниматься в фиксированных дозах в течение более 3 месяцев;

Контрольная группа:

- Пациенты, принимавшие участие в консультации по проблемам памяти с подозрением на БА, но у которых результаты обследования в норме. Этим пациентам будет проведена диагностическая люмбальная пункция во время одной и той же консультации памяти.

Критерий исключения:

Общие критерии:

• отсутствие опекуна для заполнения нейропсихологических шкал и опросников;
• Пациент, проживающий в медицинском учреждении;
• Неграмотность или невозможность пройти психоповеденческие тесты;
• Серьезные физические или нейросенсорные проблемы, которые могут помешать тестам;
• Противопоказания или отказ от проведения биологических исследований;
• Отказ от проведения нейропсихологических тестов.
• Отказ от сбора стула
• Неоплазия пищеварительного тракта в прогрессирующем состоянии или в возрасте < 5 лет
• Пищеварительная хирургия с резекцией кишечника;
• Наличие воспалительного заболевания кишечника или другой семейной патологии желудочно-кишечного тракта;
• Хроническое употребление слабительных средств;
• Антибиотики, принимаемые в течение одного месяца до включения;
• Кратковременные угрожающие жизни состояния (активный рак, нестабильная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная, почечная и дыхательная недостаточность);
• Хронический психоз или психотические эпизоды;
• Алкогольная или наркотическая зависимость;
• Эпилепсия и другие недегенеративные заболевания центральной нервной системы
• Дефицит витамина B12 и фолиевая кислота без добавок;
• Нелеченный гипотиреоз;
• Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению;
• Майор охраняется законом;
• Пациент в период относительного исключения из другого протокола;
• Отказ от участия в протоколе.

Группа объявлений:

• Недостаточная клиническая и параклиническая информация для диагностики БА;
• Генетическая форма БА (известная генетическая мутация);

Контрольная группа: нет конкретных критериев невключения