Открытый или ультразвуковой подход при блокаде передней зубчатой мышцы
Открытый подход по сравнению с ультразвуковым подходом для блокады передней зубчатой мышцы для послеоперационной анальгезии после модифицированной радикальной мастэктомии: исследование не меньшей эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Модифицированная радикальная мастэктомия (MRM) является одной из наиболее распространенных операций, которая может быть связана со значительной острой послеоперационной болью при операциях на груди. Острая послеоперационная боль является независимым фактором риска развития хронической боли после мастэктомии.
Были опробованы различные регионарные анестетики для обеспечения лучшего контроля острой боли и, следовательно, уменьшения хронической боли. Они могут снизить периоперационную потребность в опиатах и тем самым уменьшить их возможные побочные эффекты. Эти регионарные процедуры включают местную инфильтрацию раны, торакальную эпидуральную анестезию и торакальную паравертебральную блокаду (PVB). блокада грудных нервов типа 1 (PECSI), блокада грудных нервов типа 2 (PECS II) и блокада плоской зубчатой мышцы.
Передняя плоскостная блокада Serratus (SAP) под ультразвуковым контролем - это интервенционная техника, которая недавно приобрела популярность в контексте хирургии груди. Блок SAP приводил к лучшей гемодинамической стабильности, более раннему передвижению и сокращению продолжительности госпитализации, а также расходов на госпитализацию у пациенток после операции на молочной железе.
При использовании УЗИ могут возникнуть некоторые ограничения, такие как ожирение, инвазия опухоли в окружающие мышцы, что может привести к ухудшению качества ультразвукового изображения. Кроме того, использование УЗИ зависит от качества оборудования и опыта исследователя.
Исследователи предположили, что открытый подход к передней блокаде зубчатой мышцы путем инфильтрации местного анестетика между передней зубчатой мышцей и ребрами после удаления опухоли во время операции не уступает подходу под ультразвуковым контролем в обеспечении обезболивания пациенток, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию. Первичной конечной точкой будет общая доза морфина, потребленная в первые 24 часа после операции. вторичными результатами будут время первого запроса на обезболивание (продолжительность безболевых периодов после операции в первые 24 часа после операции), послеоперационная визуальная аналоговая шкала (ВАШ), послеоперационная модифицированная шкала седации Рамсея и ПОТР (послеоперационная тошнота и рвота).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud M Alseoudy, MD
- Номер телефона: +201006224551
- Электронная почта: drs3ody.mansora@yahoo.com
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Рекрутинг
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
-
Контакт:
- Sameh M El-Sherbiny, MD
- Номер телефона: +201006500748
- Электронная почта: Smfsherbiny@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Sameh M El-Sherbiny, MD
-
Главный следователь:
- Amany H El-Deeb, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I и II
- Плановая односторонняя операция на груди (модифицированная радикальная мастэктомия)
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании.
- Аллергия на какие-либо лекарства, используемые в исследовании.
- Пациенты с коагулопатией
- больные с психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: УЗИ группа
Блокада передней плоскости зубчатой мышцы будет выполняться под ультразвуковым контролем
|
После индукции общей анестезии ультразвуковой датчик будет помещен косо в продольном направлении чуть ниже середины ключицы.
После идентификации второго ребра датчик будет перемещаться каудально и латерально (косо) по направлению к средней подмышечной линии для идентификации 3-го, 4-го и 5-го ребер.
Фасциальную плоскость между передней зубчатой мышцей и широчайшей мышцей спины идентифицируют над 4-м ребром в средней подмышечной области.
Блокада будет выполняться с помощью иглы (22-G, 50 мм), введенной в плоскости, чтобы войти глубоко в переднюю зубчатую мышцу, и будет введено 30 мл 0,25 бупивакаина.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Открытая группа
после мастэктомии через открытую рану проводится блокада передней плоскости зубчатой мышцы.
|
После резекции молочной железы и идентификации передней зубчатой мышцы хирурга попросят пальпировать ребра ниже ключицы и локализовать четвертое ребро.
Игла 22-G, 50 мм будет введена глубоко в переднюю зубчатую мышцу, контактирующую с ребром, и будет введено 30 мл 0,25 бупивакаина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина в качестве спасательного обезболивания
Временное ограничение: До 24 часов после процедуры
|
Количество потребляемого морфина в миллиграммах, вводимого в качестве неотложной анальгезии пациентам, когда оценка по шкале VA превышает 3.
|
До 24 часов после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период для первого необходимого анальгетика
Временное ограничение: До 24 часов после процедуры
|
продолжительность обезболивания в минутах
|
До 24 часов после процедуры
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До 24 часов после процедуры
|
Среднее артериальное давление в мм рт. ст. будет регистрироваться на исходном уровне до хирургического разреза и после операции через 1, 4, 8, 12, 24 часа.
|
До 24 часов после процедуры
|
|
визуально-аналоговая оценка (ВАШ) в покое
Временное ограничение: До 24 часов после процедуры
|
интенсивность боли будет оцениваться в состоянии покоя с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, а временные точки измерения будут в 0, 1, 4, 8, 12 и 24 часа. послеоперационно.
|
До 24 часов после процедуры
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 24 часов после процедуры
|
Будут зарегистрированы любые послеоперационные явления, такие как тошнота, рвота, угнетение дыхания (частота дыхания менее 12), задержка мочи, зуд, токсичность местных анестетиков и пневмоторакс.
|
До 24 часов после процедуры
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До 24 часов после процедуры
|
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту будет записываться на исходном уровне до хирургического разреза и после операции через 1, 4, 8, 12, 24 часа.
|
До 24 часов после процедуры
|
|
визуально-аналоговая оценка (ВАШ) при движении плеча
Временное ограничение: До 24 часов после процедуры
|
интенсивность боли будет оцениваться при движении плеча с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль, а временные точки измерения будут 0, 1, 4, 8, 12 и 24. часов после операции.
|
До 24 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud M Alseoudy, MD, mansoura university, faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R.21.03.1262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ультразвуковой подход к блоку передней зубчатой мышцы
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция