Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin ultraäänimenetelmä Serratus Anterior Blockille

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Mohammed Alseoudy, Mansoura University

Avoin lähestymistapa vs. ultraäänilähestymistapa Serratus anterior Plane Block -leikkauksen jälkeiseen analgesiaan modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen: Ei-alempiarvoisuustutkimus

Ultraääniohjattu Serratus anterior plane (SAP) -salpaus on interventiotekniikka, joka on saavuttanut äskettäin suosiota rintaleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen analgesian yhteydessä. Ultraäänen käytön aikana voi kohdata joitain rajoituksia, kuten liikalihavuutta, kasvaimen tunkeutumista ympäröiviin lihaksiin, mikä voi johtaa huonoon ultraäänikuvan laatuun. Tutkijat olettivat, että avoin lähestymistapa serratus anterior -salpaukseen infiltroimalla paikallispuudutusainetta serratus anterior -lihaksen ja kylkiluiden väliin kasvaimen leikkauksen jälkeen leikkauksen aikana ei olisi huonompi kuin ultraääniohjattu lähestymistapa, jossa tämän mahdollisen satunnaistetun sokkokontrolloidun tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin kokonaisannos. Potilaat jaetaan satunnaisesti avoimen lähestymistavan ryhmään ja ultraäänilähestymistaparyhmään serratus anterior blokkiin käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja ja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Kaikissa tilastollisissa testeissä käytettyjä tuloksia pidetään tilastollisesti merkittävinä, jos P-arvo ≤0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Modifioitu radikaali mastektomia (MRM) on yksi yleisimmistä tehdyistä leikkauksista, ja se voi liittyä merkittävään akuuttiin postoperatiiviseen kipuun rintaleikkauksissa. Akuutti postoperatiivinen kipu on itsenäinen riskitekijä kroonisen mastektomian jälkeisen kivun kehittymisessä.

Erilaisia ​​alueellisia anestesiatoimenpiteitä on yritetty parantaa akuutin kivun hallintaa ja siten vähentää kroonista kipua. Ne voivat vähentää perioperatiivisten opiaattien tarvetta ja siten vähentää niiden mahdollisia sivuvaikutuksia. Näihin alueellisiin toimenpiteisiin kuuluvat paikallinen haavainfiltraatio, rintakehän epiduraali ja rintakehän paravertebraalinen blokkaus (PVB). rintahermojen salpaustyyppi 1 (PECSI), rintahermojen salpaus tyyppi 2 (PECS II) ja serratus tasolohko.

Ultraääniohjattu Serratus anterior plane (SAP) -salpaus on interventiotekniikka, joka on saavuttanut äskettäin suosiota rintaleikkauksen yhteydessä. SAP-salpaus johti parempaan hemodynaamiseen vakauteen, varhaiseen ambulaatioon ja lyhentyneeseen sairaalahoidon kestoon sekä sairaalakustannuksiin leikkauksen jälkeisillä rintapotilailla.

Ultraäänen käytön aikana voi kohdata joitain rajoituksia, kuten liikalihavuutta, kasvaimen tunkeutumista ympäröiviin lihaksiin, mikä voi johtaa huonoon ultraäänikuvan laatuun. Ultraäänen käyttö riippuu myös laitteiden laadusta ja tutkijan kokemuksesta.

Tutkijat olettivat, että avoin lähestymistapa serratus anterior -salpaukseen infiltroimalla paikallispuudutusainetta serratus anterior -lihaksen ja kylkiluiden väliin kasvaimen leikkauksen jälkeen leikkauksen aikana ei olisi huonompi kuin ultraääniohjattu lähestymistapa analgesiassa naispotilaille, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia. Ensisijainen päätetapahtuma on ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana kulutettu morfiinin kokonaisannos. toissijaisia ​​tuloksia ovat ensimmäisen analgeettisen pyynnön ajankohta (leikkauksen jälkeisten kivuttomien jaksojen kesto ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana), postoperatiivinen visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS), postoperatiivinen modifioitu Ramsay-sedaatiopistemäärä ja PONV (leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelua).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sameh M El-Sherbiny, MD
        • Päätutkija:
          • Amany H El-Deeb, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan pisteet I ja II
  • Elektiivinen yksipuolinen rintaleikkaus (modifioitu radikaali mastektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  • Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • potilaita, joilla on psykiatrisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraääniryhmä
serratus anterior plane block tehdään ultraääniohjauksella
Menettely: ultraäänilähestymistapa serratus anterior blokkiin
Yleisanestesian induktion jälkeen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa vinosti juuri keskisolkiluun alle. Kun toinen kylkiluu on tunnistettu, koetinta siirretään kaudaalisesti ja sivusuunnassa (viistossa) kohti kainalon keskilinjaa 3., 4. ja 5. kylkiluiden tunnistamiseksi. Faskitaso serratus anterior -lihaksen ja latissimus dorsi -lihaksen välillä tunnistetaan 4. kylkiluun keskikainalon alueella. Lohko suoritetaan neulalla (22-G, 50-mm), joka työnnetään tasossa syvälle serratus anterior -lihakseen, ja injektoidaan 30 ml 0,25 bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • ultraääni lähestymistapa
Kokeellinen: Avoin ryhmä
serratus anterior plane block tehdään mastektomian jälkeen avoimen haavan kautta
Menettely: serratus anterior blockin avoin lähestymistapa
Rintojen resektion ja serratus anterior -lihaksen tunnistamisen jälkeen kirurgia pyydetään tunnustelemaan solisluun alla olevia kylkiluita ja paikantamaan neljäs kylkiluu. 22-G, 50 mm neula työnnetään syvälle serratus anterioriseen lihakseen, joka koskettaa kylkiluuta, ja injektoidaan 30 ml 0,25 bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • avoin lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin käyttö pelastuskipulääkkeenä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Morfiilin kulutuksen määrä milligrammoina potilaille pelastuskipulääkkeenä, kun vas-pistemäärä on yli 3
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgeetin aika vaaditaan
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
analgesian kesto minuuteissa
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg) kirjataan lähtötilanteessa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 4, 8, 12, 24 tunnin kuluttua
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) levossa
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
kivun voimakkuus arvioidaan levossa 10 pisteen visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu ja mittauspisteet ovat 0, 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia. leikkauksen jälkeen.
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kaikki leikkauksen jälkeiset tapahtumat, kuten pahoinvointi, oksentelu, hengityslama (hengitysnopeus alle 12), virtsan kertymä, kutina, paikallispuudutustoksisuus ja ilmarinta, kirjataan.
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Syke lyönteinä minuutissa tallennetaan lähtötasolla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 4, 8, 12, 24 tunnin kuluttua
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) olkapään liikkeessä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
kivun voimakkuus arvioidaan olkapään liikkeessä 10 pisteen visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu ja mittauspisteet ovat 0, 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud M Alseoudy, MD, mansoura university, faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.21.03.1262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ultraäänilähestymistapa serratus anterior blokkiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa