前鋸筋ブロックに対するオープン対超音波アプローチ
修正された根治的乳房切除術後の術後鎮痛のための前鋸筋ブロックに対するオープンアプローチと超音波アプローチ:非劣性研究
調査の概要
詳細な説明
修正された根治的乳房切除術 (MRM) は、実施される最も一般的な手術の 1 つであり、乳房手術における重大な術後急性疼痛を伴う可能性がある手術です。 術後の急性疼痛は、乳房切除術後の慢性疼痛の発症における独立した危険因子です。
より良い急性疼痛管理を提供し、その結果、慢性疼痛を軽減するために、さまざまな局所麻酔法が試みられてきました。 それらは周術期のアヘン剤の必要量を減らし、それによって起こりうる副作用を減らすことができます。 これらの局所処置には、局所創傷浸潤、胸部硬膜外および胸部傍脊椎ブロック (PVB) が含まれます。 胸神経ブロック タイプ 1 (PECSI)、胸神経ブロック タイプ 2 (PECS II)、および鋸歯面ブロック。
超音波ガイド下鋸筋前平面 (SAP) ブロックは、乳房手術のコンテキストで最近人気を得た介入技術です。 SAP ブロックにより、血行動態の安定性が向上し、歩行が早くなり、入院期間が短縮され、乳房術後患者の入院費用が削減されました。
肥満、周囲の筋肉の腫瘍浸潤など、超音波の使用中にいくつかの制限が発生する可能性があり、超音波画像の品質が低下する可能性があります。 また、超音波の使用は、機器の品質と研究者の経験に依存します。
研究者らは、手術中の腫瘍切除後の前鋸筋と肋骨との間の局所麻酔薬の浸潤による前鋸筋ブロックへのオープンアプローチは、修正された根治的乳房切除術を受ける女性患者に鎮痛を提供する上で、超音波ガイド下アプローチに劣らないという仮説を立てました。 主要評価項目は、術後 24 時間で消費されるモルヒネの総量です。 副次的転帰は、最初の鎮痛要求の時間(術後 1 回目の 24 時間における手術後の無痛期間)、術後のビジュアル アナログ スコア(VAS)、術後の修正ラムゼー鎮静スコア、および PONV(術後の吐き気と嘔吐)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mahmoud M Alseoudy, MD
- 電話番号:+201006224551
- メール:drs3ody.mansora@yahoo.com
研究場所
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-
Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- 募集
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
-
コンタクト:
- Sameh M El-Sherbiny, MD
- 電話番号:+201006500748
- メール:Smfsherbiny@yahoo.com
-
副調査官:
- Sameh M El-Sherbiny, MD
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主任研究者:
- Amany H El-Deeb, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の I および II の身体状態スコア
- 選択的片側乳房手術(修正された根治的乳房切除術)
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の拒否。
- -研究で使用された薬に対するアレルギー。
- 凝固障害のある患者
- 精神障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波グループ
超音波ガイドで前鋸筋ブロックを行います。
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全身麻酔の導入後、超音波プローブを鎖骨中央のすぐ下に縦方向に斜めに配置します。
2 番目の肋骨を特定した後、プローブを尾側および横方向 (斜め) に移動させ、中間腋窩線に向かって 3 番目、4 番目、5 番目の肋骨を特定します。
前鋸筋と広背筋の間の筋膜面は、中央腋窩領域の第 4 肋骨上で識別されます。
ブロックは、針(22-G、50-mm)を面内に導入して前鋸筋の奥深くまで挿入し、30 ml の 0.25 ブピバカインを注入して行います。
他の名前:
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実験的:グループを開く
前鋸筋ブロックは、開放創からの乳房切除後に行われます
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乳房の切除と前鋸筋の識別の後、外科医は鎖骨の下の肋骨を触診し、第 4 肋骨の位置を特定するよう求められます。
22G、50mmの針を肋骨に接する前鋸筋の奥深くまで挿入し、30mlの0.25ブピバカインを注射します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛として与えられるモルヒネの消費
時間枠:施術後24時間まで
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血管スコアが 3 を超える場合に患者にレスキュー鎮痛剤として投与されるミリグラム単位のモルヒネル消費量
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施術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛剤の必要期間
時間枠:施術後24時間まで
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分単位の鎮痛持続時間
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施術後24時間まで
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平均動脈血圧
時間枠:施術後24時間まで
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MmHgでの平均動脈血圧は、外科的切開前のベースラインと術後1、4、8、12、24時間で記録されます
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施術後24時間まで
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安静時のビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:施術後24時間まで
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痛みの強さは、安静時に 10 ポイントのビジュアル アナログ スコア (VAS) で評価されます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みであり、測定の時点は 0、1、4、8、12、および 24 時間です。術後。
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施術後24時間まで
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術後合併症
時間枠:施術後24時間まで
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吐き気、嘔吐、呼吸抑制(呼吸数が 12 未満)、尿閉、そう痒症、局所麻酔薬中毒、気胸などの術後イベントが記録されます。
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施術後24時間まで
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心拍数
時間枠:施術後24時間まで
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1分あたりの心拍数は、外科的切開前および術後1、4、8、12、24時間のベースラインで記録されます
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施術後24時間まで
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肩の動きで視覚的アナログ スコア (VAS)
時間枠:施術後24時間まで
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痛みの強さは、10 ポイントの視覚的アナログ スコア (VAS) で肩の動きで評価されます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みであり、測定の時点は 0、1、4、8、12、および 24 です。数時間後。
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施術後24時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mahmoud M Alseoudy, MD、mansoura university, faculty of medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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