Системный неоадъювантный и адъювантный контроль с помощью прецизионной медицины при раке прямой кишки (SYNCOPE)

Рак прямой кишки представляет собой наиболее сложную область мультидисциплинарного лечения в хирургии кишечника. В 2017 году в Финляндии был зарегистрирован 1221 новый рак прямой кишки. Прогноз пациентов с колоректальным раком (КРР) в наши дни почти исключительно определяется возникновением метастатической формы заболевания.

Лечение рака прямой кишки часто включает длительную задержку между постановкой диагноза и началом системной химиотерапии, что увеличивает риск системных метастазов у ​​лиц с высоким риском. С другой стороны, время ожидания во время предварительной обработки перед операцией позволяет всесторонне систематически характеризовать статус первичной опухоли до принятия решения о адъювантной химиотерапии, открывая окно для использования точности в принятии решений.

В этом рандомизированном контролируемом испытании лечения результаты новых точных методов выбора подходящих пациентов с раком прямой кишки для лечения, в котором они нуждаются, будут сравниваться с традиционным лечением. Исследование направлено на сокращение чрезмерного лечения тех, кто, скорее всего, не получит пользы от дополнительных методов лечения. С общей целью уменьшить метастатическую форму заболевания пациенты с признаками высокого риска будут рандомизированы на стратегию лечения с ранним системным контролем химиотерапией с последующей циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) и адъювантной терапией, управляемой органоидами, или на традиционное лечение. стратегия. Вводятся как современная лабораторная практика, так и рутинные диагностические клинические конвейеры, чтобы приблизить будущие диагностические модели минимальной остаточной болезни и химиорезистентности к текущей практике. Результаты покажут клиническую пользу такой стратегии за счет безрецидивной выживаемости на самом высоком уровне доказательности и предоставят важные данные о клинических результатах применения цтДНК в повседневной практике лечения рака. Трансляционные данные об использовании органоидов ctDNA для обоснования решения о лечении и выбора схемы позволят расширить знания об использовании таких биомаркеров в качестве инструментов для клинической практики и клинических исследований. Результаты будут масштабируемы во всем мире в практике лечения рака прямой кишки.