Systemisk Neoadjuvant och Adjuvans Control by Precision Medicine in Rectal Cancer (SYNCOPE)

Rektalcancer är det mest komplexa området för multidisciplinär behandling inom tarmkirurgi. År 2017 fanns det 1221 nya ändtarmscancer i Finland. Prognosen för patienter med kolorektal cancer (CRC) i dessa dagar är nästan uteslutande driven av förekomsten av den metastatiska formen av sjukdomen.

Behandlingen av rektalcancer inkluderar ofta en lång fördröjning mellan diagnos och påbörjande av systemisk kemoterapi, vilket ökar risken för systemiska metastaser för personer med hög risk. Å andra sidan möjliggör väntetiden under förbehandling före operation en omfattande systematisk karakterisering av primärtumörstatus innan besluten om adjuvant kemoterapi, vilket öppnar ett fönster för användning av precision i beslutsfattande.

I denna randomiserade kontrollerade behandlingsstudie kommer resultaten av nya precisionsmetoder för att välja rätt ändtarmscancerpatienter för behandling som de behöver att jämföras med konventionell behandling. Studien syftar till att minska överbehandling av de som med största sannolikhet inte har nytta av ytterligare behandlingar. Med det övergripande syftet att minska metastaserande form av sjukdomen kommer patienter med högriskfunktioner att randomiseras till en behandlingsstrategi med tidig systemisk kontroll genom kemoterapi följt av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) och organoid-guided adjuvant terapi, eller till konventionell behandling strategi. Både state-of-the-art laboratoriepraxis och rutindiagnostiska kliniska pipelines introduceras för att föra framtida diagnostiska modeller för minimal kvarvarande sjukdom och kemoresistens närmare nuvarande praxis. Resultaten kommer att avslöja den kliniska fördelen med en sådan strategi genom återfallsfri överlevnad på högsta evidensnivå och producera viktiga kliniska resultatdata om tillämpningen av ctDNA i vardaglig cancerbehandling. De translationella data om användningen av ctDNA-organoider för att informera om behandlingsbeslut och val av regim kommer att bygga kunskap om användningen av sådana biomarkörer som verktyg för klinisk praxis och klinisk forskning. Resultaten kommer att vara skalbara över hela världen i praktiken av rektalcancerbehandling.