Systemisk neoadjuvant og adjuvant kontroll av presisjonsmedisin ved rektalkreft (SYNCOPE)

Endetarmskreft representerer det mest komplekse området av tverrfaglig behandling innen tarmkirurgi. I 2017 var det 1221 nye endetarmskreft i Finland. Prognosen for kolorektal kreft (CRC)-pasienter i disse dager er nesten utelukkende drevet av forekomsten av den metastatiske formen av sykdommen.

Behandlingen av rektalkreft inkluderer ofte en lang forsinkelse mellom diagnose og oppstart av systemisk kjemoterapi, noe som øker risikoen for systemiske metastaser for de med høy risiko. På den annen side muliggjør ventetiden under forbehandling før operasjon en omfattende systematisk karakterisering av primærtumorstatus før beslutninger om adjuvant kjemoterapi, noe som åpner et vindu for bruk av presisjon i beslutningstaking.

I denne randomiserte kontrollerte behandlingsstudien vil resultatene av nye presisjonsmetoder for å velge riktige endetarmskreftpasienter for behandling som de trenger bli sammenlignet med konvensjonell behandling. Studien har som mål å redusere overbehandling av de som mest sannsynlig ikke har nytte av tilleggsbehandlinger. Med det overordnede målet å redusere metastatisk form av sykdommen, vil pasienter med høyrisikofunksjoner randomiseres til en behandlingsstrategi med tidlig systemisk kontroll ved kjemoterapi etterfulgt av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og organoid-veiledet adjuvant terapi, eller til konvensjonell behandling strategi. Både state-of-the-art laboratoriepraksis og rutinemessige diagnostiske kliniske pipelines introduseres for å bringe fremtidige diagnostiske modeller for minimal gjenværende sykdom og kjemoresistens nærmere gjeldende praksis. Resultatene vil avsløre den kliniske fordelen med en slik strategi ved gjentaksfri overlevelse på høyeste nivå av bevis, og produsere viktige kliniske utfallsdata om bruk av ctDNA i daglig kreftbehandlingspraksis. Translasjonsdataene om bruk av ctDNA-organoider for å informere om behandlingsbeslutning og regimevalg vil bygge kunnskap om bruken av slike biomarkører som verktøy for klinisk praksis og klinisk forskning. Resultatene vil være skalerbare over hele verden i utøvelse av endetarmskreftbehandling.