Controllo sistemico neoadiuvante e adiuvante mediante medicina di precisione nel cancro del retto (SYNCOPE)

Il cancro del retto rappresenta l'area più complessa del trattamento multidisciplinare nella chirurgia intestinale. Nel 2017, in Finlandia si sono verificati 1221 nuovi tumori del retto. La prognosi dei pazienti con carcinoma del colon-retto (CRC) in questi giorni è guidata quasi esclusivamente dall'insorgenza della forma metastatica della malattia.

Il trattamento del cancro del retto include spesso un lungo ritardo tra la diagnosi e l'inizio della chemioterapia sistemica, aumentando il rischio di metastasi sistemiche per i soggetti ad alto rischio. D'altra parte, il tempo di attesa durante il pretrattamento prima dell'intervento chirurgico consente una caratterizzazione sistematica completa dello stato del tumore primario prima delle decisioni sulla chemioterapia adiuvante, aprendo una finestra all'uso della precisione nel processo decisionale.

In questo studio di trattamento controllato randomizzato, i risultati di nuovi metodi di precisione per selezionare i pazienti con cancro del retto giusti per il trattamento di cui hanno bisogno saranno confrontati con il trattamento convenzionale. Lo studio mira a ridurre il trattamento eccessivo di coloro che molto probabilmente non beneficiano di trattamenti aggiuntivi. Con l'obiettivo generale di ridurre la forma metastatica della malattia, i pazienti con caratteristiche ad alto rischio saranno randomizzati a una strategia di trattamento con controllo sistemico precoce mediante chemioterapia seguita da DNA tumorale circolante (ctDNA) e terapia adiuvante guidata da organoidi, o al trattamento convenzionale strategia. Vengono introdotte sia la pratica di laboratorio all'avanguardia che le pipeline cliniche diagnostiche di routine per avvicinare i futuri modelli diagnostici di malattia minima residua e chemioresistenza alla pratica attuale. I risultati riveleranno il beneficio clinico di tale strategia mediante la sopravvivenza libera da recidiva al più alto livello di evidenza e produrranno importanti dati sugli esiti clinici sull'applicazione del ctDNA nella pratica quotidiana del trattamento del cancro. I dati traslazionali sull'uso degli organoidi del ctDNA per informare la decisione terapeutica e la selezione del regime svilupperanno la conoscenza dell'uso di tali biomarcatori come strumenti per la pratica clinica e la ricerca clinica. I risultati saranno scalabili in tutto il mondo nella pratica del trattamento del cancro del retto.