Systemische neoadjuvante en adjuvante controle door precisiegeneeskunde bij rectumkanker (SYNCOPE)

Rectumkanker vertegenwoordigt het meest complexe gebied van multidisciplinaire behandeling bij darmchirurgie. In 2017 waren er 1221 nieuwe rectumkankers in Finland. De prognose van patiënten met dikkedarmkanker (CRC) wordt tegenwoordig bijna uitsluitend bepaald door het optreden van de uitgezaaide vorm van de ziekte.

De behandeling van endeldarmkanker omvat vaak een lange vertraging tussen de diagnose en de start van systemische chemotherapie, waardoor het risico op systemische metastasen toeneemt voor mensen met een hoog risico. Aan de andere kant maakt de wachttijd tijdens de voorbehandeling vóór de operatie een uitgebreide systematische karakterisering van de primaire tumorstatus mogelijk voordat beslissingen over adjuvante chemotherapie worden genomen, wat een venster opent voor het gebruik van precisie bij het nemen van beslissingen.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde behandelingsstudie zullen de resultaten van nieuwe precisiemethoden om patiënten met rectumkanker aan de rechterkant te selecteren voor de behandeling die ze nodig hebben, worden vergeleken met conventionele behandelingen. De studie heeft tot doel overbehandeling te verminderen van degenen die hoogstwaarschijnlijk geen baat hebben bij aanvullende behandelingen. Met het algemene doel om de gemetastaseerde vorm van de ziekte te verminderen, zullen patiënten met risicovolle kenmerken worden gerandomiseerd naar een behandelingsstrategie met vroege systemische controle door chemotherapie gevolgd door circulerend tumor-DNA (ctDNA) en organoïde-geleide adjuvante therapie, of naar conventionele behandeling strategie. Zowel state-of-the-art laboratoriumpraktijken als routinematige diagnostische klinische pijplijnen worden geïntroduceerd om toekomstige diagnostische modellen van minimale residuele ziekte en chemoresistentie dichter bij de huidige praktijk te brengen. De resultaten zullen het klinische voordeel van een dergelijke strategie onthullen door recidiefvrije overleving op het hoogste bewijsniveau, en belangrijke klinische uitkomstgegevens opleveren over de toepassing van ctDNA in de dagelijkse praktijk van kankerbehandeling. De translationele gegevens over het gebruik van ctDNA-organoïden om behandelingsbeslissingen en regimekeuze te informeren, zullen kennis opbouwen over het gebruik van dergelijke biomarkers als hulpmiddelen voor de klinische praktijk en klinisch onderzoek. De resultaten zullen wereldwijd schaalbaar zijn in de praktijk van rectumkankerbehandeling.