Controle Neoadjuvante e Adjuvante Sistêmico por Medicina de Precisão no Câncer Retal (SYNCOPE)

O câncer retal representa a área mais complexa do tratamento multidisciplinar em cirurgia intestinal. Em 2017, houve 1.221 novos casos de câncer retal na Finlândia. Atualmente, o prognóstico dos pacientes com câncer colorretal (CCR) é quase exclusivamente determinado pela ocorrência da forma metastática da doença.

O tratamento do câncer retal muitas vezes inclui um longo atraso entre o diagnóstico e o início da quimioterapia sistêmica, aumentando o risco de metástases sistêmicas para aqueles com alto risco. Por outro lado, o tempo de espera durante o pré-tratamento antes da cirurgia permite uma caracterização sistemática abrangente do status do tumor primário antes das decisões sobre quimioterapia adjuvante, abrindo uma janela para o uso de precisão na tomada de decisão.

Neste estudo de tratamento controlado randomizado, os resultados de novos métodos de precisão para selecionar pacientes com câncer retal corretos para o tratamento de que precisam serão comparados ao tratamento convencional. O estudo visa reduzir o excesso de tratamento daqueles que provavelmente não se beneficiam de tratamentos adicionais. Com o objetivo geral de reduzir a forma metastática da doença, os pacientes com características de alto risco serão randomizados para uma estratégia de tratamento com controle sistêmico precoce por quimioterapia seguida de DNA tumoral circulante (ctDNA) e terapia adjuvante guiada por organoides, ou para tratamento convencional estratégia. Tanto a prática laboratorial de ponta quanto os canais clínicos de diagnóstico de rotina são introduzidos para aproximar os futuros modelos de diagnóstico de doença residual mínima e quimiorresistência à prática atual. Os resultados revelarão o benefício clínico de tal estratégia pela sobrevida livre de recorrência no mais alto nível de evidência e produzirão importantes dados de resultados clínicos sobre a aplicação do ctDNA na prática diária do tratamento do câncer. Os dados translacionais sobre o uso de organoides ctDNA para informar a decisão do tratamento e a seleção do regime aumentarão o conhecimento do uso de tais biomarcadores como ferramentas para a prática clínica e pesquisa clínica. Os resultados serão escaláveis ​​em todo o mundo na prática do tratamento do câncer retal.