Neoadyuvancia Sistémica y Control Adyuvante por Medicina de Precisión en Cáncer de Recto (SYNCOPE)

El cáncer de recto representa el área más compleja de tratamiento multidisciplinar en cirugía intestinal. En 2017, hubo 1221 nuevos cánceres de recto en Finlandia. El pronóstico de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en estos días está impulsado casi exclusivamente por la aparición de la forma metastásica de la enfermedad.

El tratamiento del cáncer de recto a menudo incluye un largo retraso entre el diagnóstico y el inicio de la quimioterapia sistémica, lo que aumenta el riesgo de metástasis sistémicas para aquellos con alto riesgo. Por otro lado, el tiempo de espera durante el pretratamiento antes de la cirugía permite una caracterización sistemática integral del estado del tumor primario antes de las decisiones sobre quimioterapia adyuvante, abriendo una ventana al uso de la precisión en la toma de decisiones.

En este ensayo de tratamiento controlado aleatorizado, se compararán los resultados de nuevos métodos de precisión para seleccionar pacientes con cáncer de recto derecho para el tratamiento que necesitan con el tratamiento convencional. El estudio tiene como objetivo reducir el tratamiento excesivo de aquellos que probablemente no se beneficien de tratamientos adicionales. Con el objetivo general de reducir la forma metastásica de la enfermedad, los pacientes con características de alto riesgo serán aleatorizados a una estrategia de tratamiento con control sistémico temprano mediante quimioterapia seguida de ADN tumoral circulante (ctDNA) y terapia adyuvante guiada por organoide, o a un tratamiento convencional. estrategia. Se introducen prácticas de laboratorio de última generación y canalizaciones clínicas de diagnóstico de rutina para acercar los futuros modelos de diagnóstico de enfermedad residual mínima y quimiorresistencia a la práctica actual. Los resultados revelarán el beneficio clínico de tal estrategia por la supervivencia sin recurrencia al más alto nivel de evidencia y producirán importantes datos de resultados clínicos sobre la aplicación de ctDNA en la práctica diaria del tratamiento del cáncer. Los datos traslacionales sobre el uso de organoides de ctDNA para informar la decisión del tratamiento y la selección del régimen generarán conocimiento sobre el uso de dichos biomarcadores como herramientas para la práctica clínica y la investigación clínica. Los resultados serán escalables en todo el mundo en la práctica del tratamiento del cáncer de recto.