Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отказа от курения на результаты лечения туберкулеза

13 апреля 2021 г. обновлено: Muhammad Tahir Rizwan Khan, Dow University of Health Sciences

Эффективность вмешательств по прекращению курения в отношении результатов лечения туберкулеза среди пациентов с недавно диагностированным туберкулезом легких; одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием, проведенным в Институте болезней органов грудной клетки Оджа Университета медицинских наук Доу, Карачи, среди пациентов с туберкулезом легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

292

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные туберкулезом легких в возрасте 18 лет и старше
  • зарегистрирован в рамках краткосрочного курса лечения под непосредственным наблюдением (DOTS) в Институте грудных болезней Оджха.
  • сообщается, что выкуривал более 100 сигарет в прошлом и курит сигареты в настоящее время

Критерий исключения:

  • Внелегочный туберкулез
  • лекарственно-устойчивый туберкулез
  • беременность
  • положительная история эпилепсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бупропион
Лекарство: Бупропион
Эта группа получала бупропион по 150 мг два раза в день в течение 10 недель.
Поведенческий: Коммуникация по изменению поведения
Эта группа получит сообщение об изменении поведения
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коммуникация по изменению поведения
Поведенческий: Коммуникация по изменению поведения
Эта группа получит сообщение об изменении поведения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент больных, завершивших противотуберкулезное лечение
Временное ограничение: шесть месяцев
Как среди пациентов с положительным мазком, так и среди пациентов с отрицательным мазком мазка успешное завершение ATT будет отмечено в конце 6-месячного периода, если пациенты выполняли ATT в течение шести месяцев.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших воздержания от курения
Временное ограничение: шесть месяцев

Воздержание определяется как воздержание от курения и будет оцениваться на 1-й, 4-й, 12-й и 24-й неделе двумя способами:

я. Самооценка воздержания с использованием вопросника ii. Уровни угарного газа с истекшим сроком годности (eCO) с использованием Micro Smokerlyzer (Bedfont Scientific) менее 7 частей на миллион.
шесть месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент больных, пренебрегающих противотуберкулезным лечением.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Прекращение лечения будет определяться как прерывание противотуберкулезного лечения на ≥2 месяцев подряд. Этот результат будет оцениваться как у пациентов с положительным мазком, так и у пациентов с отрицательным мазком.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Tahir Rizwan Khan, M.Phil., Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-898/DUHS/Approval/2017/136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез, Легочный

Клинические исследования Бупропион

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться