Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaprzestania palenia tytoniu na wyniki leczenia gruźlicy

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Muhammad Tahir Rizwan Khan, Dow University of Health Sciences

Skuteczność interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu na wyniki leczenia gruźlicy wśród pacjentów z nowo rozpoznaną gruźlicą płuc; pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w Ojha Institute of Chest Diseases, Dow University of Health Sciences, Karaczi, wśród pacjentów z gruźlicą płuc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z gruźlicą płuc w wieku 18 lat lub starszych
  • zarejestrowany w ramach krótkiego kursu leczenia bezpośrednio obserwowanego (DOTS) w Ojha Institute of Chest Diseases
  • zgłosiło, że paliło ponad 100 papierosów w przeszłości i obecnie pali papierosy

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowa gruźlica płuc
  • gruźlica lekooporna
  • ciąża
  • dodatnia historia epilepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Bupropion
Lek: Bupropion
Ta grupa otrzymywała bupropion w dawce 150 mg dwa razy dziennie przez 10 tygodni
Behawioralne: Komunikacja zmiany zachowań
Ta grupa otrzyma komunikat dotyczący zmiany zachowania
EKSPERYMENTALNY: Komunikacja zmiany zachowań
Behawioralne: Komunikacja zmiany zachowań
Ta grupa otrzyma komunikat dotyczący zmiany zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kończących leczenie przeciwgruźlicze
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wśród pacjentów z gruźlicą zarówno z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem badania, pomyślne ukończenie ATT zostanie oznaczone na koniec okresu 6 miesięcy, jeśli pacjenci stosowali się do ATT przez okres sześciu miesięcy.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających abstynencję od palenia
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Abstynencja jest definiowana jako powstrzymywanie się od palenia i będzie oceniana w 1. tygodniu, 4. tygodniu, 12. tygodniu i 24. tygodniu będzie oceniana na dwa sposoby:

I. Samodzielna deklaracja abstynencji za pomocą kwestionariusza ii. Poziomy przeterminowanego tlenku węgla (eCO) przy użyciu Micro Smokerlyzer (Bedfont Scientific) poniżej 7 ppm.
sześć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów niewykonujących leczenia przeciwgruźliczego.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Niewykonanie leczenia będzie definiowane jako przerwanie leczenia przeciwgruźliczego na ≥2 kolejne miesiące. Wynik ten zostanie oceniony zarówno u pacjentów z dodatnim, jak i ujemnym rozmazem.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Tahir Rizwan Khan, M.Phil., Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-898/DUHS/Approval/2017/136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica, Płuc

Badania kliniczne na Bupropion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj