Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rygestop på tuberkulosebehandlingsresultater

13. april 2021 opdateret af: Muhammad Tahir Rizwan Khan, Dow University of Health Sciences

Effekten af ​​rygestopinterventioner på tuberkulosebehandlingsresultater blandt nydiagnosticerede lungetuberkulosepatienter; et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg udført på Ojha Institute of Chest Diseases, Dow University of Health Sciences, Karachi, blandt patienter med lungetuberkulose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungetuberkulosepatienter på 18 år eller derover
  • registreret under Directly Observed Treatment Short course (DOTS) på Ojha Institute of Chest Diseases
  • rapporteret at have røget mere end 100 cigaretter tidligere og i øjeblikket ryger cigaretter

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstra lungetuberkulose
  • lægemiddelresistent tuberkulose
  • graviditet
  • positiv historie om epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Bupropion
Medicin: Bupropion
Denne gruppe fik Bupropion 150 mg to gange dagligt i 10 uger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsændringskommunikation
Denne gruppe vil modtage adfærdsændringskommunikation
EKSPERIMENTEL: Adfærdsændringskommunikation
Adfærdsmæssigt: Adfærdsændringskommunikation
Denne gruppe vil modtage adfærdsændringskommunikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der fuldfører anti-tuberkulosebehandling
Tidsramme: seks måneder
Blandt både udstrygningspositive og udstrygningsnegative TB-patienter vil en vellykket gennemførelse af ATT blive mærket ved udgangen af ​​6 måneders periode, hvis patienterne har været kompatible med ATT gennem seks måneders periode.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår afholdenhed fra rygning
Tidsramme: seks måneder

Afholdenhed er defineret som at holde sig væk fra rygning, og det vil blive vurderet i uge 1, uge ​​4, uge ​​12 og uge 24 vil blive vurderet på følgende to måder:

jeg. Selvrapporteret afholdenhed ved hjælp af spørgeskema ii. Udløbne kulilteniveauer (eCO) ved brug af Micro Smokerlyzer (Bedfont Scientific) på mindre end 7 ppm.
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der misligholder anti-tuberkulosebehandling.
Tidsramme: Seks måneder
Behandlingsstandard vil blive defineret som afbrydelse af anti-tuberkulosebehandling i ≥2 på hinanden følgende måneder. Dette resultat vil blive vurderet hos både udstrygningspositive og udstrygningsnegative patienter.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Tahir Rizwan Khan, M.Phil., Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-898/DUHS/Approval/2017/136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge

Kliniske forsøg med Bupropion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner