Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rökavvänjning på resultat av tuberkulosbehandling

13 april 2021 uppdaterad av: Muhammad Tahir Rizwan Khan, Dow University of Health Sciences

Effekten av rökavvänjningsinterventioner på tuberkulosbehandlingsresultat bland nyligen diagnostiserade lungtuberkulospatienter; en enda blind randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie utförd vid Ojha Institute of Chest Diseases, Dow University of Health Sciences, Karachi, bland lungtuberkulospatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

292

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungtuberkulospatienter i åldern 18 år eller äldre
  • registrerad under Directly Observed Treatment Short Course (DOTS) vid Ojha Institute of Chest Diseases
  • rapporteras ha rökt 100 plus cigaretter tidigare och för närvarande röker cigaretter

Exklusions kriterier:

  • Extra lungtuberkulos
  • läkemedelsresistent tuberkulos
  • graviditet
  • positiv historia av epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Bupropion
Läkemedel: Bupropion
Denna grupp fick Bupropion 150 mg två gånger dagligen i 10 veckor
Beteende: Beteendeförändringskommunikation
Denna grupp kommer att få beteendeförändringskommunikation
EXPERIMENTELL: Beteendeförändringskommunikation
Beteende: Beteendeförändringskommunikation
Denna grupp kommer att få beteendeförändringskommunikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som slutför behandling mot tuberkulos
Tidsram: sex månader
Bland både utstrykspositiva och utstryksnegativa TB-patienter kommer framgångsrikt slutförande av ATT att märkas i slutet av 6-månadersperioden om patienterna har varit kompatibla med ATT under sexmånadersperioden.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av deltagarna som uppnår avhållsamhet från rökning
Tidsram: sex månader

Avhållsamhet definieras som att hålla sig borta från rökning och den kommer att bedömas vid vecka 1, vecka 4, vecka 12 och vecka 24 kommer att bedömas på följande två sätt:

i. Självrapporterad abstinens med hjälp av frågeformulär ii. Utgångna kolmonoxidnivåer (eCO) med Micro Smokerlyzer (Bedfont Scientific) på mindre än 7 ppm.
sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter som misslyckas med behandling mot tuberkulos.
Tidsram: Sex månader
Behandlingsstandard kommer att definieras som ett avbrott av behandling mot tuberkulos under ≥2 månader i följd. Detta resultat kommer att bedömas hos både utstrykspositiva och utstryksnegativa patienter.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Tahir Rizwan Khan, M.Phil., Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (FAKTISK)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-898/DUHS/Approval/2017/136

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos, lung

Kliniska prövningar på Bupropion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera