Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность местных инъекций антигистаминных препаратов при лечении воспалительных заболеваний кожи

16 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Комитет по этике исследований на людях, 2-я дочерняя больница, медицинский факультет, Чжэцзянский университет, Китай

Лечение хронических воспалительных заболеваний кожи является сложным моментом в клинической картине заболеваний, к которым в основном относятся больные с патологическими рубцами, саркоидозом и хронической экземой. Хронические узловатые поражения и длительные симптомы зуда доставляют больным сильную физическую и душевную боль.

Требуются длительные повторные курсы лечения. В настоящее время наиболее часто используемым методом лечения является внутриочаговое введение глюкокортикоидов. Длительные инъекции глюкокортикоидов имеют некоторые побочные эффекты, включая боль, гипопигментацию, атрофию кожи, пигментацию, телеангиэктазии и нарушения менструального цикла у женщин. Существует большое количество клинических больных, у которых до сих пор отсутствуют безопасные и эффективные лекарственные средства, в том числе дети, беременные женщины, пациенты с ослабленным или неполноценным иммунитетом и даже пациенты с легкими воспалительными заболеваниями кожи с преимущественно зудящими симптомами.

Системное и местное применение антигистаминных препаратов дает новые идеи для лечения воспалений кожи. Как наиболее часто используемый клинический антигистаминный препарат, хлорфенирамин имеет долгую историю лечения аллергических заболеваний и может улучшать воспалительное состояние организма. В то же время препарат обладает высокой безопасностью и подходит для детей и беременных женщин, а также пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, иммунодефицитные заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время появляется все больше сообщений о применении антигистаминных препаратов для лечения патологических рубцов. Воздействие на фибробласты нормальной кожи и келоидов антигистаминного препарата дифенгидрамин может ингибировать рост келоидных фибробластов. Основываясь на существующей исследовательской базе в этой области и результатах наших предыдущих лабораторных экспериментов, мы предполагаем, что внутриочаговая инъекция хлорфенирамина может улучшить симптомы зуда и тяжесть кожных поражений при воспалительных заболеваниях кожи и может использоваться в качестве нового применения традиционная медицина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Контакт:
          • Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
          • Номер телефона: +86 0571 87783759
          • Электронная почта: keyanlunli_zheer@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения 1. Отвечают диагностическим критериям хронического воспалительного заболевания кожи с ограниченными поражениями, в основном включающими патологические рубцы, изолированные очаги саркоидоза и локальные гипертрофические очаги хронической экземы; 2. Хорошее соблюдение, согласитесь не принимать тест в течение периода тестирования Любое местное инъекционное лечение, кроме лечения; 3. Добровольно подписать форму информированного согласия и согласиться участвовать во всех посещениях, осмотрах и лечении в соответствии с требованиями протокола исследования.

Критерий исключения

1. Те, кто получил инъекционное лечение триамцинолона ацетонида в области поражения в течение последнего года; 2. Те, у кого есть предраковые поражения кожи или есть склонность к раку, или те, кто получил локальную лучевую терапию на коже; 3. Кожные инфекции, воспаления, герпес и серебро. Те, у кого активные кожные заболевания, такие как чешуйчатый лишай; 4. Имеющие аутоиммунные заболевания или получающие иммунотерапию; 5. Те, у кого есть нарушения свертывания крови или которые принимают антикоагулянты/антитромбоцитарные препараты; 6. Тем, у кого есть другие серьезные заболевания, такие как печеночная и почечная недостаточность, сахарный диабет, повышенное артериальное давление и т. д.; 7. Женщины, которые планируют забеременеть, беременны или кормят грудью; 8. Людям, страдающим психическими заболеваниями или принимающим в настоящее время антипсихотические препараты; 9. Другие условия, которые исследователь считает неуместными для участия в этом испытании, такие как завышенные ожидания, несоблюдение требований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа антигистаминного лечения
Хлорфенирамин, концентрация 10мг/мл на единицу точки, максимальная доза 1мл
Лекарство: Хлорфенирамин-кодеин
Когда тестер фильтра чувствителен, он открывает конверт случайной группы писем менеджеру писем-уведомлений и совместно подтверждает классификацию группы сообщений. Испытуемая группа использовала хлорфенираминовый маяк, физиологическую поверхность, а в очаге - локальные поражения мелкодисперсными частицами. Инъекционная терапия. Во время инъекции не используется анестезия. Всего инъекционное лечение, с интервалами, каждое лечение и последнее лечение, лечение и безопасность через 1 месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень улучшения толщины поражения
Временное ограничение: 1 год
После цикла лечения поражения степень улучшения толщины поражения оценивается в соответствии с суммой баллов самооценки пациента и оценки врача.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-837

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воспалительные заболевания кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться