Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność miejscowych iniekcji leków przeciwhistaminowych w leczeniu zapalnych chorób skóry

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Komisja ds. Etyki Badań nad Ludźmi, 2. szpital stowarzyszony, Szkoła Medyczna, Uniwersytet Zhejiang, Chiny

Leczenie przewlekłych zapalnych chorób skóry jest trudnym punktem w chorobach klinicznych, do których należą głównie pacjenci z patologicznymi bliznami, sarkoidozą i przewlekłym wypryskiem. Przewlekłe zmiany guzowate i długotrwałe objawy swędzenia powodują u pacjentów duży ból fizyczny i psychiczny.

Wymagane są długotrwałe, powtarzane zabiegi. Obecnie najczęściej stosowanym sposobem leczenia jest doogniskowa iniekcja glikokortykosteroidów. Długotrwałe zastrzyki z glukokortykoidów mają pewne skutki uboczne, w tym ból, hipopigmentację, atrofię skóry, pigmentację, teleangiektazję i zaburzenia miesiączkowania u kobiet. Istnieje duża liczba pacjentów klinicznych, którym wciąż brakuje bezpiecznych i skutecznych leków, w tym dzieci, kobiety w ciąży, pacjenci z osłabioną lub wadliwą odpornością, a nawet pacjenci z łagodnymi zapalnymi chorobami skóry, z objawami głównie swędzącymi.

Ogólnoustrojowe i miejscowe stosowanie leków przeciwhistaminowych dostarcza nowych pomysłów w leczeniu stanów zapalnych skóry. Jako najczęściej stosowany klinicznie lek przeciwhistaminowy, chlorfeniramina ma długą historię w leczeniu chorób alergicznych i może poprawiać stan zapalny organizmu. Jednocześnie lek ma wysokie bezpieczeństwo i jest odpowiedni dla dzieci i kobiet w ciąży lub pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca i choroby niedoboru odporności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie pojawia się coraz więcej doniesień o zastosowaniu leków przeciwhistaminowych w leczeniu blizn patologicznych. Wystawienie fibroblastów z normalnej skóry i bliznowców na przeciwhistaminową difenhydraminę może zahamować wzrost fibroblastów keloidowych. Opierając się na istniejących podstawach badawczych w tej dziedzinie i wynikach naszych poprzednich eksperymentów laboratoryjnych, stawiamy hipotezę, że wstrzyknięcie chlorfeniraminy do zmiany chorobowej może złagodzić objawy świądu i nasilenie zmian skórnych w zapalnych chorobach skóry i może być stosowane jako nowe zastosowanie Medycyna tradycyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
          • Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
          • Numer telefonu: +86 0571 87783759
          • E-mail: keyanlunli_zheer@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia 1. Spełniają kryteria diagnostyczne przewlekłej zapalnej choroby skóry, z ograniczonymi zmianami chorobowymi, obejmującymi głównie blizny patologiczne, izolowane zmiany sarkoidozy oraz miejscowe zmiany przerostowe przewlekłego wyprysku; 2. Dobra zgodność, zgoda na nieakceptowanie testu w okresie testowym Jakiekolwiek miejscowe leczenie iniekcyjne inne niż leczenie; 3. Dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody i wyrazić zgodę na udział we wszystkich wizytach, badaniach i zabiegach zgodnie z wymogami protokołu badania.

Kryteria wyłączenia

1. Osoby, które otrzymały leczenie zastrzykami z acetonidu triamcynolonu w obszarze zmiany chorobowej w ciągu ostatniego roku; 2. Ci, którzy mają zmiany przedrakowe skóry lub mają skłonność do raka, lub ci, którzy otrzymali miejscową radioterapię na skórze; 3. Są infekcje skóry, stany zapalne, opryszczka i srebro. Osoby z aktywnymi chorobami skóry, takimi jak łuszczenie się; 4. Ci, którzy mają choroby autoimmunologiczne lub otrzymują immunoterapię; 5. Ci, którzy mają zaburzenia krzepnięcia lub stosują leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe; 6. Ci, którzy mają inne poważne choroby, takie jak niewydolność wątroby i nerek, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi itp.; 7. Kobietom planującym zajście w ciążę, w ciąży lub karmiącym piersią; 8. Osoby cierpiące na choroby psychiczne lub obecnie przyjmujące leki przeciwpsychotyczne; 9. Inne warunki, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu, takie jak wysokie oczekiwania, słaba zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa leczenia przeciwhistaminowego
Chlorfeniramina, stężenie wynosi 10 mg/ml na punkt jednostkowy, najwyższa dawka to 1 ml
Lek: Chlorfeniramina-kodeina
Gdy tester filtrów jest wrażliwy, otworzył kopertę losowej grupy listów przed menedżerem powiadomień i wspólnie potwierdził klasyfikację grupy wiadomości. Grupa testowa wykorzystała latarnię chlorfeniraminową, powierzchnię fizjologiczną, aw ognisku miejscowe zmiany drobnych cząstek. Terapia iniekcyjna. Podczas wstrzykiwania nie stosuje się żadnej formy znieczulenia. Łącznie kuracja iniekcyjna, w odstępach, każdy zabieg i ostatni zabieg, zabieg i bezpieczeństwo po 1 miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień poprawy grubości zmiany
Ramy czasowe: 1 rok
Po cyklu leczenia zmiany stopień poprawy grubości zmiany jest oceniany na podstawie łącznej punktacji samooceny pacjenta i oceny lekarza
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-837

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba skóry

Badania kliniczne na Chlorfeniramina-kodeina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj