Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​lokal injektion af antihistaminer til behandling af inflammatoriske hudsygdomme

16. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Human Subject Research Ethics Committee, 2. Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina

Behandlingen af ​​kroniske inflammatoriske hudsygdomme er et vanskeligt punkt i kliniske sygdomme, som hovedsageligt omfatter patienter med patologiske ar, sarkoidose og kronisk eksem. Kroniske nodulære læsioner og langvarige kløesymptomer medfører store fysiske og mentale smerter til patienterne.

Langvarige gentagne behandlinger er påkrævet. På nuværende tidspunkt er den mest almindeligt anvendte behandling intralæsionel injektion af glukokortikoider. Langsigtede glukokortikoid-injektioner har nogle bivirkninger, herunder smerter, hypopigmentering, hudatrofi, pigmentering, telangiektasi og menstruationsforstyrrelser hos kvinder. Der er et stort antal kliniske patienter, som stadig mangler sikre og effektive lægemidler, herunder børn, gravide, patienter med svækket eller defekt immunitet og endda patienter med milde inflammatoriske hudsygdomme med hovedsageligt kløesymptomer.

Den systemiske og topiske anvendelse af antihistaminlægemidler giver nye ideer til behandling af inflammatorisk hud. Som den mest almindeligt anvendte kliniske antihistamin har chlorpheniramin en lang historie i behandlingen af ​​allergiske sygdomme og kan forbedre kroppens inflammatoriske tilstand. Samtidig har lægemidlet høj sikkerhed og er velegnet til børn og gravide kvinder eller patienter med underliggende sygdomme som forhøjet blodtryk, diabetes og immundefektsygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er der flere og flere rapporter om anvendelsen af ​​antihistaminer til behandling af patologiske ar. Udsættelse af fibroblaster fra normal hud og keloider for antihistaminen diphenhydramin kan hæmme væksten af ​​keloidfibroblaster. Baseret på det eksisterende forskningsgrundlag på området og resultaterne af vores tidligere laboratorieforsøg antager vi, at intralæsionel injektion af chlorpheniramin kan forbedre kløesymptomer og sværhedsgraden af ​​hudlæsioner ved inflammatoriske hudsygdomme, og kan bruges som en ny anvendelse af traditionel medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
          • Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
          • Telefonnummer: +86 0571 87783759
          • E-mail: keyanlunli_zheer@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier 1. Opfylde de diagnostiske kriterier for kronisk inflammatorisk hudsygdom med begrænsede læsioner, hovedsageligt inklusive patologiske ar, isolerede læsioner af sarkoidose og lokale hypertrofiske læsioner af kronisk eksem; 2. God overensstemmelse, accepterer ikke at acceptere testen i testperioden. Enhver lokal injektionsbehandling bortset fra behandling; 3. Underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular og accepterer at deltage i alle besøg, inspektioner og behandlinger i overensstemmelse med kravene i forsøgsprotokollen.

Eksklusionskriterier

1. De, der har modtaget triamcinolonacetonid-injektionsbehandling i læsionsområdet inden for det seneste år; 2. De, der har præcancerøse hudlæsioner eller har en tendens til at blive kræft, eller dem, der har modtaget lokal strålebehandling på deres hud; 3. Der er hudinfektioner, betændelser, herpes og sølv. Dem med aktive hudsygdomme såsom skællende; 4. Dem, der har autoimmune sygdomme eller modtager immunterapi; 5. Dem, der har koagulationsdysfunktion eller bruger antikoagulerende/blodpladehæmmende lægemidler; 6. Dem, der har andre alvorlige sygdomme, såsom lever- og nyreinsufficiens, diabetes, forhøjet blodtryk osv.; 7. Kvinder, der planlægger at blive gravide, gravide eller ammende; 8. Mennesker, der lider af psykisk sygdom, eller som i øjeblikket tager antipsykotiske lægemidler; 9. Andre forhold, som efterforskeren anser for upassende for at deltage i dette forsøg, såsom høje forventninger, dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Antihistaminbehandlingsgruppe
Chlorpheniramin, koncentrationen er 10mg/ml pr. enhedspoint, den højeste dosis er 1ml
Medicin: Chlorpheniramin-Codein
Når filtertesteren er følsom, åbnede han den tilfældige brevgruppekonvolut til meddelelsesbrevsadministratoren og bekræftede i fællesskab klassificeringen af ​​beskedgruppen. Testgruppen brugte chlorpheniramin beacon, den fysiologiske overflade blev brugt, og de lokale læsioner af fine partikler blev brugt i fokus. Injektionsterapi. Der anvendes ingen form for anæstesi under injektion. I alt injektionsbehandling, med intervaller, hver behandling og sidste behandling, behandling og sikkerhed efter 1 måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​forbedring i læsionstykkelse
Tidsramme: 1 år
Efter en behandlingscyklus af læsionen graderes graden af ​​forbedring af læsionens tykkelse i henhold til den samlede score af patientens selvevaluering og lægens vurdering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-837

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk hudsygdom

Kliniske forsøg med Chlorpheniramin-Codein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner