염증성 피부질환 치료에 있어 항히스타민제의 국소주사의 안전성과 유효성
중국 절강대학교 의과대학 제2부속병원 인체대상연구윤리위원회
만성 염증성 피부질환의 치료는 주로 병적 흉터, 유육종증 및 만성 습진 환자를 포함하는 임상 질환에서 어려운 점입니다. 만성 결절성 병변과 장기간의 가려움증 증상은 환자에게 극심한 육체적, 정신적 고통을 안겨줍니다.
장기간 반복적인 치료가 필요합니다. 현재 가장 일반적으로 사용되는 치료법은 글루코코르티코이드의 병변내 주사이다. 장기간의 글루코코르티코이드 주사는 여성의 통증, 색소침착저하, 피부 위축, 색소침착, 모세혈관확장증 및 월경 장애를 포함하는 몇 가지 부작용이 있습니다. 어린이, 임산부, 면역력이 약하거나 결함이 있는 환자, 가려움증을 주 증상으로 하는 경미한 염증성 피부질환 환자 등 여전히 안전하고 효과적인 약물이 부족한 임상 환자가 적지 않다.
항히스타민제의 전신 및 국소 적용은 염증성 피부 치료에 대한 새로운 아이디어를 제공합니다. 가장 일반적으로 사용되는 임상 항히스타민제인 클로르페니라민은 알레르기 질환 치료에 오랜 역사를 가지고 있으며 신체의 염증 상태를 개선할 수 있습니다. 동시에 안전성이 높아 어린이와 임산부, 고혈압, 당뇨병, 면역결핍질환 등 기저질환이 있는 환자에게 적합하다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
연락하다:
- Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: keyanlunli_zheer@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 1. 주로 병리학적 흉터, 유육종증의 단독 병변 및 만성 습진의 국소 비대성 병변을 포함하는 제한된 병변을 갖는 만성 염증성 피부 질환의 진단 기준을 충족함; 2. 준수를 잘하고, 시험 기간 동안 시험을 받아들이지 않기로 동의한 경우 치료 이외의 국소 주사 치료; 3. 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 시험 계획서의 요구 사항에 따라 모든 방문, 검사 및 치료에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준
1. 최근 1년 이내에 병변 부위에 트리암시놀론 아세토나이드 주사 치료를 받은 자; 2. 전암성 피부 병변이 있거나 암으로 진행되기 쉬운 자 또는 피부에 국소 방사선 치료를 받은 자 삼. 피부 감염, 염증, 헤르페스, 은이 있습니다. 4. 자가면역질환이 있거나 면역치료를 받고 있는 자 5. 응고장애가 있거나 항응고제/항혈소판제를 사용 중인 자 6. 간 및 신장 기능 부전, 당뇨병, 고혈압 등 기타 심각한 질병이 있는 자; 7. 임신, 임신 또는 수유를 계획 중인 여성 8. 정신 질환을 앓고 있거나 현재 항정신병 약물을 복용 중인 사람 9. 연구자가 본 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 조건, 예를 들어 높은 기대치, 낮은 순응도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 항히스타민제 치료군
클로르페니라민, 농도는 단위 포인트당 10mg/ml, 최고 용량은 1ml
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필터 테스터가 예민하면 알림장 관리자에게 임의의 편지 그룹 봉투를 열어 메시지 그룹의 분류를 공동으로 확인했습니다.
시험군은 클로르페니라민 비콘을 사용하였고, 생리학적 표면을 사용하였으며, 미세입자의 국소 병변은 초점으로 사용하였다.
주사 요법.
주사 중에는 어떤 형태의 마취도 사용되지 않습니다.
총 주사 치료, 간격, 각 치료 및 마지막 치료, 1개월 후 치료 및 안전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 두께의 개선 정도
기간: 일년
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병변의 치료 주기 후 환자의 자가평가와 의사의 평가를 종합하여 병변 두께의 개선 정도를 등급화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-837
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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