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Die Sicherheit und Wirksamkeit der lokalen Injektion von Antihistaminika bei der Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen

Ethikkommission für Humansubjektforschung, 2. angegliedertes Krankenhaus, Medizinische Fakultät, Zhejiang-Universität, China

Die Behandlung chronisch-entzündlicher Hauterkrankungen ist ein schwieriger Punkt bei klinischen Erkrankungen, zu denen vor allem Patienten mit pathologischen Narben, Sarkoidose und chronischen Ekzemen gehören. Chronische knotige Läsionen und langfristige Juckreizsymptome verursachen bei den Patienten große körperliche und geistige Schmerzen.

Langfristige wiederholte Behandlungen sind erforderlich. Die derzeit am häufigsten eingesetzte Behandlung ist die intraläsionale Injektion von Glukokortikoiden. Langfristige Glukokortikoid-Injektionen haben einige Nebenwirkungen, darunter Schmerzen, Hypopigmentierung, Hautatrophie, Pigmentierung, Teleangiektasien und Menstruationsstörungen bei Frauen. Es gibt eine große Zahl klinischer Patienten, denen es immer noch an sicheren und wirksamen Medikamenten mangelt, darunter Kinder, schwangere Frauen, Patienten mit geschwächtem oder geschwächtem Immunsystem und sogar Patienten mit leichten entzündlichen Hauterkrankungen mit hauptsächlich Juckreizsymptomen.

Die systemische und topische Anwendung von Antihistaminika liefert neue Ideen für die Behandlung entzündlicher Haut. Als das am häufigsten verwendete klinische Antihistaminikum hat Chlorpheniramin eine lange Geschichte in der Behandlung allergischer Erkrankungen und kann den Entzündungszustand des Körpers verbessern. Gleichzeitig weist das Medikament eine hohe Sicherheit auf und ist für Kinder und Schwangere sowie Patienten mit Grunderkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes und Immunschwächeerkrankungen geeignet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es immer mehr Berichte über den Einsatz von Antihistaminika zur Behandlung pathologischer Narben. Die Einwirkung des Antihistaminikums Diphenhydramin auf Fibroblasten aus normaler Haut und Keloiden kann das Wachstum von Keloidfibroblasten hemmen. Basierend auf den vorhandenen Forschungsgrundlagen auf diesem Gebiet und den Ergebnissen unserer vorherigen Laborexperimente gehen wir davon aus, dass die intraläsionale Injektion von Chlorpheniramin die Juckreizsymptome und die Schwere von Hautläsionen bei entzündlichen Hauterkrankungen verbessern kann und als neue Anwendung von verwendet werden kann traditionelle Medizin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
          • Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
          • Telefonnummer: +86 0571 87783759
          • E-Mail: keyanlunli_zheer@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien 1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien einer chronisch entzündlichen Hauterkrankung mit begrenzten Läsionen, hauptsächlich einschließlich pathologischer Narben, isolierter Sarkoidose-Läsionen und lokaler hypertropher Läsionen chronischer Ekzeme; 2. Gute Compliance, stimmen Sie zu, den Test während des Testzeitraums nicht zu akzeptieren. Jede andere lokale Injektionsbehandlung als die Behandlung; 3. Unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung und erklären Sie sich damit einverstanden, an allen Besuchen, Inspektionen und Behandlungen gemäß den Anforderungen des Studienprotokolls teilzunehmen.

Ausschlusskriterien

1. Diejenigen, die im vergangenen Jahr eine Triamcinolonacetonid-Injektionsbehandlung im Läsionsbereich erhalten haben; 2. Personen, die präkanzeröse Hautläsionen haben oder dazu neigen, krebsartig zu werden, oder Personen, die eine lokale Strahlentherapie auf ihrer Haut erhalten haben; 3. Es gibt Hautinfektionen, Entzündungen, Herpes und Silber. Diejenigen mit aktiven Hauterkrankungen wie schuppiger Haut; 4. Personen, die an Autoimmunerkrankungen leiden oder eine Immuntherapie erhalten; 5. Personen, die an einer Gerinnungsstörung leiden oder Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen; 6. Personen, die an anderen schwerwiegenden Krankheiten leiden, wie z. B. Leber- und Niereninsuffizienz, Diabetes, Bluthochdruck usw.; 7. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen; 8. Menschen, die an einer psychischen Erkrankung leiden oder derzeit Antipsychotika einnehmen; 9. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als unangemessen erachtet, wie z. B. hohe Erwartungen, schlechte Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Antihistaminikum-Behandlungsgruppe
Chlorpheniramin, die Konzentration beträgt 10 mg/ml pro Einheitspunkt, die höchste Dosis beträgt 1 ml
Wenn der Filtertester sensibel ist, öffnet er dem Benachrichtigungsbriefmanager den zufälligen Briefgruppenumschlag und bestätigt gemeinsam die Klassifizierung der Nachrichtengruppe. Die Testgruppe verwendete das Chlorpheniramin-Beacon, die physiologische Oberfläche wurde verwendet und die lokalen Läsionen feiner Partikel wurden im Fokus verwendet. Injektionstherapie. Bei der Injektion wird keine Narkose angewendet. Insgesamt Injektionsbehandlung, in Abständen, jede Behandlung und die letzte Behandlung, Behandlung und Sicherheit nach 1 Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Verbesserung der Läsionsdicke
Zeitfenster: 1 Jahr
Nach einem Behandlungszyklus der Läsion wird der Grad der Verbesserung der Dicke der Läsion anhand der Gesamtpunktzahl der Selbstbeurteilung des Patienten und der Beurteilung des Arztes bewertet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Hautkrankheit

Klinische Studien zur Chlorpheniramin-Codein

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