Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La sicurezza e l'efficacia dell'iniezione locale di antistaminici nel trattamento delle malattie infiammatorie della pelle

16 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Comitato etico per la ricerca sui soggetti umani, 2° ospedale affiliato, Facoltà di medicina, Università di Zhejiang, Cina

Il trattamento delle malattie infiammatorie croniche della pelle è un punto difficile nelle malattie cliniche, che includono principalmente pazienti con cicatrici patologiche, sarcoidosi ed eczema cronico. Lesioni nodulari croniche e sintomi di prurito a lungo termine provocano un grande dolore fisico e mentale ai pazienti.

Sono necessari trattamenti ripetuti a lungo termine. Attualmente, il trattamento più comunemente usato è l'iniezione intralesionale di glucocorticoidi. Le iniezioni di glucocorticoidi a lungo termine hanno alcuni effetti collaterali, tra cui dolore, ipopigmentazione, atrofia cutanea, pigmentazione, teleangectasia e disturbi mestruali nelle donne. Vi è un gran numero di pazienti clinici che ancora non dispongono di farmaci sicuri ed efficaci, inclusi bambini, donne incinte, pazienti con un'immunità indebolita o difettosa e persino pazienti con malattie infiammatorie della pelle lievi con sintomi principalmente di prurito.

L'applicazione sistemica e topica di farmaci antistaminici fornisce nuove idee per il trattamento della pelle infiammatoria. Essendo l'antistaminico clinico più comunemente usato, la clorfeniramina ha una lunga storia nel trattamento delle malattie allergiche e può migliorare lo stato infiammatorio del corpo. Allo stesso tempo, il farmaco ha un'elevata sicurezza ed è adatto a bambini e donne incinte o pazienti con malattie di base come ipertensione, diabete e malattie da immunodeficienza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento, ci sono sempre più segnalazioni sull'applicazione di antistaminici al trattamento delle cicatrici patologiche. L'esposizione dei fibroblasti della pelle normale e dei cheloidi all'antistaminico difenidramina può inibire la crescita dei fibroblasti cheloidi. Sulla base delle basi di ricerca esistenti nel campo e dei risultati dei nostri precedenti esperimenti di laboratorio, ipotizziamo che l'iniezione intralesionale di clorfeniramina possa migliorare i sintomi del prurito e la gravità delle lesioni cutanee nelle malattie infiammatorie della pelle e possa essere utilizzata come nuova applicazione di medicina tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contatto:
          • Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
          • Numero di telefono: +86 0571 87783759
          • Email: keyanlunli_zheer@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione 1. Soddisfare i criteri diagnostici della malattia infiammatoria cronica della pelle, con lesioni limitate, comprendenti principalmente cicatrici patologiche, lesioni isolate di sarcoidosi e lesioni ipertrofiche locali di eczema cronico; 2. Buona compliance, accettare di non accettare il test durante il periodo di test Qualsiasi trattamento di iniezione locale diverso dal trattamento; 3. Firmare volontariamente un modulo di consenso informato e accettare di partecipare a tutte le visite, ispezioni e trattamenti in conformità con i requisiti del protocollo di sperimentazione.

Criteri di esclusione

1. Coloro che hanno ricevuto un trattamento con iniezione di triamcinolone acetonide nell'area della lesione nell'ultimo anno; 2. Coloro che hanno lesioni cutanee precancerose o hanno una tendenza a diventare cancerose, o coloro che hanno ricevuto radioterapia locale sulla loro pelle; 3. Ci sono infezioni della pelle, infiammazioni, herpes e argento Quelli con malattie della pelle attive come squamose; 4. Coloro che hanno malattie autoimmuni o stanno ricevendo immunoterapia; 5. Coloro che hanno disfunzioni della coagulazione o stanno usando farmaci anticoagulanti/antipiastrinici; 6. Coloro che hanno altre malattie gravi, come insufficienza epatica e renale, diabete, ipertensione, ecc.; 7. Donne che stanno pianificando una gravidanza, gravidanza o allattamento; 8. Persone che soffrono di malattie mentali o stanno attualmente assumendo farmaci antipsicotici; 9. Altre condizioni che l'investigatore considera inadeguate per partecipare a questo studio, come aspettative elevate, scarsa compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di trattamento antistaminico
Clorfeniramina, la concentrazione è di 10 mg/ml per unità di punto, la dose massima è di 1 ml
Droga: Clorfeniramina-Codeina
Quando il tester del filtro è sensibile, ha aperto la busta del gruppo di lettere casuali al gestore della lettera di notifica e ha confermato congiuntamente la classificazione del gruppo di messaggi. Il gruppo di test ha utilizzato il faro di clorfeniramina, è stata utilizzata la superficie fisiologica e le lesioni locali delle particelle fini sono state utilizzate nel fuoco. Terapia iniettiva. Nessuna forma di anestesia viene utilizzata durante l'iniezione. Un totale di trattamento iniettivo, a intervalli, ogni trattamento e l'ultimo trattamento, trattamento e sicurezza dopo 1 mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di miglioramento dello spessore della lesione
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo un ciclo di trattamento della lesione, il grado di miglioramento dello spessore della lesione viene graduato in base al punteggio totale dell'autovalutazione del paziente e della valutazione del medico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-837

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia infiammatoria della pelle

Prove cliniche su Clorfeniramina-Codeina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi