Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten och effektiviteten av lokal injektion av antihistaminer vid behandling av inflammatoriska hudsjukdomar

16 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Human Subject Research Ethics Committee, 2:a anslutna sjukhuset, School of Medicine, Zhejiang University, Kina

Behandlingen av kroniska inflammatoriska hudsjukdomar är en svår punkt vid kliniska sjukdomar, som främst omfattar patienter med patologiska ärr, sarkoidos och kroniska eksem. Kroniska nodulära lesioner och långvariga klådasymtom ger stor fysisk och psykisk smärta för patienterna.

Långvariga upprepade behandlingar krävs. För närvarande är den vanligaste behandlingen intralesional injektion av glukokortikoider. Långvariga glukokortikoidinjektioner har vissa biverkningar, inklusive smärta, hypopigmentering, hudatrofi, pigmentering, telangiektasi och menstruationsrubbningar hos kvinnor. Det finns ett stort antal kliniska patienter som fortfarande saknar säkra och effektiva läkemedel, inklusive barn, gravida kvinnor, patienter med försvagad eller defekt immunitet och även patienter med milda inflammatoriska hudsjukdomar med främst klådasymtom.

Den systemiska och topiska appliceringen av antihistaminläkemedel ger nya idéer för behandling av inflammatorisk hud. Som det vanligaste kliniska antihistaminet har klorfeniramin en lång historia vid behandling av allergiska sjukdomar och kan förbättra kroppens inflammatoriska tillstånd. Samtidigt har läkemedlet hög säkerhet och är lämpligt för barn och gravida kvinnor, eller patienter med underliggande sjukdomar som högt blodtryck, diabetes och immunbristsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det fler och fler rapporter om användningen av antihistaminer för behandling av patologiska ärr. Att exponera fibroblaster från normal hud och keloider för antihistaminen difenhydramin kan hämma tillväxten av keloidfibroblaster. Baserat på den befintliga forskningsgrunden på området och resultaten från våra tidigare laboratorieexperiment, antar vi att intralesional injektion av klorfeniramin kan förbättra klådasymtomen och svårighetsgraden av hudskador vid inflammatoriska hudsjukdomar, och kan användas som en ny applikation av traditionell medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
          • Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
          • Telefonnummer: +86 0571 87783759
          • E-post: keyanlunli_zheer@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier 1. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för kronisk inflammatorisk hudsjukdom, med begränsade lesioner, huvudsakligen inklusive patologiska ärr, isolerade lesioner av sarkoidos och lokala hypertrofiska lesioner av kroniskt eksem; 2. God följsamhet, samtycker till att inte acceptera testet under testperioden. Eventuell lokal injektionsbehandling annan än behandling; 3. Underteckna frivilligt ett informerat samtyckesformulär och samtycker till att delta i alla besök, inspektioner och behandlingar i enlighet med kraven i prövningsprotokollet.

Exklusions kriterier

1. De som har fått triamcinolonacetonid injektionsbehandling i lesionsområdet under det senaste året; 2. De som har precancerösa hudskador eller har en tendens att bli cancerösa, eller de som har fått lokal strålbehandling på sin hud; 3. Det finns hudinfektioner, inflammationer, herpes och silver. De med aktiva hudsjukdomar som fjällande; 4. De som har autoimmuna sjukdomar eller får immunterapi; 5. De som har koagulationsstörningar eller använder antikoagulantia/trombocythämmande läkemedel; 6. De som har andra allvarliga sjukdomar, såsom lever- och njurinsufficiens, diabetes, högt blodtryck, etc.; 7. Kvinnor som planerar att bli gravida, gravida eller ammar; 8. Människor som lider av psykisk ohälsa eller för närvarande tar antipsykotiska läkemedel; 9. Andra villkor som utredaren anser vara olämpliga för att delta i denna rättegång, såsom höga förväntningar, dålig efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Antihistaminbehandlingsgrupp
Klorfeniramin, koncentrationen är 10mg/ml per enhetspoäng, den högsta dosen är 1ml
Läkemedel: Klorfeniramin-kodein
När filtertestaren är känslig öppnade han det slumpmässiga brevgruppskuvertet till aviseringsbrevshanteraren och bekräftade gemensamt klassificeringen av meddelandegruppen. Testgruppen använde klorfeniraminfyren, den fysiologiska ytan användes och de lokala lesionerna av fina partiklar användes i fokus. Injektionsterapi. Ingen form av anestesi används under injektion. Totalt injektionsbehandling, med intervaller, varje behandling och sista behandlingen, behandling och säkerhet efter 1 månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av förbättring i lesionstjocklek
Tidsram: 1 år
Efter en behandlingscykel av lesionen graderas graden av förbättring av lesionens tjocklek enligt totalpoängen för patientens självutvärdering och läkarens utvärdering
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-837

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk hudsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera