Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihistamiinien paikallisruiskeen turvallisuus ja tehokkuus tulehduksellisten ihosairauksien hoidossa

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Human Subject Research Ethics Committee, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiangin yliopisto, Kiina

Kroonisten tulehduksellisten ihosairauksien hoito on vaikea kohta kliinisissä sairauksissa, joihin liittyy pääasiassa potilaita, joilla on patologisia arpia, sarkoidoosia ja kroonista ekseemaa. Krooniset nodulaariset leesiot ja pitkäaikaiset kutinaoireet tuovat potilaille suurta fyysistä ja henkistä kipua.

Tarvitaan pitkäaikaisia ​​toistuvia hoitoja. Tällä hetkellä yleisimmin käytetty hoito on glukokortikoidien intralesionaalinen injektio. Pitkäaikaisilla glukokortikoidi-injektioilla on joitain sivuvaikutuksia, kuten kipua, hypopigmentaatiota, ihon surkastumista, pigmentaatiota, telangiektasiaa ja kuukautishäiriöitä naisilla. On suuri joukko kliinisiä potilaita, joilta puuttuu edelleen turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä, mukaan lukien lapset, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on heikentynyt tai puutteellinen vastustuskyky, ja jopa potilaat, joilla on lieviä tulehduksellisia ihosairauksia, joissa on pääasiassa kutiavia oireita.

Antihistamiinilääkkeiden systeeminen ja paikallinen käyttö tarjoaa uusia ideoita tulehduksellisen ihon hoitoon. Kloorifeniramiinilla on yleisimmin käytetty kliininen antihistamiini, jolla on pitkä historia allergisten sairauksien hoidossa ja se voi parantaa kehon tulehdustilaa. Samaan aikaan lääkkeellä on korkea turvallisuus ja se soveltuu lapsille ja raskaana oleville naisille tai potilaille, joilla on perussairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes ja immuunipuutossairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on yhä enemmän raportteja antihistamiinien käytöstä patologisten arpien hoidossa. Normaalin ihon fibroblastien ja keloidien altistaminen antihistamiinille difenhydramiinille voi estää keloidifibroblastien kasvua. Alan olemassa olevan tutkimusperustan ja aikaisempien laboratoriokokeidemme tulosten perusteella oletamme, että kloorifeniramiinin intralesionaalinen injektio voi parantaa kutinaoireita ja ihovaurioiden vakavuutta tulehduksellisissa ihosairauksissa, ja sitä voidaan käyttää uutena sovelluksena perinteinen lääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Human Subject Research Ethics Committee Human Subject Research Ethics Committee
          • Puhelinnumero: +86 0571 87783759
          • Sähköposti: keyanlunli_zheer@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit 1. Täytä kroonisen tulehduksellisen ihosairauden diagnostiset kriteerit, jossa on rajoitettuja vaurioita, mukaan lukien pääasiassa patologiset arvet, yksittäiset sarkoidoosileesiot ja kroonisen ekseeman paikalliset hypertrofiset vauriot; 2. Hyvä vaatimustenmukaisuus, suostut olemaan hyväksymättä testiä testijakson aikana Mikä tahansa muu paikallinen injektiohoito kuin hoito; 3. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake ja suostuu osallistumaan kaikkiin käynteihin, tarkastuksiin ja hoitoihin tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit

1. Ne, jotka ovat saaneet triamsinoloniasetonidin injektiohoitoa leesioalueella viimeisen vuoden aikana; 2. Ne, joilla on esisyövän ihovaurioita tai joilla on taipumus syöpään tai jotka ovat saaneet iholleen paikallista sädehoitoa; 3. On ihotulehduksia, tulehduksia, herpes ja hopea Ne, joilla on aktiivisia ihosairauksia, kuten hilseilevä; 4. Ne, joilla on autoimmuunisairaus tai jotka saavat immunoterapiaa; 5. Ne, joilla on hyytymishäiriö tai jotka käyttävät antikoagulantteja/verihiutalelääkkeitä; 6. Ne, joilla on muita vakavia sairauksia, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta, diabetes, korkea verenpaine jne.; 7. Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, raskaana olemista tai imettävyyttä; 8. Ihmiset, jotka kärsivät mielisairaudesta tai käyttävät parhaillaan psykoosilääkkeitä; 9. Muut ehdot, joita tutkija pitää sopimattomina osallistua tähän tutkimukseen, kuten korkeat odotukset, huono noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Antihistamiinihoitoryhmä
Kloorifeniramiini, pitoisuus on 10mg/ml yksikköpistettä kohti, suurin annos on 1ml
Lääke: Kloorifeniramiini-kodeiini
Kun suodattimen testaaja on herkkä, hän avasi satunnaisen kirjeryhmän kirjekuoren ilmoituskirjeiden hallintaan ja vahvisti yhdessä viestiryhmän luokituksen. Testiryhmä käytti kloorifeniramiinimajakkaa, fysiologista pintaa ja paikallisia pienhiukkasten vaurioita fokuksessa. Injektiohoito. Injektion aikana ei käytetä anestesiaa. Injektiohoito yhteensä, välein, jokainen hoito ja viimeinen hoito, hoito ja turvallisuus 1 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion paksuuden paranemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leesion hoitojakson jälkeen leesion paksuuden paranemisaste arvostellaan potilaan itsearvioinnin ja lääkärin arvion kokonaispistemäärän mukaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Huan Qian, MD, 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-837

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen ihosairaus

Kliiniset tutkimukset Kloorifeniramiini-kodeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa