Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Care Protocol on the Outcomes of Patients With Lung Surgery

23 июля 2021 г. обновлено: Dilara Soydan, Mersin University

Improving Pulmonary Function The Effect of Care Protocol on the Outcomes of Patients With Thoracotomy

This randomized controlled trial evaluates the effect of the care protocol, which consists of independent nursing interventions, which play an important role in accelerating the recovery process of the patient, such as the patient's position, mobilization, use of spirometry, and providing shoulder exercises after thoracotomy. The hypothesis of this research is; the care protocol applied to the patients after thoracotomy has an effect on the patients' pulmonary function tests (FVC, FEV1, FEV1/FVC) and on the mobilization of the patients, the development of complications, the time of chest tube removal and the discharge

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Methods: In the study, 80 patients were randomly assigned to the study and control groups. Nursing interventions will be applied to the patients included in the study group (n=40), starting from the 0th day (the first day spent in the intensive care unit) after the thoracotomy in line with the prepared care protocol application steps until discharge. maintenance protocol; It will consist of position of the patient, mobilization, use of spirometer and shoulder exercises. The primary outcome of the research is the effect of the maintenance protocol used in the improvement of respiratory function on respiratory function tests. The secondary outcome of the research is to determine the effect of the care protocol on mobilization, complication development status, chest tube removal and discharge time in patients. The results are obtained by recording PFT values on the 1st, 5th and discharge days before and after thoracotomy. Postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and discharge day; mobilization, complication development status, chest tube removal time and discharge date will be recorded on the Patient Results Form.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: DİLARA SOYDAN, Master
  • Номер телефона: 03243610001
  • Электронная почта: dilarasoydan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Accepting to participate in the research,
  • 18 years and older,
  • Conscious, oriented and cooperative,
  • Able to speak and understand Turkish,
  • Does not have any psychiatric disease,
  • Elective thoracotomy performed,
  • Chest tube inserted,
  • Patients who were followed up in the intensive care unit on the first day after surgery and admitted to the clinic the next day
  • Patients without a history of metastatic disease

Exclusion Criteria:

  • Those who do not accepted to participate in the research,
  • Under 18 years of age,
  • Unconscious, without orientation and cooperation,
  • Who cannot speak or understand Turkish,
  • Having a psychiatric problem,
  • Non thoracotomy
  • Non chest tube,
  • Metastatic disease,
  • Emergency thoracotomy applied,
  • Patients staying in the intensive care unit for more than one day.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control group
In the control group (n=40), interventions for the position, mobilization and spirometry of the patient are applied to all patients in the clinic where the study was conducted. However, these applications are not made in accordance with a certain order and protocol. Shoulder exercises are not routinely taught to patients. In the study, no additional application will be made to the control group other than the routine treatment and care practice of the clinic.
Экспериментальный: Intervention
Care protocol will be applied to the study group (n=40), starting from the first day spent in the intensive care unit.Care protocol consists of patient's position, mobilization, use of spirometer and shoulder exercises. The bed head of the patient will be raised 30°-45° in line with the application steps. In the study, the patient's in-bed and out-of-bed mobilization will be provided by considering the mobilization application steps, and the patient will be asked to stay out of bed for two hours on the 0 th day after surgery. The patient will be asked to stay out of bed for six hours from the first postoperative day until discharge. After the thoracotomy, the conditions that the doctor considers as complications will be recorded.The time of chest tube removal and the day of discharge will be recorded. In the study, the use of spirometry and shoulder exercises will be carried out by taking into account the implementation steps of the care protocol.
Другой: Care protocol

Before starting the application, the investigator (DS) will fill out the Introductory Characteristics Form of all patients, the Pre-thoracotomy Pulmonary Function Test (PFT) section of the Patient Results Form. The PFT section will be re-evaluated on the 1st, 5th day and on the day of discharge after thoracotomy.

Nursing interventions will be applied to the study group (n=40), starting from the 0th day (the first day spent in the intensive care unit) after the thoracotomy in line with the prepared care protocol application steps until discharge. Care protocol consists of patient's position, mobilization, use of spirometer and shoulder exercises.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pulmonary function test values evaluated using the care protocol
Временное ограничение: Change from before implementation preoperative and postoperative (1.,5.) days and an average of 2 weeks
Pulmonary function tests. Pulmonary function tests will be measured with a portable pulmonary function tester. In the evaluation, FVC (%), FEV1 (%) and FEV1/FVC (%) parameters will be used
Change from before implementation preoperative and postoperative (1.,5.) days and an average of 2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mobilization evaluated using the care protocol
Временное ограничение: Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks
In the study, the patient's in-bed and out-of-bed mobilization will be provided by considering the mobilization application steps, and the patient will be asked to stay out of bed for two hours on the 0 th day after surgery. In the clinic, the patient will be mobilized in line with the mobilization application steps. The patient will be asked to stay out of bed for six hours from the first postoperative day until discharge. The steps taken will be recorded with the pedometer
Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks
Prevention of complications evaluated using the care protocol
Временное ограничение: Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks
After the thoracotomy, the conditions that the doctor considers as complications (atelectasis, pneumonia, air leak, bronchospasm, subcutaneous emphysema, atrial fibrillation) will be recorded and daily evaluation will be made.
Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks
Chest tube removal evaluated using the care protocol
Временное ограничение: Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks
The time of chest tube removal and the day will be recorded in the Patient Results Form
Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks
Discharge time evaluated using the care protocol
Временное ограничение: Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks
The time of discharge will be recorded in the Patient Results Form
Change from before implementation and postoperative (0.,1.,2.,3.,4.,5.) days and an average of 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Следователи

  • Директор по исследованиям: GÜLAY ALTUN UĞRAŞ, Doctorate, Researcher

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

28 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MersinUniversityNursingFaculty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Care protocol

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться