- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05028894
23andMe IPF Research Study (IPF)
1 ноября 2022 г. обновлено: 23andMe, Inc.
23andMe Idiopathic Pulmonary Fibrosis Research Study
The long term goal of this study is to increase genetic understanding of IPF to enable the development of an effective drug for IPF that can improve the lives of those living with the condition.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will recruit 1,000 people who have been diagnosed with IPF or Hermansky-Pudlak syndrome (HPS).
Eligible participants who consent to participate in 23andMe Research and the IPF Research Study will receive a 23andMe Health + Ancestry kit at no cost.
Participants will provide a saliva sample and take a baseline survey online answering questions about their disease diagnosis, testing, treatment, and symptoms.
Participants will also be asked to take the same survey 3, 6, and 9 months after completing the baseline survey.
The data collected from this study will be incorporated into the 23andMe Database and used to better understand the underlying genetic and environmental factors that contribute to IPF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
690
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
- 23andMe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will only include participants who meet the eligibility criteria as described above.
Participants in the study will be diagnosed with IPF or HPS.
Описание
Inclusion Criteria:
- Have been diagnosed with IPF or Hermansky-Pudlak syndrome (HPS)
- Are 18+ years old
- Live in the US
Exclusion Criteria:
- Have been diagnosed with sarcoidosis or hypersensitivity pneumonitis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
IPF
Participants diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
IPF Symptom Progression Baseline
Временное ограничение: Baseline
|
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
|
Baseline
|
IPF Symptom Progression 3 month follow-up
Временное ограничение: 3 months post baseline
|
IPF Symptom Progression 3 month follow-up
|
3 months post baseline
|
IPF Symptom Progression 6 month follow-up
Временное ограничение: 6 months post baseline
|
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
|
6 months post baseline
|
IPF Symptom Progression 9 month follow-up
Временное ограничение: 9 months post baseline
|
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
|
9 months post baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suyash Shringarpure, 23andMe, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23andMe_IPF001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания