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23andMe IPF Research Study (IPF)

1 de novembro de 2022 atualizado por: 23andMe, Inc.

23andMe Idiopathic Pulmonary Fibrosis Research Study

The long term goal of this study is to increase genetic understanding of IPF to enable the development of an effective drug for IPF that can improve the lives of those living with the condition.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study will recruit 1,000 people who have been diagnosed with IPF or Hermansky-Pudlak syndrome (HPS). Eligible participants who consent to participate in 23andMe Research and the IPF Research Study will receive a 23andMe Health + Ancestry kit at no cost. Participants will provide a saliva sample and take a baseline survey online answering questions about their disease diagnosis, testing, treatment, and symptoms. Participants will also be asked to take the same survey 3, 6, and 9 months after completing the baseline survey. The data collected from this study will be incorporated into the 23andMe Database and used to better understand the underlying genetic and environmental factors that contribute to IPF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

690

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • 23andMe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will only include participants who meet the eligibility criteria as described above. Participants in the study will be diagnosed with IPF or HPS.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have been diagnosed with IPF or Hermansky-Pudlak syndrome (HPS)
  • Are 18+ years old
  • Live in the US

Exclusion Criteria:

- Have been diagnosed with sarcoidosis or hypersensitivity pneumonitis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IPF
Participants diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IPF Symptom Progression Baseline
Prazo: Baseline
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
Baseline
IPF Symptom Progression 3 month follow-up
Prazo: 3 months post baseline
IPF Symptom Progression 3 month follow-up
3 months post baseline
IPF Symptom Progression 6 month follow-up
Prazo: 6 months post baseline
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
6 months post baseline
IPF Symptom Progression 9 month follow-up
Prazo: 9 months post baseline
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
9 months post baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

23andMe, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Suyash Shringarpure, 23andMe, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23andMe_IPF001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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