- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05028894
23andMe IPF Research Study (IPF)
1. november 2022 oppdatert av: 23andMe, Inc.
23andMe Idiopathic Pulmonary Fibrosis Research Study
The long term goal of this study is to increase genetic understanding of IPF to enable the development of an effective drug for IPF that can improve the lives of those living with the condition.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will recruit 1,000 people who have been diagnosed with IPF or Hermansky-Pudlak syndrome (HPS).
Eligible participants who consent to participate in 23andMe Research and the IPF Research Study will receive a 23andMe Health + Ancestry kit at no cost.
Participants will provide a saliva sample and take a baseline survey online answering questions about their disease diagnosis, testing, treatment, and symptoms.
Participants will also be asked to take the same survey 3, 6, and 9 months after completing the baseline survey.
The data collected from this study will be incorporated into the 23andMe Database and used to better understand the underlying genetic and environmental factors that contribute to IPF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
690
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
- 23andMe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will only include participants who meet the eligibility criteria as described above.
Participants in the study will be diagnosed with IPF or HPS.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have been diagnosed with IPF or Hermansky-Pudlak syndrome (HPS)
- Are 18+ years old
- Live in the US
Exclusion Criteria:
- Have been diagnosed with sarcoidosis or hypersensitivity pneumonitis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
IPF
Participants diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IPF Symptom Progression Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
|
Baseline
|
IPF Symptom Progression 3 month follow-up
Tidsramme: 3 months post baseline
|
IPF Symptom Progression 3 month follow-up
|
3 months post baseline
|
IPF Symptom Progression 6 month follow-up
Tidsramme: 6 months post baseline
|
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
|
6 months post baseline
|
IPF Symptom Progression 9 month follow-up
Tidsramme: 9 months post baseline
|
Survey asking about disease diagnosis, testing, treatments, and symptom progression
|
9 months post baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suyash Shringarpure, 23andMe, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23andMe_IPF001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering