- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113433
Влияние разного периода стояния на спастичность и походку у детей со спастическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный паралич сам по себе не считается. прогрессирующее заболевание скорее является медицинским. выражение, которое может изменяться со временем по мере роста мозга. Это объясняется физической инвалидностью, которая обычно присутствует у детей, диагноз которых может быть поставлен. до 6 мес. Детский церебральный паралич в основном рассматривается как распространенная физическая инвалидность среди детей, и он поражает почти 2-2,5/1000 детей, рожденных в Соединенных Штатах Америки. Информация, основанная на населении, показывает, что процент тяжелых случаев ХП очень высок среди стран с низким и средним уровнем дохода. Дети с ДЦП, рожденные в условиях низкого предложения. Дети с церебральным параличом чаще всего имеют общий спастический синдром. Пролонг сустейн растяжка — это эффективное лечение, традиционно используемое для уменьшения спастичности. Мы можем использовать эффект рамы и гравитации или автоматически, использование устройства или шины для выполнения поддерживающего растяжения вручную. Постоянная рама представляет собой механическое (винтажное) или мехатронное (новое) оборудование, основной целью которого является уточнение неспособности определенного человека принять вертикальное положение тела.
Тип детского церебрального паралича зависит от вида двигательных нарушений у детей, поражающих части тела. Топографическая классификация ЦП включает:
Квадриплегический, гемиплегический, диплегический, моноплегический и триплегический церебральный паралич История болезни может помочь в ранней диагностике, которая включает использование нейровизуализации, стандартизированных тестов с неврологическими и двигательными аспектами, которые указывают на конгруэнтные обычные данные, указывающие на церебральный паралич. Клиницистам необходимо признать важность направления для искрового разряда для проведения конкретной диагностики до начала вмешательства, чтобы можно было оптимизировать лечение для предотвращения вторичных осложнений. Типы ХП способствуют ранней диагностике с наличием эпилепсии, большей степенью двигательной недостаточности и церебральными аномалиями при УЗИ. Нет никакой связи между гестационным и диагностическим возрастом. Нейровизуализация в настоящее время одобрена в качестве общей оценки. МРТ, показывающая чрезмерные аномалии в белом веществе, имела сильную связь с ХП по сравнению с присутствующими общими движениями. МРТ с точки зрения ее диагностической ценности не так лучше, чем последовательное УЗИ, причина этого факта заключается в том, что МРТ требует больших усилий, но МРТ в повседневная рутина не превратится в стандартное упражнение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Shifa tameer e millat university
-
Главный следователь:
- Anum Shehzadi, MSNMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спастический ХП с возрастным ограничением от 4 до 14 лет.
- Оба пола.
- Сгибание колена не менее 40°.
- Сидение достигается на земле.
- масса не ниже 3 класса.
Критерий исключения:
- Дети с контрактурами сгибателей коленного сустава > 60°.
- Контрактуры сгибателей бедра > 60°.
- Контрактуры сгибателей плантера > 30°.
- Тяжелая умственная отсталость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа а
15 минут на стоячей раме.
|
укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. пескоструйная обработка на стоячей раме в течение разного времени в зависимости от группы с работами на верхние конечности лежат ящики и блоки , конусы и терапевтическая шпатлевка . |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа б
30 минут на стоячей раме.
|
укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. пескоструйная обработка на стоячей раме в течение разного времени в зависимости от группы с работами на верхние конечности лежат ящики и блоки , конусы и терапевтическая шпатлевка . |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа с
45 минут на стоячей раме.
|
укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. пескоструйная обработка на стоячей раме в течение разного времени в зависимости от группы с работами на верхние конечности лежат ящики и блоки , конусы и терапевтическая шпатлевка . |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа д
60 минут на стоячей раме.
|
укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. укрепление мышц, т.е. изометрия мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. растяжение мышц нижних конечностей. 5 подходов/повторение и 2 подхода/занятие. пескоструйная обработка на стоячей раме в течение разного времени в зависимости от группы с работами на верхние конечности лежат ящики и блоки , конусы и терапевтическая шпатлевка . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
модифицированная шкала Эшворта.
Временное ограничение: 4 недели
|
Мас используется для оценки спастичности мышц нижних конечностей на двусторонней основе, т. е. сгибателей бедра, разгибателей бедра, отводящих мышц бедра, приводящих мышц бедра, тыльных сгибателей голеностопного сустава и мышц-сгибателей голеностопного сустава.
|
4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы для оценки походки.
пешком 6 минут.
дети могут отдыхать, но время не остановить.
измерять расстояние в метрах.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Audu O, Daly C. Standing activity intervention and motor function in a young child with cerebral palsy: A case report. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):162-172. doi: 10.1080/09593985.2016.1265621. Epub 2017 Jan 10.
- Bar-On L, Molenaers G, Aertbelien E, Van Campenhout A, Feys H, Nuttin B, Desloovere K. Spasticity and its contribution to hypertonia in cerebral palsy. Biomed Res Int. 2015;2015:317047. doi: 10.1155/2015/317047. Epub 2015 Jan 11.
- Bearden DR, Monokwane B, Khurana E, Baier J, Baranov E, Westmoreland K, Mazhani L, Steenhoff AP. Pediatric Cerebral Palsy in Botswana: Etiology, Outcomes, and Comorbidities. Pediatr Neurol. 2016 Jun;59:23-9. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.03.002. Epub 2016 Mar 17.
- Blackmore AM, Boettcher-Hunt E, Jordan M, Chan MD. A systematic review of the effects of casting on equinus in children with cerebral palsy: an evidence report of the AACPDM. Dev Med Child Neurol. 2007 Oct;49(10):781-90. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00781.x.
- Capati V, Covert SY, Paleg G. Stander Use for an Adolescent with Cerebral Palsy at GMFCS Level with Hip and Knee Contractures. Assist Technol. 2020 Nov 1;32(6):335-341. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268. Epub 2019 Apr 4.
- Caulton JM, Ward KA, Alsop CW, Dunn G, Adams JE, Mughal MZ. A randomised controlled trial of standing programme on bone mineral density in non-ambulant children with cerebral palsy. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):131-5. doi: 10.1136/adc.2002.009316.
- Dalembert G, Brosco JP. Do politics affect prevalence? An overview and the case of cerebral palsy. J Dev Behav Pediatr. 2013 Jun;34(5):369-74. doi: 10.1097/DBP.0b013e31829455d8.
- Duke R, Eyong K, Burton K, MacLeod D, Dutton GN, Gilbert C, Bowman R. The effect of visual support strategies on the quality of life of children with cerebral palsy and cerebral visual impairment/perceptual visual dysfunction in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 10;20(1):417. doi: 10.1186/s13063-019-3527-9.
- Elnaggar RK, Elbanna MF, Mahmoud WS, Alqahtani BA. Plyometric exercises: subsequent changes of weight-bearing symmetry, muscle strength and walking performance in children with unilateral cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):507-515.
- Franki I, Bar-On L, Molenaers G, Van Campenhout A, Craenen K, Desloovere K, Feys H, Pauwels P, De Cat J, Ortibus E. Tone Reduction and Physical Therapy: Strengthening Partners in Treatment of Children with Spastic Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2020 Apr;51(2):89-104. doi: 10.1055/s-0039-3400987. Epub 2019 Nov 27.
- Goodwin J, Lecouturier J, Basu A, Colver A, Crombie S, Smith J, Howel D, McColl E, Parr JR, Kolehmainen N, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Standing frames for children with cerebral palsy: a mixed-methods feasibility study. Health Technol Assess. 2018 Sep;22(50):1-232. doi: 10.3310/hta22500.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- Anum Shahzadi 159-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство