- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113433
Wpływ różnych okresów pionizacji na spastyczność i chód u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samo porażenie mózgowe nie jest uważane za postępująca choroba to raczej choroba medyczna. ekspresja, która może zmieniać się z czasem, gdy mózg rośnie. Jest przypisywana jako niepełnosprawność fizyczna, która jest powszechnie obecna u dzieci, u których można postawić diagnozę. przed 6 mies. Mózgowe porażenie dziecięce jest najczęściej uważane za powszechną niepełnosprawność fizyczną wśród dzieci i dotyka prawie 2-2,5/1000 dzieci urodzonych w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Z informacji populacyjnych wynika, że odsetek intensywnych przypadków MPD jest bardzo wysoki wśród krajów międzynarodowych o niskich i średnich zarobkach. Dzieci z MPD urodzone w niskich ofiarach. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym mają najczęściej wspólny zespół spastyczny. Przedłużenie podtrzymania rozciągania to skuteczny zabieg tradycyjnie stosowany w celu zmniejszenia spastyczności. Możemy wykorzystać efekt ramy i grawitacji lub automatycznie, używając urządzenia lub szyn do ręcznego wykonania podtrzymania rozciągania. Pionizator jest urządzeniem mechanicznym (zabytkowym) lub mechatronicznym (nowym), którego głównym celem jest skorygowanie niezdolności określonej osoby do przyjęcia pionowej pozycji ciała.
Rodzaj mózgowego porażenia dziecięcego zależy od rodzaju zaburzeń ruchowych u dzieci dotyczących poszczególnych części ciała. Klasyfikacja CP, która jest topograficzna, obejmuje:
Porażenie czterokończynowe Porażenie mózgowe Diplegiczne Monoplegiczne i potrójne porażenie mózgowe Wywiad kliniczny może pomóc we wczesnej diagnozie, która obejmuje zastosowanie neuroobrazowania, standaryzowanych testów z aspektami neurologicznymi i motorycznymi, które wskazują na zgodne normalne wyniki wskazujące na mózgowe porażenie dziecięce. Klinicyści muszą uświadomić sobie znaczenie skierowania na zabieg „spark off” w celu przeprowadzenia szczegółowej diagnostyki przed rozpoczęciem interwencji, tak aby można było zoptymalizować leczenie pod kątem zapobiegania powikłaniom wtórnym. Typy MPD przyczyniają się do wczesnego rozpoznania z obecnością padaczki, większym stopniem upośledzenia motorycznego oraz nieprawidłowościami w mózgu w badaniu ultrasonograficznym. Nie ma związku między wiekiem ciążowym a wiekiem diagnostycznym. Neuroobrazowanie jest obecnie zalecane jako ocena ogólna. Rezonans magnetyczny wykazujący nadmierną nieprawidłowość w istocie białej miał silny związek z PZT w porównaniu z obecnymi ruchami ogólnymi. MRI pod względem wartości diagnostycznej nie jest tak lepszy jak USG konsekutywne, powodem tego jest to, że MRI jest bardzo wymagający, ale MRI w codzienna rutyna nie okaże się standardowym ćwiczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Shifa tameer e millat university
-
Główny śledczy:
- Anum Shehzadi, MSNMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spastyczny MPD z granicą wieku 4-14 lat.
- Obie płcie.
- Zgięcie w kolanie co najmniej 40°.
- Siedzenie osiągnięte na ziemi.
- masa co najmniej z klasą 3.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z przykurczami zginaczy kolana > 60°.
- Przykurcze zginaczy stawu biodrowego > 60°.
- Przykurcze zginaczy sadzarki > 30°.
- Ciężkie upośledzenie umysłowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa A
15 minut na stojaku.
|
wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. piaskowanie na pionizatorze przez różny czas w zależności od grupy z czynnościami kończyn górnych leżą boks i bloki, stożki i masa terapeutyczna. |
EKSPERYMENTALNY: grupa b
30 minut na stojaku.
|
wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. piaskowanie na pionizatorze przez różny czas w zależności od grupy z czynnościami kończyn górnych leżą boks i bloki, stożki i masa terapeutyczna. |
EKSPERYMENTALNY: grupa C
45 minut na stojaku.
|
wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. piaskowanie na pionizatorze przez różny czas w zależności od grupy z czynnościami kończyn górnych leżą boks i bloki, stożki i masa terapeutyczna. |
EKSPERYMENTALNY: grupa D
60 minut na stojaku.
|
wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. wzmacnianie mięśni czyli izometria mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. rozciąganie mięśni kończyn dolnych. 5 serii/powtórzenie i 2 serie/sesję. piaskowanie na pionizatorze przez różny czas w zależności od grupy z czynnościami kończyn górnych leżą boks i bloki, stożki i masa terapeutyczna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmodyfikowana skala Ashwortha.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mas służy do oceny spastyczności mięśni kończyn dolnych obustronnie tj. zginaczy stawu biodrowego, prostowników stawu biodrowego, odwodzicieli stawu biodrowego, przywodzicieli stawu biodrowego, zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy stawu skokowego stawu skokowego.
|
4 tygodnie
|
6-minutowy test marszu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6-minutowy test marszu w celu oceny chodu.
idź przez 6 minut.
dzieci mogą odpocząć, ale czasu nie zatrzymamy.
zmierzyć odległość w metrach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Audu O, Daly C. Standing activity intervention and motor function in a young child with cerebral palsy: A case report. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):162-172. doi: 10.1080/09593985.2016.1265621. Epub 2017 Jan 10.
- Bar-On L, Molenaers G, Aertbelien E, Van Campenhout A, Feys H, Nuttin B, Desloovere K. Spasticity and its contribution to hypertonia in cerebral palsy. Biomed Res Int. 2015;2015:317047. doi: 10.1155/2015/317047. Epub 2015 Jan 11.
- Bearden DR, Monokwane B, Khurana E, Baier J, Baranov E, Westmoreland K, Mazhani L, Steenhoff AP. Pediatric Cerebral Palsy in Botswana: Etiology, Outcomes, and Comorbidities. Pediatr Neurol. 2016 Jun;59:23-9. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.03.002. Epub 2016 Mar 17.
- Blackmore AM, Boettcher-Hunt E, Jordan M, Chan MD. A systematic review of the effects of casting on equinus in children with cerebral palsy: an evidence report of the AACPDM. Dev Med Child Neurol. 2007 Oct;49(10):781-90. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00781.x.
- Capati V, Covert SY, Paleg G. Stander Use for an Adolescent with Cerebral Palsy at GMFCS Level with Hip and Knee Contractures. Assist Technol. 2020 Nov 1;32(6):335-341. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268. Epub 2019 Apr 4.
- Caulton JM, Ward KA, Alsop CW, Dunn G, Adams JE, Mughal MZ. A randomised controlled trial of standing programme on bone mineral density in non-ambulant children with cerebral palsy. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):131-5. doi: 10.1136/adc.2002.009316.
- Dalembert G, Brosco JP. Do politics affect prevalence? An overview and the case of cerebral palsy. J Dev Behav Pediatr. 2013 Jun;34(5):369-74. doi: 10.1097/DBP.0b013e31829455d8.
- Duke R, Eyong K, Burton K, MacLeod D, Dutton GN, Gilbert C, Bowman R. The effect of visual support strategies on the quality of life of children with cerebral palsy and cerebral visual impairment/perceptual visual dysfunction in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 10;20(1):417. doi: 10.1186/s13063-019-3527-9.
- Elnaggar RK, Elbanna MF, Mahmoud WS, Alqahtani BA. Plyometric exercises: subsequent changes of weight-bearing symmetry, muscle strength and walking performance in children with unilateral cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):507-515.
- Franki I, Bar-On L, Molenaers G, Van Campenhout A, Craenen K, Desloovere K, Feys H, Pauwels P, De Cat J, Ortibus E. Tone Reduction and Physical Therapy: Strengthening Partners in Treatment of Children with Spastic Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2020 Apr;51(2):89-104. doi: 10.1055/s-0039-3400987. Epub 2019 Nov 27.
- Goodwin J, Lecouturier J, Basu A, Colver A, Crombie S, Smith J, Howel D, McColl E, Parr JR, Kolehmainen N, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Standing frames for children with cerebral palsy: a mixed-methods feasibility study. Health Technol Assess. 2018 Sep;22(50):1-232. doi: 10.3310/hta22500.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Porażenie mózgowe
- Paraliż
- Spastyczność mięśni
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anum Shahzadi 159-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy