- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113433
Effekter af forskellig tidsperiode for stående ramme på spasticitet og gang hos børn med spastisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese i sig selv betragtes ikke som en. progressiv sygdom snarere er det en medicinsk. udtryk, der kan handle med tiden, efterhånden som hjernen vokser. Det tilskrives det fysiske handicap, der almindeligvis er til stede hos børn, hvis diagnose kan stilles. før 6 måneder. Cerebral parese betragtes for det meste som den almindelige fysiske invaliditet blandt børn, og det påvirker næsten 2 -2,5/1000 børn født i USA. Befolkningsbaserede oplysninger viser, at procentdelen af intense tilfælde af CP er meget høj blandt lav- og mellemlønnede internationale lande. Børn med CP født i lave tilbud. Børn med cerebral parese har for det meste spastisk syndrom til fælles. Forlænget sustain stretch er en effektiv behandling, der traditionelt bruges til at reducere spasticitet. Vi kan bruge effekten af ramme og tyngdekraft eller automatisk, brugen af enheder eller skinner til at udføre sustain stretch manuelt. En stående ramme er et mekanisk (vintage) eller mekatronisk (nyt) udstyr, der har som hovedformål at præcisere en bestemt persons manglende evne til at indtage kroppens lodrette position.
Typen af cerebral parese er afhængig af den slags bevægelsesforstyrrelser hos børn, der påvirker kropsdelene. Klassificeringen af CP, som er topografisk involverer:
Quadriplegisk Hemiplegisk Diplegisk Monoplegisk Og triplegisk cerebral parese Klinisk historie kan hjælpe med en tidlig diagnose, som involverer brug af neuroimaging, standardiserede tests med neurologiske og motoriske aspekter, som indikerer kongruente almindelige fund, der indikerer cerebral parese. Betydningen af spark-off-henvisning skal anerkendes af klinikerne for at være specifikt diagnostisk før påbegyndelse af intervention, så behandlingen kan optimeres til forebyggelse af sekundære komplikationer. Typer af CP bidrager til den tidlige diagnose med tilstedeværelse af epilepsi, en større grad af motorisk inkapacitet og cerebrale abnormiteter ved ultralyd. Der er ingen sammenhæng mellem gestationsalder og diagnostisk alder. Neuroimaging er i øjeblikket godkendt som en generel vurdering. MR, der viser overdreven abnormitet i hvid substans, havde en stærk sammenhæng med CP sammenlignet med generelle bevægelser til stede. MR med hensyn til dens diagnostiske værdi er ikke så bedre som konsekutiv ultralyd, årsagen til dette faktum er, at MR er meget krævende, men MR i den daglige rutine bliver ikke en standardøvelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa tameer e millat university
-
Ledende efterforsker:
- Anum Shehzadi, MSNMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spastisk CP med aldersgrænse mellem 4-14 år.
- Begge køn.
- Mindst 40° knæbøjning.
- Siddende opnået på jorden.
- masse mindst med grad 3.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med knæbøjningskontrakturer > 60°.
- Hoftebøjerkontrakturer > 60°.
- Plantekasse bøjekontrakturer > 30°.
- Svær mental retardering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: gruppe a
15 minutter på ståstel .
|
muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. slibning på stående stel i forskellig tidsperiode afhængig af gruppe med aktiviteter i overekstremiteterne ligger boks og klodser, kegler og terapi. |
EKSPERIMENTEL: gruppe b
30 minutter på ståstel .
|
muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. slibning på stående stel i forskellig tidsperiode afhængig af gruppe med aktiviteter i overekstremiteterne ligger boks og klodser, kegler og terapi. |
EKSPERIMENTEL: gruppe c
45 minutter på stående stel.
|
muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. slibning på stående stel i forskellig tidsperiode afhængig af gruppe med aktiviteter i overekstremiteterne ligger boks og klodser, kegler og terapi. |
EKSPERIMENTEL: gruppe d
60 minutter på stående stel.
|
muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. muskelstyrkelse, dvs. isometri af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. strækning af muskler i underekstremiteterne. 5 sæt/rep og 2 sæt/session. slibning på stående stel i forskellig tidsperiode afhængig af gruppe med aktiviteter i overekstremiteterne ligger boks og klodser, kegler og terapi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
modificeret ashworth-skala.
Tidsramme: 4 uger
|
mas bruges til at vurdere spasticitet af musklerne i underekstremiteterne bilateralt, dvs. hoftebøjere, hofteekstensorer hofteabduktorer hofteadduktorer, ankeldorsiflexorer og ankelplanterfleksorer.
|
4 uger
|
6 minutters gangtest.
Tidsramme: 4 uger
|
6 minutters gangtest for at vurdere gangart.
gå i 6 minutter.
børn kan tage hvile, men tiden vil ikke blive stoppet.
måle afstand i meter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Audu O, Daly C. Standing activity intervention and motor function in a young child with cerebral palsy: A case report. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):162-172. doi: 10.1080/09593985.2016.1265621. Epub 2017 Jan 10.
- Bar-On L, Molenaers G, Aertbelien E, Van Campenhout A, Feys H, Nuttin B, Desloovere K. Spasticity and its contribution to hypertonia in cerebral palsy. Biomed Res Int. 2015;2015:317047. doi: 10.1155/2015/317047. Epub 2015 Jan 11.
- Bearden DR, Monokwane B, Khurana E, Baier J, Baranov E, Westmoreland K, Mazhani L, Steenhoff AP. Pediatric Cerebral Palsy in Botswana: Etiology, Outcomes, and Comorbidities. Pediatr Neurol. 2016 Jun;59:23-9. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.03.002. Epub 2016 Mar 17.
- Blackmore AM, Boettcher-Hunt E, Jordan M, Chan MD. A systematic review of the effects of casting on equinus in children with cerebral palsy: an evidence report of the AACPDM. Dev Med Child Neurol. 2007 Oct;49(10):781-90. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00781.x.
- Capati V, Covert SY, Paleg G. Stander Use for an Adolescent with Cerebral Palsy at GMFCS Level with Hip and Knee Contractures. Assist Technol. 2020 Nov 1;32(6):335-341. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268. Epub 2019 Apr 4.
- Caulton JM, Ward KA, Alsop CW, Dunn G, Adams JE, Mughal MZ. A randomised controlled trial of standing programme on bone mineral density in non-ambulant children with cerebral palsy. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):131-5. doi: 10.1136/adc.2002.009316.
- Dalembert G, Brosco JP. Do politics affect prevalence? An overview and the case of cerebral palsy. J Dev Behav Pediatr. 2013 Jun;34(5):369-74. doi: 10.1097/DBP.0b013e31829455d8.
- Duke R, Eyong K, Burton K, MacLeod D, Dutton GN, Gilbert C, Bowman R. The effect of visual support strategies on the quality of life of children with cerebral palsy and cerebral visual impairment/perceptual visual dysfunction in Nigeria: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 10;20(1):417. doi: 10.1186/s13063-019-3527-9.
- Elnaggar RK, Elbanna MF, Mahmoud WS, Alqahtani BA. Plyometric exercises: subsequent changes of weight-bearing symmetry, muscle strength and walking performance in children with unilateral cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):507-515.
- Franki I, Bar-On L, Molenaers G, Van Campenhout A, Craenen K, Desloovere K, Feys H, Pauwels P, De Cat J, Ortibus E. Tone Reduction and Physical Therapy: Strengthening Partners in Treatment of Children with Spastic Cerebral Palsy. Neuropediatrics. 2020 Apr;51(2):89-104. doi: 10.1055/s-0039-3400987. Epub 2019 Nov 27.
- Goodwin J, Lecouturier J, Basu A, Colver A, Crombie S, Smith J, Howel D, McColl E, Parr JR, Kolehmainen N, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Standing frames for children with cerebral palsy: a mixed-methods feasibility study. Health Technol Assess. 2018 Sep;22(50):1-232. doi: 10.3310/hta22500.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anum Shahzadi 159-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig