Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллектив исследований дородового и послеродового ухода - обследование домохозяйств (ARCH) (ARCH)

23 мая 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является организация лонгитюдного исследования по наблюдению за здоровьем, демографией и беременностью в Лусаке, Замбия, чтобы точно охарактеризовать частоту беременностей, исходы беременности, здоровье и бремя болезней женщин репродуктивного возраста и их детей в возрасте до 2 лет до, во время и после беременности, а также для изучения структурных, социально-демографических и клинических переменных, которые способствуют неблагоприятным исходам в каждую репродуктивную эпоху.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это продольное панельное обследование домохозяйств для описания состояния здоровья примерно 5500 женщин репродуктивного возраста (ЖРП) и их детей в возрасте до 2 лет, а также для изучения структурных, социально-демографических и клинических факторов риска и уязвимостей, которые способствуют неблагоприятным исходам. Домохозяйства будут посещаться ежеквартально на срок до 36 месяцев. Глава домохозяйства (определяемый как взрослый старше 18 лет, проживающий в домохозяйстве и знающий о нем), каждый ЖРО в домохозяйстве и дети младше 2 лет будут опрашиваться ежеквартально в течение 24 месяцев (родитель или ближайший родственник будут отвечать от имени ребенка). Женщины с преобладающей или возникшей беременностью и их младенцы будут находиться под наблюдением в течение как минимум 12 месяцев после родов. В ходе исследования будет зачислено около 2000 детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mutale Sampa
  • Номер телефона: +260977287091
  • Электронная почта: mutalesampa65@gmail.com

Места учебы

  • Замбия
      • Lusaka, Замбия
        • Рекрутинг
        • University of Zambia
        • Контакт:
          • Mutale Sampa
          • Номер телефона: +260977287091
          • Электронная почта: mutalesampa65@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины репродуктивного возраста и их дети

Описание

Критерии приемлемости главы семьи

Критерии включения:

  • Совершеннолетние лица старше 18 лет, желающие предоставить письменное информированное согласие,
  • готовы пройти процедуру домашнего наблюдения

Критерий исключения:

  • Любые другие условия (социальные, экологические или медицинские), которые, по мнению сотрудников исследования, могут сделать участие небезопасным или затруднить интерпретацию данных. Исследовательский персонал может отметить физические, психологические или социальные условия, которые явно не указаны в критериях приемлемости, что может сделать некоторые домохозяйства плохими кандидатами для участия в исследовании.

Критерии приемлемости для женщин репродуктивного возраста

Критерии включения:

  • 15-49 лет
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие или согласие с согласием ближайших родственников
  • Готовы пройти процедуры наблюдения

Критерий исключения:

  • Любое другое состояние (социальное или медицинское), которое, по мнению сотрудников исследования, сделало бы участие небезопасным или усложнило бы интерпретацию данных. Исследовательский персонал может отметить физические, психологические или социальные условия, которые явно не указаны в критериях отбора, которые могут сделать некоторых женщин плохими кандидатами для участия в исследовании.

Дети до 2 лет:

Конкретных включений/исключений нет. Любой человек в возрасте до 2 лет, проживающий в домохозяйстве, имеет право на участие. Им не обязательно быть одним из детей WRA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины репродуктивного возраста
Женщины 15-49 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент беременности в когорте
Временное ограничение: срок обучения - 36 месяцев
Определяется как общее число беременностей, включая живорождений, мертворождений и абортов, на 1000 женщин в возрасте 15–49 лет.
срок обучения - 36 месяцев
Коэффициент рождаемости в когорте сроков
Временное ограничение: срок обучения - 36 месяцев
Определяется как доля беременностей, закончившихся живорождением на сроке 37 недель беременности или позже, на 1000 беременностей.
срок обучения - 36 месяцев
Когортный коэффициент младенческой смертности
Временное ограничение: срок обучения - 36 месяцев
Определяется как количество смертей детей в возрасте до одного года на 1000 живорождений.
срок обучения - 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Zambia

Следователи

  • Главный следователь: Jeff Stringer, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Главный следователь: Wilbroad Mutale, MD, University of Zambia (UNZA) Lusaka, Zambia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-1370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

9-36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

отмечено выше

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Материнское здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться