Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolektyw badań nad opieką przedporodową i poporodową - badanie gospodarstw domowych (ARCH) (ARCH)

23 maja 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest ustalenie podłużnego badania zdrowia, danych demograficznych i monitorowania ciąży w Lusace w Zambii w celu dokładnego scharakteryzowania wskaźnika ciąż, wyników ciąży, zdrowia i obciążenia chorobami kobiet w wieku rozrodczym i ich dzieci poniżej 2 lat przed, w trakcie i po ciąży oraz w celu zbadania współzmiennych strukturalnych, społeczno-demograficznych i klinicznych, które przyczyniają się do niekorzystnych wyników w każdej epoce rozrodczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie panelowe gospodarstw domowych mające na celu opisanie stanu zdrowia około 5500 kobiet w wieku rozrodczym (WRA) i ich dzieci w wieku poniżej 2 lat oraz zbadanie strukturalnych, socjodemograficznych i klinicznych czynników ryzyka i podatności na zagrożenia, które przyczyniają się do niekorzystnych wyników. Gospodarstwa domowe będą odwiedzane kwartalnie przez okres do 36 miesięcy. Głowa gospodarstwa domowego (zdefiniowana jako osoba dorosła > 18 lat mieszkająca w gospodarstwie domowym i posiadająca wiedzę na jego temat), każdy WRA w gospodarstwie domowym oraz dzieci w wieku poniżej 2 lat będą badane kwartalnie przez 24 miesiące (rodzic lub najbliższy krewny będzie odpowiadać w imieniu dziecka). Kobiety w zaawansowanej lub przypadkowej ciąży oraz ich dzieci będą objęte obserwacją przez co najmniej 12 miesięcy od porodu. W trakcie badania zostanie zapisanych około 2000 dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym i ich dzieci

Opis

Kryteria kwalifikowalności głowy gospodarstwa domowego

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła, która ukończyła 18 lat i wyraża pisemną świadomą zgodę,
  • chętne do poddania się procedurom nadzoru gospodarstwa domowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne uwarunkowania (społeczne, środowiskowe lub medyczne), które w opinii personelu badawczego uczyniłyby uczestnictwo niebezpiecznym lub skomplikowałyby interpretację danych. Pracownicy naukowi mogą zauważyć warunki fizyczne, psychiczne lub społeczne, które nie są wyraźnie określone w kryteriach kwalifikowalności, co może sprawić, że niektóre gospodarstwa domowe będą słabymi kandydatami do udziału w badaniu.

Kryteria kwalifikowalności kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria przyjęcia:

  • 15-49 lat
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zgody za zgodą najbliższych krewnych
  • Gotowość do poddania się procedurom nadzoru

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne warunki (społeczne lub medyczne), które w opinii personelu badawczego mogłyby uczynić udział niebezpiecznym lub skomplikować interpretację danych. Pracownicy naukowi mogą zauważyć warunki fizyczne, psychologiczne lub społeczne, które nie są wyraźnie określone w kryteriach kwalifikacyjnych, co może sprawić, że niektóre kobiety będą słabymi kandydatkami do udziału w badaniu.

Dzieci poniżej 2 lat:

Nie ma określonego włączenia/wyłączenia. Kwalifikuje się każda osoba poniżej 2 roku życia mieszkająca w gospodarstwie domowym. Nie muszą być jednym z dzieci WRA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku 15-49 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik ciąż w kohorcie
Ramy czasowe: rejestracja - 36 miesięcy
Definiowana jako całkowita liczba ciąż, obejmująca urodzenia żywe, martwe i poronienia, na 1000 kobiet w wieku 15–49 lat.
rejestracja - 36 miesięcy
Współczynnik urodzeń żywych w okresie kohortowym
Ramy czasowe: rejestracja - 36 miesięcy
Zdefiniowana jako odsetek ciąż, które kończą się żywym urodzeniem w 37. tygodniu ciąży lub później, na 1000 ciąż.
rejestracja - 36 miesięcy
Współczynnik śmiertelności noworodków w kohorcie
Ramy czasowe: rejestracja - 36 miesięcy
Definiowana jako liczba zgonów dzieci do pierwszego roku życia na 1000 żywych urodzeń.
rejestracja - 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Zambia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Stringer, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Wilbroad Mutale, MD, University of Zambia (UNZA) Lusaka, Zambia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9-36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zapisane powyżej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie matki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj