Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoekscollectief prenatale en postnatale zorg - Enquête onder huishoudens (ARCH) (ARCH)

23 mei 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is het opzetten van een longitudinaal onderzoek naar gezondheid, demografie en zwangerschapssurveillance in Lusaka, Zambia, om het zwangerschapspercentage, de zwangerschapsuitkomsten, de gezondheid en de ziektelast van vrouwen in de vruchtbare leeftijd en hun kinderen jonger dan 2 jaar nauwkeurig te karakteriseren voorafgaand aan, tijdens en na de zwangerschap en om de structurele, sociaal-demografische en klinische covariaten te onderzoeken die bijdragen aan ongunstige uitkomsten in elk reproductief tijdperk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal huishoudenpanelonderzoek om de gezondheid van ongeveer 5.500 vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WRA) en hun kinderen < 2 jaar oud te beschrijven en om de structurele, sociodemografische en klinische risicofactoren en kwetsbaarheden te onderzoeken die bijdragen aan nadelige resultaten. Huishoudens worden gedurende maximaal 36 maanden elk kwartaal bezocht. Een hoofd van het huishouden (gedefinieerd als een volwassene > 18 jaar die in het huishouden woont en kennis heeft van het huishouden), elke WRA in het huishouden en kinderen <2 jaar zullen gedurende 24 maanden elk kwartaal worden ondervraagd (een ouder of naaste familie zal reageren namens het kind). Vrouwen met een prevalente of incidentele zwangerschap en hun baby's worden gedurende minimaal 12 maanden na de bevalling gevolgd. In de loop van het onderzoek zullen ongeveer 2.000 kinderen worden ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en hun kinderen

Beschrijving

Geschiktheidscriteria voor het hoofd van het huishouden

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ouder dan 18 jaar die bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven,
  • bereid om procedures voor huishoudelijk toezicht te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere omstandigheid (sociaal, omgevings- of medisch) die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, deelname onveilig zou maken of de interpretatie van gegevens zou bemoeilijken. Onderzoeksmedewerkers kunnen fysieke, psychologische of sociale omstandigheden opmerken die niet expliciet worden vermeld in de criteria om in aanmerking te komen, waardoor sommige huishoudens slechte kandidaten zouden kunnen zijn voor deelname aan het onderzoek.

Geschiktheidscriteria voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Inclusiecriteria:

  • 15-49 jaar
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming of instemming met toestemming van nabestaanden te geven
  • Bereid om bewakingsprocedures te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere aandoening (sociaal of medisch) die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, deelname onveilig zou maken of de interpretatie van gegevens zou bemoeilijken. Onderzoeksmedewerkers kunnen fysieke, psychologische of sociale omstandigheden opmerken die niet expliciet worden vermeld in de criteria om in aanmerking te komen, waardoor sommige vrouwen slechte kandidaten zouden kunnen zijn voor deelname aan het onderzoek.

Kinderen jonger dan 2 jaar:

Er zijn geen specifieke in-/uitsluitingen. Iedereen jonger dan 2 jaar die in het huishouden woont, komt in aanmerking. Ze hoeven niet een van de kinderen van de WRA te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Vrouwen van 15-49 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohortzwangerschapsratio
Tijdsspanne: inschrijving - 36 maanden
Gedefinieerd als het totale aantal zwangerschappen, inclusief levendgeborenen, doodgeboorten en abortussen, per 1000 vrouwen in de leeftijd van 15-49 jaar.
inschrijving - 36 maanden
Cohorttermijn levendgeborenenratio
Tijdsspanne: inschrijving - 36 maanden
Gedefinieerd als het percentage zwangerschappen dat resulteert in een levendgeborene na 37 zwangerschapsweken of langer, per 1.000 zwangerschappen.
inschrijving - 36 maanden
Cohort-kindersterfte
Tijdsspanne: inschrijving - 36 maanden
Gedefinieerd als het aantal sterfgevallen bij kinderen jonger dan één jaar per 1.000 levendgeborenen.
inschrijving - 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Zambia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Stringer, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Wilbroad Mutale, MD, University of Zambia (UNZA) Lusaka, Zambia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-1370

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9-36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

hierboven opgemerkt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren