Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antenatal and Postnatal Care Research Collective - Household Survey (ARCH) (ARCH)

23 maj 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att upprätta en longitudinell hälso-, demografi- och graviditetsövervakningsstudie i Lusaka, Zambia för att exakt karakterisera graviditetsfrekvensen, graviditetsresultat, hälsa och sjukdomsbörda för kvinnor i reproduktiv ålder och deras barn under 2 år före, under och efter graviditeten och att undersöka de strukturella, sociodemografiska och kliniska samvariaterna som bidrar till ogynnsamma resultat i varje reproduktiv epok.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell hushållspanelundersökning för att beskriva hälsan hos cirka 5 500 kvinnor i reproduktiv ålder (WRA) och deras barn < 2 år och undersöka de strukturella, sociodemografiska och kliniska riskfaktorer och sårbarheter som bidrar till negativa resultat. Hushållen kommer att besökas kvartalsvis i upp till 36 månader. En hushållsföreståndare (definierad som en vuxen > 18 år som bor i och känner till hushållet), varje WRA i hushållet och barn <2 år kommer att undersökas kvartalsvis i 24 månader (en förälder eller anhöriga kommer att svara på barnets vägnar). Kvinnor med utbredd eller tillfällig graviditet och deras spädbarn kommer att följas i minst 12 månader från förlossningen. Ungefär 2 000 barn kommer att skrivas in under studiens gång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i fertil ålder och deras barn

Beskrivning

Behörighetskriterier för hushållschef

Inklusionskriterier:

  • Vuxen äldre än 18 år som är villig att ge skriftligt informerat samtycke,
  • villig att genomgå hushållsövervakningsförfaranden

Exklusions kriterier:

  • Alla andra tillstånd (sociala, miljömässiga eller medicinska) som, enligt studiepersonalens uppfattning, skulle göra deltagande osäkert eller komplicera datatolkningen. Studiepersonal kan notera fysiska, psykologiska eller sociala förhållanden som inte uttryckligen anges i behörighetskriterierna som kan göra vissa hushåll dåliga kandidater för studiedeltagande.

Kvinnor i reproduktiv ålder behörighetskriterier

Inklusionskriterier:

  • 15-49 år
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke eller samtycke med anhörigas samtycke
  • Villig att genomgå övervakningsprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Alla andra tillstånd (sociala eller medicinska) som enligt studiepersonalens uppfattning skulle göra deltagande osäkert eller komplicera datatolkningen. Studiepersonal kan notera fysiska, psykologiska eller sociala förhållanden som inte uttryckligen anges i behörighetskriterierna som kan göra vissa kvinnor dåliga kandidater för studiedeltagande.

Barn under 2:

Det finns ingen specifik inkludering/uteslutning. Alla under 2 år som bor i hushållet är berättigade. De behöver inte vara ett av WRA:s barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor i reproduktiv ålder
Kvinnor 15-49 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kohort graviditetskvot
Tidsram: inskrivning - 36 månader
Definierat som det totala antalet graviditeter, inklusive levande födda, dödfödda och aborter per 1 000 kvinnor i åldrarna 15-49.
inskrivning - 36 månader
Kohort Term Live Birth Ratio
Tidsram: inskrivning - 36 månader
Definierat som andelen graviditeter som resulterar i en levande födsel vid eller efter 37 graviditetsveckor per 1 000 graviditeter.
inskrivning - 36 månader
Kohort spädbarnsdödlighet
Tidsram: inskrivning - 36 månader
Definierat som antalet dödsfall hos barn under ett år per 1 000 levande födda.
inskrivning - 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Zambia

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Stringer, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Wilbroad Mutale, MD, University of Zambia (UNZA) Lusaka, Zambia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Första postat (Faktisk)

13 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21-1370

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9-36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

ovan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mödrahälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera