Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon tutkimusryhmä – Kotitaloustutkimus (ARCH) (ARCH)

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda pitkittäinen terveys-, väestö- ja raskaudenseurantatutkimus Lusakassa, Sambiassa, jotta voidaan tarkasti karakterisoida raskausaste, raskaustulokset, lisääntymisikäisten naisten ja heidän alle 2-vuotiaiden lastensa terveys- ja sairaustaakka ennen raskauden aikana ja sen jälkeen sekä tutkia rakenteellisia, sosio-demografisia ja kliinisiä yhteismuuttujia, jotka vaikuttavat haitallisiin tuloksiin kussakin lisääntymisvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäinen kotitalouksien paneelitutkimus, joka kuvaa noin 5 500 lisääntymisiässä (WRA) olevan naisen ja heidän alle 2-vuotiaiden lastensa terveyttä ja tutkii rakenteellisia, sosiodemografisia ja kliinisiä riskitekijöitä ja haavoittuvuuksia, jotka vaikuttavat haitallisiin tuloksiin. Kotitalouksissa käydään neljännesvuosittain enintään 36 kuukauden ajan. Kotitalouden pää (määritelty yli 18-vuotiaaksi aikuiseksi, joka asuu taloudessa ja on perillä siitä), jokainen kotitalouden WRA ja alle 2-vuotiaat lapset tutkitaan neljännesvuosittain 24 kuukauden ajan (vanhempi tai lähisukulainen vastata lapsen puolesta). Naisia, joilla on yleinen tai sattumanvarainen raskaus, ja heidän vauvojaan seurataan vähintään 12 kuukauden ajan synnytyksestä. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 2 000 lasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Rekrytointi
        • University of Zambia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisääntymisiässä olevat naiset ja heidän lapsensa

Kuvaus

Kotitalouden päällikön kelpoisuusvaatimukset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias aikuinen, joka on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen,
  • valmiita kotitalouksien valvontamenettelyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu tila (sosiaalinen, ympäristöllinen tai lääketieteellinen), joka tutkimushenkilöstön mielestä tekisi osallistumisesta vaarallista tai vaikeuttaisi tietojen tulkintaa. Opintohenkilöstö saattaa huomata fyysisiä, psyykkisiä tai sosiaalisia olosuhteita, joita ei ole nimenomaisesti mainittu kelpoisuuskriteereissä ja jotka voivat tehdä joistakin kotitalouksista huonoja opiskeluehdokkaita.

Lisääntymisiässä olevat naiset kelpoisuusvaatimukset

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-49 vuoden iässä
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai suostumus lähiomaisen suostumuksella
  • Valmis valvontamenettelyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu tila (sosiaalinen tai lääketieteellinen), joka tutkimushenkilökunnan mielestä tekisi osallistumisesta vaarallista tai vaikeuttaisi tietojen tulkintaa. Tutkimushenkilöstö saattaa huomata fyysisiä, psyykkisiä tai sosiaalisia olosuhteita, joita ei ole nimenomaisesti mainittu kelpoisuuskriteereissä ja jotka voivat tehdä joistakin naisista huonoja opiskeluehdokkaita.

Alle 2-vuotiaat lapset:

Mitään erityistä sisällyttämistä/poissulkemista ei ole. Tukikelpoisia ovat kaikki taloudessa asuvat alle 2-vuotiaat. Heidän ei tarvitse olla yksi WRA:n lapsista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lisääntymisiässä olevat naiset
Naiset 15-49v

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortin raskaussuhde
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 36 kuukautta
Määritelty raskauksien kokonaismääräksi, mukaan lukien elävänä syntyneet, kuolleena syntyneet ja abortit tuhatta 15–49-vuotiasta naista kohden.
ilmoittautuminen - 36 kuukautta
Kohorttiaikaisen syntymän suhde
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 36 kuukautta
Määritetään niiden raskauksien osuudena, jotka johtavat elävänä synnytykseen 37 raskausviikolla tai sen jälkeen 1 000 raskautta kohden.
ilmoittautuminen - 36 kuukautta
Kohortin imeväiskuolleisuussuhde
Aikaikkuna: ilmoittautuminen - 36 kuukautta
Määritelty alle vuoden ikäisten lasten kuolemien lukumääräksi 1 000 elävänä syntynyttä kohden.
ilmoittautuminen - 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Zambia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Stringer, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Wilbroad Mutale, MD, University of Zambia (UNZA) Lusaka, Zambia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1370

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

edellä mainittu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin terveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa