Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødre- og postnatal Care Research Collective - Husholdningsundersøgelse (ARCH) (ARCH)

23. maj 2025 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en longitudinel sundheds-, demografi- og graviditetsovervågningsundersøgelse i Lusaka, Zambia for præcist at karakterisere graviditetsraten, graviditetsresultater, helbred og sygdomsbyrde for kvinder i den fødedygtige alder og deres børn under 2 år før, under og efter graviditet og for at undersøge de strukturelle, sociodemografiske og kliniske kovariater, der bidrager til uønskede resultater i hver reproduktiv epoke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en langsgående husstandspanelundersøgelse for at beskrive sundheden for cirka 5.500 kvinder i den reproduktive alder (WRA) og deres børn < 2 år og undersøge de strukturelle, sociodemografiske og kliniske risikofaktorer og sårbarheder, der bidrager til uønskede resultater. Husstande vil blive besøgt kvartalsvis i op til 36 måneder. En husstandsoverhoved (defineret som en voksen > 18 år, der bor i og har kendskab til husstanden), hver WRA i husstanden og børn <2 år vil blive undersøgt kvartalsvis i 24 måneder (en forælder eller pårørende vil svare på vegne af barnet). Kvinder med udbredt eller hændelig graviditet og deres spædbørn vil blive fulgt i minimum 12 måneder fra fødslen. Cirka 2.000 børn vil blive tilmeldt i løbet af studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder og deres børn

Beskrivelse

Berettigelseskriterier for husstandsleder

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 18 år, der er villig til at give skriftligt informeret samtykke,
  • villig til at gennemgå husstandsovervågningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden tilstand (social, miljømæssig eller medicinsk), som efter undersøgelsespersonalets mening ville gøre deltagelse usikker eller komplicere datafortolkning. Studiepersonale kan bemærke fysiske, psykologiske eller sociale forhold, der ikke er eksplicit angivet i berettigelseskriterierne, som kan gøre nogle husstande til dårlige kandidater til studiedeltagelse.

Kvalifikationskriterier for kvinder i den reproduktive alder

Inklusionskriterier:

  • 15-49 år
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke eller samtykke med pårørendes samtykke
  • Villig til at gennemgå overvågningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden tilstand (social eller medicinsk), som efter undersøgelsespersonalets mening ville gøre deltagelse usikker eller komplicere datafortolkning. Studiepersonale kan bemærke fysiske, psykologiske eller sociale forhold, der ikke er eksplicit angivet i berettigelseskriterierne, som kan gøre nogle kvinder dårlige kandidater til studiedeltagelse.

Børn under 2:

Der er ingen specifik inklusion/eksklusion. Alle under 2 år, der bor i husstanden, er berettigede. De behøver ikke at være et af WRA's børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder i den fødedygtige alder
Kvinder 15-49 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte Graviditetsforhold
Tidsramme: indskrivning - 36 måneder
Defineret som det samlede antal graviditeter, inklusive levendefødte, dødfødsler og aborter pr. 1000 kvinder i alderen 15-49.
indskrivning - 36 måneder
Kohorte Term Live Fødselsforhold
Tidsramme: indskrivning - 36 måneder
Defineret som andelen af ​​graviditeter, der resulterer i en levende fødsel ved eller efter 37 svangerskabsuger pr. 1.000 graviditeter.
indskrivning - 36 måneder
Kohorte spædbørnsdødelighed
Tidsramme: indskrivning - 36 måneder
Defineret som antallet af dødsfald hos børn under et år pr. 1.000 levendefødte.
indskrivning - 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Zambia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Stringer, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Wilbroad Mutale, MD, University of Zambia (UNZA) Lusaka, Zambia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9-36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

nævnt ovenfor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner