产前和产后护理研究集体 - 家庭调查 (ARCH) (ARCH)
2024年4月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
本研究的目的是在赞比亚卢萨卡建立纵向健康、人口统计和妊娠监测研究，以准确描述育龄妇女及其 2 岁以下子女的妊娠率、妊娠结局、健康和疾病负担，在怀孕期间和怀孕后，调查导致每个生育期不良后果的结构、社会人口统计学和临床协变量。
研究概览
详细说明
这是一项纵向家庭面板调查，旨在描述大约 5,500 名育龄妇女 (WRA) 及其 2 岁以下子女的健康状况，并调查导致不良结果的结构、社会人口学和临床风险因素和脆弱性。
家庭将每季度访问一次，最长持续 36 个月。
户主（定义为居住在家庭中并了解家庭情况的 18 岁以上的成年人）、家庭中的每个 WRA 和 2 岁以下的儿童将每季度接受一次调查，持续 24 个月（父母或近亲将代表孩子回答）。
普遍或意外怀孕的妇女及其婴儿将在分娩后至少随访 12 个月。
在研究过程中将招收大约 2,000 名儿童。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mutale Sampa
- 电话号码：+260977287091
- 邮箱：mutalesampa65@gmail.com
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚
- 招聘中
- University of Zambia
-
接触：
- Mutale Sampa
- 电话号码：+260977287091
- 邮箱：mutalesampa65@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
育龄妇女及其子女
描述
户主资格标准
纳入标准：
- 愿意提供书面知情同意的 18 岁以上成年人，
- 愿意接受家庭监视程序
排除标准：
- 研究人员认为会使参与不安全或使数据解释复杂化的任何其他条件（社会、环境或医疗）。 研究人员可能会注意到资格标准中未明确说明的身体、心理或社会条件，这些条件可能会使一些家庭成为研究参与的不合格人选。
育龄妇女资格标准
纳入标准：
- 15-49岁
- 愿意并能够提供书面知情同意或同意近亲同意
- 愿意接受监视程序
排除标准：
- 研究人员认为会使参与不安全或使数据解释复杂化的任何其他条件（社会或医疗）。 研究人员可能会注意到资格标准中未明确说明的身体、心理或社会条件，这些条件可能会使一些女性成为研究参与的不佳候选人。
2岁以下儿童：
没有具体的包含/排除。 住在家里的任何 2 岁以下的人都有资格。 他们不需要是 WRA 的孩子之一
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
育龄妇女
15-49岁的女性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同期群妊娠率
大体时间：入学 - 36 个月
|
定义为每 1000 名 15-49 岁女性的怀孕总数，包括活产、死产和堕胎。
|
入学 - 36 个月
|
|
同期群活产率
大体时间：入学 - 36 个月
|
定义为每 1,000 名妊娠中妊娠 37 周或超过 37 周而实现活产的妊娠比例。
|
入学 - 36 个月
|
|
同期婴儿死亡率
大体时间：入学 - 36 个月
|
定义为每 1,000 名活产婴儿中一岁以下儿童的死亡人数。
|
入学 - 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff Stringer、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Wilbroad Mutale, MD、University of Zambia (UNZA) Lusaka, Zambia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月29日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月29日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 21-1370
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果提议使用数据的研究者获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准，支持结果的去识别化个人数据将在发表后 9 至 36 个月开始共享)，如适用，并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
出版后 9-36 个月
IPD 共享访问标准
上面提到
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产妇保健的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人